IntelliCare em Estudantes Universitários - Implementação (ICCS-I)
8 de março de 2022 atualizado por: Emily G Lattie, Northwestern University
Expandindo a saúde mental do estudante universitário com tecnologias móveis de gerenciamento de estresse - estudo em todo o campus
Este estudo é um teste híbrido de eficácia e implementação do aplicativo de gerenciamento de estresse para smartphones IntelliCare para estudantes universitários.
Esta intervenção será testada com alunos da University of Illinois at Chicago (UIC) e da Northern Illinois University (NIU).
Durante o estudo, os participantes completarão medidas de sintomas depressivos e ansiosos, bem como medidas de alfabetização em saúde mental, dentro do aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os alunos serão recrutados para usar o aplicativo IntelliCare Hub e incentivados a usá-lo diariamente. O objetivo geral deste estudo é pilotar o programa, métricas de avaliação, estratégias de implementação, coleta de dados e procedimentos de avaliação para um teste de implementação maior.
Durante o teste, os participantes serão solicitados a preencher o PHQ-8 e o GAD-7 toda semana.
Em intervalos mensais, os participantes serão solicitados no aplicativo a preencher o Questionário de Alfabetização para Depressão e o Questionário de Alfabetização para Ansiedade para medir o letramento em saúde mental, a escala de Conhecimento e Crenças sobre Serviços para medir o conhecimento dos serviços de saúde mental do campus, as Barreiras à Ajuda em Saúde Mental. Buscando questionário para medir as barreiras ao tratamento, e a Escala de Resposta Cognitiva e Comportamental ao Estresse para medir as habilidades cognitivas e comportamentais de enfrentamento.
Os dados de utilização do centro de aconselhamento serão extraídos dos registros médicos eletrônicos dos centros de aconselhamento participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
117
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60642
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é um estudante da Universidade de Illinois em Chicago ou da Northern Illinois University. *O participante possui um smartphone capaz de rodar Android 7 (ou superior) ou iOS11 (ou superior).
- O participante tem 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
*Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de autoajuda móvel
Os participantes terão acesso aberto ao sistema IntelliCare.
|
Os participantes terão acesso ao sistema IntelliCare, que consiste em aplicativos com diversos recursos, incluindo aulas e ferramentas desenvolvidas para ensinar habilidades de gerenciamento de humor.
Sugere-se que os participantes utilizem as ferramentas do celular todos os dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) - Módulo de Gravidade da Depressão
Prazo: Relatórios semanais de sintomas nas semanas 1, 2, 4, 6 e 8
|
O PHQ-9 mede o grau de gravidade da depressão. O intervalo possível de pontuações para o PHQ-9 é 0-27. Valores mais altos representam um resultado pior. Especificamente, pontuações de 0-4 indicam depressão mínima ou nenhuma; 5-9 é leve; 10-14 é moderado; 15-19 é moderadamente grave; e 20-27 é grave |
Relatórios semanais de sintomas nas semanas 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7)
Prazo: Relatórios semanais de sintomas nas semanas 1, 2, 4, 6 e 8
|
O GAD-7 é um instrumento autoaplicável de 7 itens que usa alguns dos critérios do DSM-V para TAG (Transtorno de Ansiedade Geral) para identificar casos prováveis de TAG, além de medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21.
Valores mais altos representam um resultado pior.
Especificamente, pontuações de 1 a 4 indicam sintomas mínimos de ansiedade; 5-9 são sintomas leves de ansiedade; 10-14 são sintomas de ansiedade moderada; e 15-21 são sintomas de ansiedade severa.
|
Relatórios semanais de sintomas nas semanas 1, 2, 4, 6 e 8
|
|
Dados de utilização do centro de aconselhamento (por exemplo, contagens de consultas individuais de aconselhamento)
Prazo: Utilização quinzenal da sessão de 1º de agosto de 2018 (início da coleta de dados pré-implementação; antes do teste de implementação) até 18 de dezembro de 2020 (final do período de implementação)
|
Os dados de utilização das sessões de aconselhamento foram examinados quinzenalmente para determinar se a introdução do programa IntelliCare for College Students impacta a utilização do centro de aconselhamento.
Contagens de tipos de sessões (por exemplo,
consultas de admissão, consultas de aconselhamento individual, consultas de crise) atendidas pelos alunos foram examinadas ao longo do tempo para observar possíveis mudanças.
Esses dados foram coletados da universidade de forma agregada, portanto, não há dados em nível de participante.
|
Utilização quinzenal da sessão de 1º de agosto de 2018 (início da coleta de dados pré-implementação; antes do teste de implementação) até 18 de dezembro de 2020 (final do período de implementação)
|
|
Número médio de dias de uso do aplicativo
Prazo: Dias de uso do aplicativo até a conclusão do estudo, até 10 meses
|
O número médio de dias em que o aplicativo foi usado foi extraído do aplicativo de estudo ao longo do estudo
|
Dias de uso do aplicativo até a conclusão do estudo, até 10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Alfabetização sobre Ansiedade
Prazo: Pontuações mensais do questionário na linha de base, um mês e dois meses
|
Esta é uma medida de alfabetização em saúde mental, especificamente sobre sintomas de ansiedade.
Os participantes respondem "Verdadeiro" ou "Falso" às afirmações sobre ansiedade e as respostas corretas são computadas para criar a pontuação total.
A faixa de pontuação é de 0 a 22, com pontuações mais altas indicando maior alfabetização.
|
Pontuações mensais do questionário na linha de base, um mês e dois meses
|
|
Questionário de Alfabetização sobre Depressão
Prazo: Pontuações mensais do questionário na linha de base, um mês e dois meses
|
Esta é uma medida de alfabetização em saúde mental, especificamente sobre sintomas de depressão.
Os participantes respondem "Verdadeiro" ou "Falso" às afirmações sobre depressão e as respostas corretas são computadas para criar a pontuação total.
A faixa de pontuação é de 0 a 22, com pontuações mais altas indicando maior alfabetização.
|
Pontuações mensais do questionário na linha de base, um mês e dois meses
|
|
Escala de Resposta Cognitiva e Comportamental ao Estresse (CB-RSS)
Prazo: Pontuações mensais do questionário na linha de base, um mês e dois meses
|
O CB-RSS é uma medida de 9 itens da frequência e utilidade percebida das habilidades de enfrentamento cognitivas e comportamentais.
Existem 4 subescalas que representam "Frequência cognitiva", "Prestimalidade cognitiva", "Frequência comportamental" e "Prestimalidade comportamental".
Os participantes respondem aos itens de frequência numa escala de 0 = Nunca a 6 = Sempre e aos itens de utilidade numa escala de 0 = Nada útil a 6 = Extremamente útil.
As pontuações variam de 0 a 24 nas subescalas cognitivas e de 0 a 30 nas subescalas comportamentais.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
Pontuações mensais do questionário na linha de base, um mês e dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K08MH112878-IET
- K08MH112878 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .