IntelliCare en estudiantes universitarios - Implementación (ICCS-I)
8 de marzo de 2022 actualizado por: Emily G Lattie, Northwestern University
Expansión de la salud mental de los estudiantes universitarios con tecnologías móviles para el manejo del estrés: estudio en todo el campus
Este estudio es una prueba híbrida de efectividad e implementación de la aplicación de manejo del estrés de los estudiantes para teléfonos inteligentes IntelliCare para estudiantes universitarios.
Esta intervención se probará con estudiantes de la Universidad de Illinois en Chicago (UIC) y la Universidad del Norte de Illinois (NIU).
Durante el estudio, los participantes completarán medidas de síntomas depresivos y ansiosos, así como medidas de alfabetización en salud mental, dentro de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los estudiantes serán reclutados para usar la aplicación IntelliCare Hub y se les alentará a usarla a diario. El objetivo general de este estudio es probar el programa, las métricas de evaluación, las estrategias de implementación, la recopilación de datos y los procedimientos de evaluación para una prueba de implementación más grande.
Durante la prueba, se pedirá a los participantes que completen el PHQ-8 y el GAD-7 cada semana.
A intervalos mensuales, se les pedirá a los participantes dentro de la aplicación que completen el Cuestionario de alfabetización sobre la depresión y el Cuestionario de alfabetización sobre la ansiedad para medir la alfabetización en salud mental, la escala de Conocimiento y creencias sobre los servicios para medir el conocimiento de los servicios de salud mental del campus, las Barreras para la ayuda de salud mental. El cuestionario de búsqueda para medir las barreras del tratamiento y la Escala de respuesta cognitiva y conductual al estrés para medir las habilidades de afrontamiento cognitivas y conductuales.
Los datos de utilización del centro de consejería se extraerán de los registros médicos electrónicos de los centros de consejería participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60642
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es un estudiante de la Universidad de Illinois en Chicago o de la Universidad del Norte de Illinois. *El participante posee un teléfono inteligente capaz de ejecutar Android 7 (o superior) o iOS11 (o superior).
- El participante tiene 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
*Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención móvil de autoayuda
Los participantes tendrán acceso abierto al sistema IntelliCare.
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Los participantes recibirán acceso al sistema IntelliCare, que consta de aplicaciones con una variedad de recursos, incluidas lecciones y herramientas diseñadas para enseñar habilidades para el manejo del estado de ánimo.
Se sugiere que los participantes utilicen las herramientas del teléfono móvil todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ-9) - Módulo de gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Informes semanales de síntomas en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
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El PHQ-9 mide el grado de severidad de la depresión. El rango posible de puntajes para el PHQ-9 es 0-27. Los valores más altos representan un peor resultado. Específicamente, las puntuaciones de 0 a 4 indican depresión mínima o nula; 5-9 es leve; 10-14 es moderado; 15-19 es moderadamente grave; y 20-27 es grave |
Informes semanales de síntomas en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Informes semanales de síntomas en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
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El GAD-7 es un instrumento autoadministrado de 7 elementos que utiliza algunos de los criterios del DSM-V para el TAG (trastorno de ansiedad general) para identificar casos probables de TAG junto con la medición de la gravedad de los síntomas de ansiedad.
La puntuación total de GAD-7 para los siete elementos varía de 0 a 21.
Los valores más altos representan un peor resultado.
Específicamente, las puntuaciones de 1 a 4 indican síntomas mínimos de ansiedad; 5-9 son síntomas leves de ansiedad; 10-14 es síntomas de ansiedad moderados; y 15-21 es síntomas de ansiedad severa.
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Informes semanales de síntomas en las semanas 1, 2, 4, 6 y 8
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Datos de utilización del centro de consejería (p. ej., conteo de citas de consejería individual)
Periodo de tiempo: Utilización de sesiones quincenales desde el 1 de agosto de 2018 (inicio de la recopilación de datos previa a la implementación; antes de la prueba de implementación) hasta el 18 de diciembre de 2020 (final del período de implementación)
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Los datos de utilización de sesiones de asesoramiento se examinaron cada dos semanas para determinar si la introducción del programa IntelliCare para estudiantes universitarios afecta la utilización del centro de asesoramiento.
Recuentos de tipos de sesiones (por ejemplo,
citas de admisión, citas de asesoramiento individual, citas de crisis) a las que asistieron los estudiantes se examinaron a lo largo del tiempo para observar posibles cambios.
Estos datos se recopilaron de la universidad en conjunto, por lo tanto, no hay datos a nivel de participante.
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Utilización de sesiones quincenales desde el 1 de agosto de 2018 (inicio de la recopilación de datos previa a la implementación; antes de la prueba de implementación) hasta el 18 de diciembre de 2020 (final del período de implementación)
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Número promedio de días de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: Días de uso de la aplicación hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses
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La cantidad media de días que se usó la aplicación se extrajo de la aplicación del estudio durante el transcurso del estudio.
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Días de uso de la aplicación hasta la finalización del estudio, hasta 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de alfabetización de ansiedad
Periodo de tiempo: Puntuaciones mensuales del cuestionario al inicio, al mes y a los dos meses
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Esta es una medida de alfabetización en salud mental, específicamente sobre los síntomas de ansiedad.
Los participantes responden "Verdadero" o "Falso" a las afirmaciones sobre la ansiedad y las respuestas correctas se cuentan para crear la puntuación total.
El rango de puntuación es rango de puntuación es 0-22 con puntuaciones más altas que indican una mayor alfabetización.
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Puntuaciones mensuales del cuestionario al inicio, al mes y a los dos meses
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Cuestionario de alfabetización sobre la depresión
Periodo de tiempo: Puntuaciones mensuales del cuestionario al inicio, al mes y a los dos meses
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Esta es una medida de alfabetización en salud mental, específicamente sobre los síntomas de la depresión.
Los participantes responden "Verdadero" o "Falso" a las afirmaciones sobre la depresión y las respuestas correctas se cuentan para crear la puntuación total.
El rango de puntajes es de 0 a 22; los puntajes más altos indican una mayor alfabetización.
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Puntuaciones mensuales del cuestionario al inicio, al mes y a los dos meses
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Escala de respuesta cognitiva y conductual al estrés (CB-RSS)
Periodo de tiempo: Puntuaciones mensuales del cuestionario al inicio, al mes y a los dos meses
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El CB-RSS es una medida de 9 elementos de la frecuencia y la utilidad percibida de las habilidades de afrontamiento cognitivas y conductuales.
Hay 4 subescalas que representan "Frecuencia cognitiva", "Utilidad cognitiva", "Frecuencia conductual" y "Utilidad conductual".
Los participantes responden a los elementos de frecuencia en una escala de 0 = Nunca a 6 = Siempre y a los elementos de ayuda en una escala de 0 = Nada útil a 6 = Extremadamente útil.
Las puntuaciones van de 0 a 24 en las subescalas cognitivas y de 0 a 30 en las subescalas de comportamiento.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Puntuaciones mensuales del cuestionario al inicio, al mes y a los dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K08MH112878-IET
- K08MH112878 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .