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IntelliCare bei College-Studenten – Implementierung (ICCS-I)

8. März 2022 aktualisiert von: Emily G Lattie, Northwestern University

Verbesserung der psychischen Gesundheit von College-Studenten durch mobile Technologien zur Stressbewältigung – Campusweite Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um einen hybriden Wirksamkeits-Implementierungsversuch der Smartphone-Studenten-Stressmanagement-App IntelliCare für Studenten. Diese Intervention wird mit Studenten der University of Illinois at Chicago (UIC) und der Northern Illinois University (NIU) getestet. Während der Studie führen die Teilnehmer innerhalb der App Messungen zu depressiven und ängstlichen Symptomen sowie Messungen zur psychischen Gesundheitskompetenz durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Studenten für die Nutzung der IntelliCare Hub-App rekrutiert und ermutigt, sie täglich zu nutzen. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, das Programm, Bewertungsmetriken, Implementierungsstrategien, Datenerfassungs- und Bewertungsverfahren für einen größeren Implementierungsversuch zu testen. Während des Tests werden die Teilnehmer jede Woche aufgefordert, PHQ-8 und GAD-7 auszufüllen. In monatlichen Abständen werden die Teilnehmer innerhalb der App aufgefordert, den Fragebogen zur Depressionskompetenz und den Fragebogen zur Angstkompetenz auszufüllen, um die Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit zu messen, die Skala „Wissen und Überzeugungen über Dienstleistungen“ zur Messung des Wissens über psychiatrische Dienste auf dem Campus, die Barriers to Mental Health Help- Ich suche einen Fragebogen zur Messung von Behandlungsbarrieren und die Skala „Kognitive und verhaltensbezogene Reaktion auf Stress“ zur Messung kognitiver und verhaltensbezogener Bewältigungsfähigkeiten. Die Nutzungsdaten der Beratungsstellen werden aus den elektronischen Krankenakten der teilnehmenden Beratungsstellen extrahiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60642
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist ein Student der University of Illinois in Chicago oder der Northern Illinois University. *Der Teilnehmer besitzt ein Smartphone mit Android 7 (oder höher) oder iOS11 (oder höher).
  • Der Teilnehmer ist mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

*Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Selbsthilfeintervention
Die Teilnehmer haben freien Zugang zum IntelliCare-System.
Verhalten: IntelliCare für Studenten
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf das IntelliCare-System, das aus Apps mit einer Vielzahl von Ressourcen besteht, darunter Lektionen und Tools zur Vermittlung von Fähigkeiten zum Stimmungsmanagement. Es wird empfohlen, dass die Teilnehmer die Mobiltelefon-Tools jeden Tag nutzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ-9) – Modul zum Schweregrad der Depression
Zeitfenster: Wöchentliche Symptomberichte in den Wochen 1, 2, 4, 6 und 8

Der PHQ-9 misst den Schweregrad einer Depression. Der mögliche Punktebereich für den PHQ-9 liegt zwischen 0 und 27. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Insbesondere weisen Werte von 0–4 auf eine minimale oder keine Depression hin; 5-9 ist mild; 10-14 ist moderat; 15–19 ist mittelschwer; und 20-27 ist schwerwiegend
Wöchentliche Symptomberichte in den Wochen 1, 2, 4, 6 und 8
Skala für generalisierte Angststörungen – 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Wöchentliche Symptomberichte in den Wochen 1, 2, 4, 6 und 8
Der GAD-7 ist ein selbstverwaltetes 7-Punkte-Instrument, das einige der DSM-V-Kriterien für GAD (Allgemeine Angststörung) verwendet, um wahrscheinliche Fälle von GAD zu identifizieren und gleichzeitig den Schweregrad der Angstsymptome zu messen. Die GAD-7-Gesamtpunktzahl für die sieben Elemente liegt zwischen 0 und 21. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Insbesondere weisen Werte von 1–4 auf minimale Angstsymptome hin; 5-9 sind leichte Angstsymptome; 10-14 sind mäßige Angstsymptome; und 15-21 sind schwere Angstsymptome.
Wöchentliche Symptomberichte in den Wochen 1, 2, 4, 6 und 8
Beratungsstellen-Auslastungsdaten (z. B. Anzahl einzelner Beratungstermine)
Zeitfenster: Zweiwöchentliche Sitzungsnutzung vom 1. August 2018 (Beginn der Datenerfassung vor der Implementierung; vor dem Implementierungsversuch) bis 18. Dezember 2020 (Ende des Implementierungszeitraums)
Die Daten zur Nutzung von Beratungssitzungen wurden alle zwei Wochen untersucht, um festzustellen, ob sich die Einführung des IntelliCare for College Students-Programms auf die Nutzung der Beratungszentren auswirkt. Anzahl der Sitzungstypen (z. B. Aufnahmetermine, Einzelberatungstermine, Krisentermine), an denen Studierende teilgenommen haben, wurden im Zeitverlauf auf mögliche Veränderungen hin untersucht. Diese Daten wurden von der Universität in aggregierter Form erhoben, daher liegen keine Daten auf Teilnehmerebene vor.
Zweiwöchentliche Sitzungsnutzung vom 1. August 2018 (Beginn der Datenerfassung vor der Implementierung; vor dem Implementierungsversuch) bis 18. Dezember 2020 (Ende des Implementierungszeitraums)
Durchschnittliche Anzahl der Tage der App-Nutzung
Zeitfenster: Tage der App-Nutzung bis zum Abschluss der Studie, bis zu 10 Monate
Aus der Studien-App wurde im Verlauf der Studie die durchschnittliche Anzahl der Tage ermittelt, an denen die App genutzt wurde
Tage der App-Nutzung bis zum Abschluss der Studie, bis zu 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Angstkompetenz
Zeitfenster: Monatliche Fragebogenergebnisse zu Studienbeginn, einem Monat und zwei Monaten
Dies ist ein Maß für die psychische Gesundheitskompetenz, insbesondere in Bezug auf Angstsymptome. Die Teilnehmer antworten mit „Richtig“ oder „Falsch“ auf Aussagen über Angstzustände und die richtigen Antworten werden zusammengezählt, um eine Gesamtpunktzahl zu ermitteln. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 22, wobei höhere Werte auf eine höhere Lese- und Schreibkompetenz hinweisen.
Monatliche Fragebogenergebnisse zu Studienbeginn, einem Monat und zwei Monaten
Fragebogen zur Depressionskompetenz
Zeitfenster: Monatliche Fragebogenergebnisse zu Studienbeginn, einem Monat und zwei Monaten
Dies ist ein Maß für die psychische Gesundheitskompetenz, insbesondere in Bezug auf Symptome einer Depression. Die Teilnehmer antworten mit „Richtig“ oder „Falsch“ auf Aussagen über Depressionen und die richtigen Antworten werden zusammengezählt, um eine Gesamtpunktzahl zu ermitteln. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 22, wobei höhere Werte auf eine höhere Lese- und Schreibkompetenz hinweisen.
Monatliche Fragebogenergebnisse zu Studienbeginn, einem Monat und zwei Monaten
Kognitive und verhaltensbezogene Reaktion auf Stressskala (CB-RSS)
Zeitfenster: Monatliche Fragebogenergebnisse zu Studienbeginn, einem Monat und zwei Monaten
Der CB-RSS ist ein 9-Punkte-Maß für die Häufigkeit und wahrgenommene Nützlichkeit kognitiver und verhaltensbezogener Bewältigungsfähigkeiten. Es gibt 4 Unterskalen für „Kognitive Häufigkeit“, „Kognitive Hilfsbereitschaft“, „Verhaltenshäufigkeit“ und „Verhaltenshilfsbereitschaft“. Die Teilnehmer antworten auf die Häufigkeits-Items auf einer Skala von 0 = Nie bis 6 = Immer und auf die Hilfsbereitschafts-Items auf einer Skala von 0 = Gar nicht hilfreich bis 6 = Äußerst hilfreich. Die Werte liegen auf der kognitiven Subskala zwischen 0 und 24 und auf der verhaltensbezogenen Subskala zwischen 0 und 30. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Monatliche Fragebogenergebnisse zu Studienbeginn, einem Monat und zwei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K08MH112878-IET
  • K08MH112878 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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