IntelliCare для студентов колледжей — внедрение (ICCS-I)
8 марта 2022 г. обновлено: Emily G Lattie, Northwestern University
Укрепление психического здоровья студентов колледжей с помощью мобильных технологий управления стрессом
Это исследование представляет собой гибридную пробную версию приложения IntelliCare для управления стрессом для студентов колледжей.
Это вмешательство будет опробовано на студентах Университета Иллинойса в Чикаго (UIC) и Университета Северного Иллинойса (NIU).
Во время исследования участники будут измерять депрессивные и тревожные симптомы, а также измерять грамотность в области психического здоровья в приложении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании студентов будут набирать для использования приложения IntelliCare Hub, и им будет предложено использовать его ежедневно. Общая цель этого исследования — протестировать программу, показатели оценки, стратегии внедрения, сбор данных и процедуры оценки для более крупного испытания внедрения.
Во время испытания участникам будет предложено заполнять PHQ-8 и GAD-7 каждую неделю.
Ежемесячно участникам будет предложено в приложении заполнить Опросник грамотности при депрессии и Опросник грамотности при тревоге для измерения грамотности в области психического здоровья, шкалу знаний и убеждений об услугах для измерения знаний о службах психического здоровья в кампусе, Барьеры для оказания помощи в области психического здоровья. Анкета поиска для измерения барьеров лечения и шкала когнитивной и поведенческой реакции на стресс для измерения когнитивных и поведенческих навыков преодоления стресса.
Данные об использовании консультационных центров будут извлекаться из электронных медицинских карт участвующих консультационных центров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
117
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60642
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник является студентом Университета Иллинойса в Чикаго или Университета Северного Иллинойса. *У участника есть смартфон с операционной системой Android 7 (или выше) или iOS11 (или выше).
- Участнику 18 лет и старше
Критерий исключения:
*Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное вмешательство самопомощи
Участники получат открытый доступ к системе IntelliCare.
|
Участники получат доступ к системе IntelliCare, которая состоит из приложений с различными ресурсами, включая уроки и инструменты, предназначенные для обучения навыкам управления настроением.
Предлагается, чтобы участники использовали инструменты мобильного телефона каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9) - Модуль тяжести депрессии
Временное ограничение: Еженедельные отчеты о симптомах на 1, 2, 4, 6 и 8 неделе
|
PHQ-9 измеряет степень тяжести депрессии. Возможный диапазон баллов для PHQ-9 составляет 0-27. Более высокие значения представляют худший результат. В частности, баллы от 0 до 4 указывают на минимальную депрессию или ее отсутствие; 5-9 мягкий; 10-14 – умеренный; 15-19 - средней степени тяжести; а 20-27 это тяжело |
Еженедельные отчеты о симптомах на 1, 2, 4, 6 и 8 неделе
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства - 7 (GAD-7)
Временное ограничение: Еженедельные отчеты о симптомах на 1, 2, 4, 6 и 8 неделе
|
GAD-7 представляет собой инструмент для самостоятельного применения из 7 пунктов, в котором используются некоторые из критериев DSM-V для GAD (общее тревожное расстройство) для выявления вероятных случаев GAD наряду с измерением тяжести симптомов тревоги.
Общий балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21.
Более высокие значения представляют худший результат.
В частности, баллы от 1 до 4 указывают на минимальные симптомы тревоги; 5-9 – легкие симптомы тревоги; 10-14 – умеренные тревожные симптомы; и 15-21 - тяжелые симптомы тревоги.
|
Еженедельные отчеты о симптомах на 1, 2, 4, 6 и 8 неделе
|
|
Данные об использовании консультационного центра (например, количество индивидуальных консультаций)
Временное ограничение: Использование сеанса раз в две недели с 1 августа 2018 г. (начало сбора данных перед внедрением; до пробного внедрения) по 18 декабря 2020 г. (окончание периода внедрения).
|
Данные об использовании сеансов консультирования проверялись раз в две недели, чтобы определить, влияет ли внедрение программы IntelliCare для студентов колледжей на использование консультационных центров.
Количество типов сеансов (например,
приемные встречи, индивидуальные консультации, приемы в кризисных ситуациях), которые посещали учащиеся, анализировались с течением времени, чтобы выявить потенциальные изменения.
Эти данные были собраны в университете в совокупности, поэтому данные на уровне участников отсутствуют.
|
Использование сеанса раз в две недели с 1 августа 2018 г. (начало сбора данных перед внедрением; до пробного внедрения) по 18 декабря 2020 г. (окончание периода внедрения).
|
|
Среднее количество дней использования приложения
Временное ограничение: Количество дней использования приложения до завершения обучения, до 10 месяцев
|
Среднее количество дней, в течение которых приложение использовалось, было взято из исследовательского приложения в ходе исследования.
|
Количество дней использования приложения до завершения обучения, до 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожной грамотности
Временное ограничение: Ежемесячные баллы анкеты на исходном уровне, через один и два месяца
|
Это мера грамотности в области психического здоровья, особенно в отношении симптомов тревоги.
Участники отвечают «Верно» или «Неверно» на утверждения о беспокойстве, и правильные ответы подсчитываются для получения общего балла.
Диапазон баллов - это диапазон баллов от 0 до 22, причем более высокие баллы указывают на большую грамотность.
|
Ежемесячные баллы анкеты на исходном уровне, через один и два месяца
|
|
Опросник грамотности при депрессии
Временное ограничение: Ежемесячные баллы анкеты на исходном уровне, через один и два месяца
|
Это показатель грамотности в области психического здоровья, особенно в отношении симптомов депрессии.
Участники отвечают «Верно» или «Неверно» на утверждения о депрессии, и правильные ответы подсчитываются для получения общего балла.
Диапазон баллов составляет от 0 до 22, при этом более высокие баллы указывают на большую грамотность.
|
Ежемесячные баллы анкеты на исходном уровне, через один и два месяца
|
|
Когнитивная и поведенческая шкала реакции на стресс (CB-RSS)
Временное ограничение: Ежемесячные баллы анкеты на исходном уровне, через один и два месяца
|
CB-RSS представляет собой оценку из 9 пунктов частоты и воспринимаемой полезности когнитивных и поведенческих навыков преодоления трудностей.
Есть 4 подшкалы, представляющие «Когнитивную частоту», «Когнитивную полезность», «Поведенческую частоту» и «Поведенческую полезность».
Участники отвечают на пункты частоты по шкале от 0 = никогда до 6 = всегда и на вопросы полезности по шкале от 0 = совсем не полезно до 6 = очень полезно.
Оценки варьируются от 0 до 24 по когнитивным субшкалам и от 0 до 30 по поведенческим субшкалам.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
Ежемесячные баллы анкеты на исходном уровне, через один и два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K08MH112878-IET
- K08MH112878 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .