Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IntelliCare in College Students - Implementation (ICCS-I)

8 mars 2022 uppdaterad av: Emily G Lattie, Northwestern University

Utöka högskolestudenters mentala hälsa med stresshantering mobila teknologier - studie över hela campus

Den här studien är en hybrid effektivitets-implementeringstest av smarttelefonstudentens stresshanteringsapp IntelliCare för högskolestudenter. Denna intervention kommer att testas med studenter från University of Illinois i Chicago (UIC) och Northern Illinois University (NIU). Under studien kommer deltagarna att genomföra mätningar av depressiva och oroliga symtom, samt mätningar av mental hälsa, i appen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den här studien kommer studenter att rekryteras för att använda IntelliCare Hub-appen och uppmuntras att använda den dagligen. Det övergripande syftet med denna studie är att pilotera programmet, utvärderingsmått, implementeringsstrategier, datainsamling och bedömningsprocedurer för en större implementeringsprövning. Under försöket kommer deltagarna att uppmanas att slutföra PHQ-8 och GAD-7 varje vecka. Varje månad kommer deltagarna att uppmanas i appen att fylla i Depression Literacy Questionnaire och Anxiety Literacy Questionnaire för att mäta mental hälsa, skalan Knowledge and Beliefs about Services för att mäta kunskap om campus mentalvårdstjänster, Barriers to Mental Health Help- Söker frågeformulär för att mäta behandlingsbarriärer, och Cognitive and Behavioural Response to Stress Scale för att mäta kognitiva och beteendemässiga coping-färdigheter. Information om användningen av rådgivningscentralerna kommer att extraheras från de deltagande rådgivningscentralernas elektroniska journaler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60642
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare är student vid University of Illinois i Chicago eller Northern Illinois University. *Deltagare äger en smartphone som kan köra Android 7 (eller senare) eller iOS11 (eller senare).
  • Deltagare är 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

*Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobil självhjälpsinsats
Deltagarna kommer att ha öppen tillgång till IntelliCare-systemet.
Beteende: IntelliCare för högskolestudenter
Deltagarna kommer att få tillgång till IntelliCare-systemet, som består av appar med en mängd olika resurser, inklusive lektioner och verktyg utformade för att lära ut färdigheter för humörhantering. Det föreslås att deltagarna använder mobiltelefonens verktyg varje dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär - 9 (PHQ-9) - Depressions svårighetsgradsmodul
Tidsram: Veckovisa symptomrapporter vecka 1, 2, 4, 6 och 8

PHQ-9 mäter graden av depressions svårighetsgrad. Möjligt antal poäng för PHQ-9 är 0-27. Högre värden representerar ett sämre resultat.

Specifikt, poäng på 0-4 indikerar minimal eller ingen depression; 5-9 är mild; 10-14 är måttlig; 15-19 är måttligt svår; och 20-27 är allvarligt
Veckovisa symptomrapporter vecka 1, 2, 4, 6 och 8
Skala för generaliserat ångestsyndrom - 7 (GAD-7)
Tidsram: Veckovisa symptomrapporter vecka 1, 2, 4, 6 och 8
GAD-7 är ett självadministrerat instrument med sju artiklar som använder några av DSM-V-kriterierna för GAD (Allmänt ångestsyndrom) för att identifiera troliga fall av GAD tillsammans med mätning av ångestsymptom. GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21. Högre värden representerar ett sämre resultat. Specifikt, poäng på 1-4 indikerar minimala ångestsymptom; 5-9 är milda ångestsymtom; 10-14 är måttliga ångestsymtom; och 15-21 är svåra ångestsymtom.
Veckovisa symptomrapporter vecka 1, 2, 4, 6 och 8
Användningsdata från rådgivningscenter (t.ex. antal individuella rådgivningsmöten)
Tidsram: Sessionsutnyttjande varannan vecka från 1 augusti 2018 (start av insamling av data före implementering; före implementeringstestet) till 18 december 2020 (slutet av implementeringsperioden)
Användningsdata för rådgivningssessioner undersöktes varannan vecka för att avgöra om införandet av programmet IntelliCare for College Students påverkar användningen av rådgivningscenter. Antal typer av sessioner (t.ex. intagsmöten, individuella rådgivningsmöten, krismöten) där studenter deltog undersöktes över tid för att titta på potentiella förändringar. Dessa data samlades in från universitetet i aggregerad form, så det finns inte data på deltagarnivå.
Sessionsutnyttjande varannan vecka från 1 augusti 2018 (start av insamling av data före implementering; före implementeringstestet) till 18 december 2020 (slutet av implementeringsperioden)
Genomsnittligt antal dagar av appanvändning
Tidsram: Dagar av appanvändning genom avslutad studie, upp till 10 månader
Det genomsnittliga antalet dagar som appen användes drogs från studieappen under studiens gång
Dagar av appanvändning genom avslutad studie, upp till 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär om ångestläskunnighet
Tidsram: Månatliga enkätresultat vid baslinjen, en månad och två månader
Detta är ett mått på mental hälsa, särskilt om symtom på ångest. Deltagarna svarar "Sant" eller "False" på påståenden om ångest och de korrekta svaren räknas ihop för att skapa totalpoäng. Omfattningen av poäng är omfattningen av poäng är 0-22 med högre poäng indikerar större läskunnighet.
Månatliga enkätresultat vid baslinjen, en månad och två månader
Frågeformulär om depression läskunnighet
Tidsram: Månatliga enkätresultat vid baslinjen, en månad och två månader
Detta är ett mått på mental hälsa, särskilt om symtom på depression. Deltagarna svarar "Sant" eller "False" på påståenden om depression och de korrekta svaren räknas ihop för att skapa totalpoäng. Utbudet av poäng är 0-22 med högre poäng som indikerar större läskunnighet.
Månatliga enkätresultat vid baslinjen, en månad och två månader
Kognitiv och beteendemässig respons på stressskala (CB-RSS)
Tidsram: Månatliga enkätresultat vid baslinjen, en månad och två månader
CB-RSS är ett mått på 9 punkter på frekvensen och upplevd hjälpsamhet av kognitiva och beteendemässiga coping färdigheter. Det finns 4 underskalor som representerar "Kognitiv frekvens", "Kognitiv hjälpsamhet", "Beteendefrekvens" och "Beteendemässig hjälpsamhet." Deltagarna svarar på frekvensposterna på en skala från 0 = Aldrig till 6 = Alltid och på hjälpsamhetsposterna på en skala från 0 = Inte alls användbart till 6 = Extremt hjälpsam. Poängen varierar från 0-24 på de kognitiva subskalorna och från 0-30 på de beteendemässiga subskalorna. Högre värden representerar ett bättre resultat.
Månatliga enkätresultat vid baslinjen, en månad och två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2019

Första postat (Faktisk)

30 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K08MH112878-IET
  • K08MH112878 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera