IntelliCare korkeakouluopiskelijoille - toteutus (ICCS-I)
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Emily G Lattie, Northwestern University
Yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden laajentaminen stressinhallinnan mobiilitekniikoilla - Kampuksen laajuinen tutkimus
Tämä tutkimus on korkeakouluopiskelijoille tarkoitetun älypuhelimen opiskelijoiden stressinhallintasovelluksen IntelliCare hybriditehokkuus-toteutuskokeilu.
Tätä interventiota testataan Chicagon Illinoisin yliopiston (UIC) ja Northern Illinoisin yliopiston (NIU) opiskelijoiden kanssa.
Tutkimuksen aikana osallistujat suorittavat sovelluksen sisällä mittauksia masennus- ja ahdistuneisuusoireista sekä mielenterveyslukutaidon mittauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa opiskelijat rekrytoidaan käyttämään IntelliCare Hub -sovellusta ja rohkaistaan käyttämään sitä päivittäin. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on pilotoida ohjelmaa, arviointimittareita, toteutusstrategioita, tiedonkeruuta ja arviointimenettelyjä laajempaa käyttöönottokokeilua varten.
Kokeen aikana osallistujia kehotetaan suorittamaan PHQ-8 ja GAD-7 joka viikko.
Kuukauden välein osallistujia pyydetään sovelluksessa täyttämään Depression Literacy Questionnaire ja Axiety Literacy Questionnaire mielenterveyslukutaidon mittaamiseksi, Knowledge and Beliefs about Services -asteikko, jolla mitataan tietoa kampuksen mielenterveyspalveluista, mielenterveysavun esteistä. Haetaan kyselylomaketta hoidon esteiden mittaamiseen ja Kognitiivinen ja käyttäytymisvaste stressiasteikko kognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien selviytymistaitojen mittaamiseen.
Neuvontakeskusten käyttötiedot poimitaan osallistuvien neuvontakeskusten sähköisistä potilaskertomuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60642
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on opiskelija Illinoisin yliopistossa Chicagossa tai Northern Illinois Universityssä. *Osallistuja omistaa älypuhelimen, jossa on Android 7 (tai uudempi) tai iOS11 (tai uudempi).
- Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt
Poissulkemiskriteerit:
*Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili itseapuinterventio
Osallistujilla on avoin pääsy IntelliCare-järjestelmään.
|
Osallistujat saavat pääsyn IntelliCare-järjestelmään, joka koostuu sovelluksista, joissa on erilaisia resursseja, mukaan lukien oppitunnit ja työkalut, jotka on suunniteltu opettamaan mielialan hallintataitoja.
Osallistujien ehdotetaan käyttävän matkapuhelintyökaluja päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9) - Masennuksen vakavuusmoduuli
Aikaikkuna: Viikoittaiset oireraportit viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
|
PHQ-9 mittaa masennuksen vaikeusastetta. PHQ-9:n mahdollinen pistemäärä on 0-27. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Erityisesti pisteet 0-4 osoittavat minimaalista masennusta tai ei ollenkaan masennusta; 5-9 on lievä; 10-14 on kohtalainen; 15-19 on kohtalaisen vaikea; ja 20-27 on vakava |
Viikoittaiset oireraportit viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko – 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikoittaiset oireraportit viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
|
GAD-7 on itseannosteleva 7 esineen instrumentti, joka käyttää joitakin DSM-V-kriteereitä GAD:lle (General Anxiety Disorder) tunnistamaan todennäköiset GAD-tapaukset ja mittaamaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Erityisesti pisteet 1-4 osoittavat minimaalisia ahdistuneisuusoireita; 5-9 on lieviä ahdistuneisuusoireita; 10-14 on kohtalainen ahdistuneisuusoireet; ja 15-21 ovat vakavia ahdistuneisuusoireita.
|
Viikoittaiset oireraportit viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8
|
|
Neuvontakeskuksen käyttötiedot (esim. yksittäisten neuvontakäyntien määrä)
Aikaikkuna: Kahden viikon istunnon käyttö 1.8.2018 (käyttöä edeltävän tiedonkeruun alku; ennen käyttöönottokokeilua) 18.12.2020 (käyttöönottojakson loppuun)
|
Neuvonnan käyttötietoja tarkasteltiin kahden viikon välein sen selvittämiseksi, vaikuttaako IntelliCare for College Students -ohjelman käyttöönotto neuvontakeskusten käyttöön.
Istuntotyyppien lukumäärä (esim.
opiskelijoiden osallistumia vastaanottoaikoja, henkilökohtaisia neuvonta- ja kriisitapaamisia) tarkasteltiin ajan mittaan mahdollisten muutosten tarkastelussa.
Nämä tiedot on kerätty yliopistolta koottuna, joten osallistujatason tietoja ei ole.
|
Kahden viikon istunnon käyttö 1.8.2018 (käyttöä edeltävän tiedonkeruun alku; ennen käyttöönottokokeilua) 18.12.2020 (käyttöönottojakson loppuun)
|
|
Sovelluksen käyttöpäivien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Sovelluksen käyttöpäiviä opintojen loppuun asti, jopa 10 kuukautta
|
Sovelluksen käyttöpäivien keskimääräinen määrä laskettiin tutkimussovelluksesta tutkimuksen aikana
|
Sovelluksen käyttöpäiviä opintojen loppuun asti, jopa 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuslukutaitokysely
Aikaikkuna: Kuukausittaiset kyselyn pisteet lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Tämä mittaa mielenterveyslukutaitoa, erityisesti ahdistuksen oireita.
Osallistujat vastaavat "tosi" tai "epätosi" ahdistusta koskeviin väitteisiin, ja oikeat vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteiden vaihteluväli on 0-22 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lukutaitoa.
|
Kuukausittaiset kyselyn pisteet lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
|
Masennuslukutaitokysely
Aikaikkuna: Kuukausittaiset kyselyn pisteet lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Tämä on mielenterveyslukutaidon mitta, erityisesti masennuksen oireista.
Osallistujat vastaavat "tosi" tai "epätosi" väitteisiin masennuksesta ja oikeat vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteiden vaihteluväli on 0–22, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lukutaitoa.
|
Kuukausittaiset kyselyn pisteet lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
|
Kognitiivinen ja käyttäytymisvaste stressiasteikkoon (CB-RSS)
Aikaikkuna: Kuukausittaiset kyselyn pisteet lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
CB-RSS on 9 kohdan mitta kognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien selviytymistaitojen esiintyvyydestä ja havaitusta hyödyllisyydestä.
On 4 alaasteikkoa, jotka edustavat "Kognitiivinen taajuus", "Kognitiivinen avulias", "Käyttäytymistiheys" ja "Käyttäytymistiheys".
Osallistujat vastaavat asteikolla 0 = Ei koskaan - 6 = Aina ja avuliaisuuskohtiin asteikolla 0 = Ei lainkaan hyödyllistä 6 = Erittäin hyödyllistä.
Pisteet vaihtelevat 0-24 kognitiivisilla alaasteikoilla ja 0-30 käyttäytymisala-asteikoilla.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Kuukausittaiset kyselyn pisteet lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K08MH112878-IET
- K08MH112878 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .