Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IntelliCare i universitetsstuderende - implementering (ICCS-I)

8. marts 2022 opdateret af: Emily G Lattie, Northwestern University

Udvidelse af universitetsstuderendes mentale sundhed med mobilteknologier til stresshåndtering - studie i hele campus

Denne undersøgelse er en hybrid effektivitet-implementering afprøvning af smartphone studerende stress-management app IntelliCare til universitetsstuderende. Denne intervention vil blive testet med University of Illinois i Chicago (UIC) og Northern Illinois University (NIU) studerende. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne gennemføre målinger af depressive og angstsymptomer samt målinger af mental sundhed i appen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil eleverne blive rekrutteret til at bruge IntelliCare Hub-appen og opfordret til at bruge den dagligt. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at pilotere programmet, evalueringsmetrikker, implementeringsstrategier, dataindsamling og vurderingsprocedurer til et større implementeringsforsøg. Under forsøget vil deltagerne blive bedt om at gennemføre PHQ-8 og GAD-7 hver uge. Med månedlige intervaller vil deltagerne i appen blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om depression og læsefærdigheder til at måle mental sundhed, skalaen Knowledge and Beliefs about Services til at måle viden om campus mentale sundhedstjenester, Barriers to Mental Health Help- Søger spørgeskema til måling af behandlingsbarrierer og Cognitive and Behavioural Response to Stress Scale til at måle kognitive og adfærdsmæssige mestringsevner. Rådgivningscentrets brugsdata vil blive udtrukket fra de deltagende rådgivningscentres elektroniske journaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60642
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er studerende ved University of Illinois i Chicago eller Northern Illinois University. *Deltageren ejer en smartphone, der kan køre Android 7 (eller nyere) eller iOS11 (eller nyere).
  • Deltageren er 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

*Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil selvhjælpsintervention
Deltagerne vil have fri adgang til IntelliCare-systemet.
Adfærdsmæssigt: IntelliCare til universitetsstuderende
Deltagerne får adgang til IntelliCare-systemet, som består af apps med en række ressourcer, herunder lektioner og værktøjer designet til at undervise i færdigheder til humørstyring. Det foreslås, at deltagerne bruger mobiltelefonens værktøjer hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9) - Depressions sværhedsgradsmodul
Tidsramme: Ugentlige symptomrapporter i uge 1, 2, 4, 6 og 8

PHQ-9 måler graden af ​​depressions sværhedsgrad. Mulig rækkevidde af score for PHQ-9 er 0-27. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.

Specifikt, scorer på 0-4 indikerer minimal eller ingen depression; 5-9 er mild; 10-14 er moderat; 15-19 er moderat svær; og 20-27 er alvorlig
Ugentlige symptomrapporter i uge 1, 2, 4, 6 og 8
Skala for generaliseret angst - 7 (GAD-7)
Tidsramme: Ugentlige symptomrapporter i uge 1, 2, 4, 6 og 8
GAD-7 er et selvadministreret 7-elements instrument, der bruger nogle af DSM-V-kriterierne for GAD (General Anxiety Disorder) til at identificere sandsynlige tilfælde af GAD sammen med måling af angstsymptomernes sværhedsgrad. GAD-7 samlet score for de syv genstande varierer fra 0 til 21. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Specifikt angiver score på 1-4 minimale angstsymptomer; 5-9 er milde angstsymptomer; 10-14 er moderate angstsymptomer; og 15-21 er svære angstsymptomer.
Ugentlige symptomrapporter i uge 1, 2, 4, 6 og 8
Rådgivningscenterudnyttelsesdata (f.eks. antal individuelle rådgivningsaftaler)
Tidsramme: Anden ugentlig sessionsudnyttelse fra 1. august 2018 (start af dataindsamling før implementering; forud for implementeringsforsøget) til 18. december 2020 (slutningen af ​​implementeringsperiode)
Udnyttelsesdata for rådgivningssessioner blev undersøgt hver anden uge for at afgøre, om introduktionen af ​​programmet IntelliCare for College Students påvirker brugen af ​​rådgivningscentret. Antal sessionstyper (f.eks. optagsaftaler, individuelle rådgivningsaftaler, kriseaftaler), hvor studerende deltog, blev undersøgt over tid for at se på potentielle ændringer. Disse data blev samlet fra universitetet, så der er ikke data på deltagerniveau.
Anden ugentlig sessionsudnyttelse fra 1. august 2018 (start af dataindsamling før implementering; forud for implementeringsforsøget) til 18. december 2020 (slutningen af ​​implementeringsperiode)
Gennemsnitligt antal dage med appbrug
Tidsramme: Dage med appbrug gennem afsluttet studie, op til 10 måneder
Det gennemsnitlige antal dage, appen blev brugt, blev trukket fra undersøgelsesappen i løbet af undersøgelsen
Dage med appbrug gennem afsluttet studie, op til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om angst læsefærdighed
Tidsramme: Månedlige spørgeskemascores ved baseline, en måned og to måneder
Dette er et mål for mental sundhed, specifikt om symptomer på angst. Deltagerne svarer "sandt" eller "falsk" på udsagn om angst, og de korrekte svar opgøres for at skabe en samlet score. Rangen af ​​score er rækken af ​​scores er 0-22, hvor højere score indikerer større læsefærdigheder.
Månedlige spørgeskemascores ved baseline, en måned og to måneder
Spørgeskema om depression og læsefærdighed
Tidsramme: Månedlige spørgeskemascores ved baseline, en måned og to måneder
Dette er et mål for mental sundhed, specifikt om symptomer på depression. Deltagerne svarer "sandt" eller "falsk" på udsagn om depression, og de korrekte svar opgøres for at skabe en samlet score. Udvalget af score er 0-22 med højere score, der indikerer større læsefærdighed.
Månedlige spørgeskemascores ved baseline, en måned og to måneder
Kognitiv og adfærdsmæssig reaktion på stressskala (CB-RSS)
Tidsramme: Månedlige spørgeskemascores ved baseline, en måned og to måneder
CB-RSS er et 9-punktsmål for hyppigheden og den oplevede hjælpsomhed af kognitive og adfærdsmæssige mestringsevner. Der er 4 underskalaer, der repræsenterer "Kognitiv frekvens", "Kognitiv hjælpsomhed", "Adfærdsmæssig frekvens" og "Behavioural hjælpsomhed." Deltagerne svarer på frekvenspunkterne på en skala fra 0 = Aldrig til 6 = Altid og på hjælpsomhedspunkterne på en skala fra 0 = Slet ikke nyttigt til 6 = Yderst hjælpsom. Scoren spænder fra 0-24 på de kognitive underskalaer og fra 0-30 på de adfærdsmæssige underskalaer. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Månedlige spørgeskemascores ved baseline, en måned og to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K08MH112878-IET
  • K08MH112878 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med IntelliCare til universitetsstuderende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner