IntelliCare negli studenti universitari - Implementazione (ICCS-I)
8 marzo 2022 aggiornato da: Emily G Lattie, Northwestern University
Espansione della salute mentale degli studenti universitari con tecnologie mobili per la gestione dello stress - Studio a livello di campus
Questo studio è una prova ibrida di implementazione dell'efficacia dell'app per la gestione dello stress degli studenti su smartphone IntelliCare per studenti universitari.
Questo intervento sarà testato con gli studenti dell'Università dell'Illinois a Chicago (UIC) e della Northern Illinois University (NIU).
Durante lo studio, i partecipanti completeranno le misure dei sintomi depressivi e ansiosi, nonché le misure di alfabetizzazione sulla salute mentale, all'interno dell'app.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, gli studenti saranno reclutati per utilizzare l'app IntelliCare Hub e incoraggiati a usarla quotidianamente.
Durante la prova, ai partecipanti verrà richiesto di completare il PHQ-8 e il GAD-7 ogni settimana.
A intervalli mensili, i partecipanti saranno invitati all'interno dell'app a completare il Depression Literacy Questionnaire e il Anxiety Literacy Questionnaire per misurare l'alfabetizzazione della salute mentale, la scala Conoscenza e convinzioni sui servizi per misurare la conoscenza dei servizi di salute mentale del campus, le Barriere all'aiuto per la salute mentale- Cerco questionario per misurare le barriere al trattamento e la scala di risposta cognitiva e comportamentale allo stress per misurare le capacità di coping cognitivo e comportamentale.
I dati sull'utilizzo dei centri di consulenza saranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche dei centri di consulenza partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60642
- Northwestern University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è uno studente dell'Università dell'Illinois a Chicago o della Northern Illinois University. *Il partecipante possiede uno smartphone in grado di eseguire Android 7 (o versioni successive) o iOS11 (o versioni successive).
- Il partecipante ha almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
*Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di auto-aiuto mobile
I partecipanti avranno libero accesso al sistema IntelliCare.
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I partecipanti avranno accesso al sistema IntelliCare, che consiste in app con una varietà di risorse, tra cui lezioni e strumenti progettati per insegnare abilità per la gestione dell'umore.
Si suggerisce che i partecipanti utilizzino gli strumenti del telefono cellulare ogni giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9) - Modulo sulla gravità della depressione
Lasso di tempo: Segnalazioni settimanali dei sintomi alle settimane 1, 2, 4, 6 e 8
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Il PHQ-9 misura il grado di gravità della depressione. La possibile gamma di punteggi per il PHQ-9 è 0-27. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Nello specifico, i punteggi da 0 a 4 indicano una depressione minima o assente; 5-9 è lieve; 10-14 è moderato; 15-19 è moderatamente grave; e 20-27 è grave |
Segnalazioni settimanali dei sintomi alle settimane 1, 2, 4, 6 e 8
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Scala del disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Segnalazioni settimanali dei sintomi alle settimane 1, 2, 4, 6 e 8
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Il GAD-7 è uno strumento a 7 item autosomministrato che utilizza alcuni dei criteri del DSM-V per il GAD (Disturbo d'Ansia Generale) per identificare i probabili casi di GAD insieme alla misurazione della gravità dei sintomi dell'ansia.
Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Nello specifico, i punteggi da 1 a 4 indicano sintomi di ansia minimi; 5-9 è sintomi di ansia lieve; 10-14 è sintomi di ansia moderati; e 15-21 sono gravi sintomi di ansia.
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Segnalazioni settimanali dei sintomi alle settimane 1, 2, 4, 6 e 8
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Dati sull'utilizzo del centro di consulenza (ad es. Conteggi degli appuntamenti di consulenza individuale)
Lasso di tempo: Utilizzo della sessione bisettimanale dal 1° agosto 2018 (inizio della raccolta dei dati pre-implementazione; prima della prova di implementazione) al 18 dicembre 2020 (fine del periodo di implementazione)
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I dati sull'utilizzo delle sessioni di consulenza sono stati esaminati su base bisettimanale per determinare se l'introduzione del programma IntelliCare per studenti universitari influisca sull'utilizzo del centro di consulenza.
Conteggi dei tipi di sessioni (ad es.
appuntamenti di assunzione, appuntamenti di consulenza individuale, appuntamenti di crisi) frequentati dagli studenti sono stati esaminati nel tempo per esaminare i potenziali cambiamenti.
Questi dati sono stati raccolti dall'università in forma aggregata, quindi non ci sono dati a livello di partecipante.
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Utilizzo della sessione bisettimanale dal 1° agosto 2018 (inizio della raccolta dei dati pre-implementazione; prima della prova di implementazione) al 18 dicembre 2020 (fine del periodo di implementazione)
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Numero medio di giorni di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: Giorni di utilizzo dell'app fino al completamento dello studio, fino a 10 mesi
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Il numero medio di giorni in cui è stata utilizzata l'app è stato ricavato dall'app dello studio nel corso dello studio
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Giorni di utilizzo dell'app fino al completamento dello studio, fino a 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di alfabetizzazione sull'ansia
Lasso di tempo: Punteggi mensili del questionario al basale, un mese e due mesi
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Questa è una misura dell'alfabetizzazione sulla salute mentale, in particolare sui sintomi dell'ansia.
I partecipanti rispondono "Vero" o "Falso" alle affermazioni sull'ansia e le risposte corrette vengono conteggiate per creare il punteggio totale.
L'intervallo di punteggio è l'intervallo di punteggi compreso tra 0 e 22 con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione.
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Punteggi mensili del questionario al basale, un mese e due mesi
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Questionario di alfabetizzazione sulla depressione
Lasso di tempo: Punteggi mensili del questionario al basale, un mese e due mesi
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Questa è una misura dell'alfabetizzazione sulla salute mentale, in particolare sui sintomi della depressione.
I partecipanti rispondono "Vero" o "Falso" alle affermazioni sulla depressione e le risposte corrette vengono conteggiate per creare il punteggio totale.
La gamma di punteggi è 0-22 con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione.
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Punteggi mensili del questionario al basale, un mese e due mesi
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Scala di risposta cognitiva e comportamentale allo stress (CB-RSS)
Lasso di tempo: Punteggi mensili del questionario al basale, un mese e due mesi
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Il CB-RSS è una misura in 9 item della frequenza e dell'utilità percepita delle capacità di coping cognitivo e comportamentale.
Ci sono 4 sottoscale che rappresentano "Frequenza cognitiva" "Utilità cognitiva" "Frequenza comportamentale" e "Utilità comportamentale".
I partecipanti rispondono agli item di frequenza su una scala da 0 = Mai a 6 = Sempre e agli item di disponibilità su una scala da 0 = Per niente utile a 6 = Estremamente utile.
I punteggi vanno da 0 a 24 nelle sottoscale cognitive e da 0 a 30 nelle sottoscale comportamentali.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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Punteggi mensili del questionario al basale, un mese e due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K08MH112878-IET
- K08MH112878 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .