IntelliCare u vysokoškoláků – implementace (ICCS-I)
8. března 2022 aktualizováno: Emily G Lattie, Northwestern University
Rozšíření duševního zdraví vysokoškolských studentů pomocí mobilních technologií pro zvládání stresu – studie pro celý areál
Tato studie je hybridní zkouškou účinnosti a implementace aplikace IntelliCare pro studenty z chytrého telefonu pro zvládání stresu pro vysokoškolské studenty.
Tento zásah bude testován se studenty University of Illinois v Chicagu (UIC) a Northern Illinois University (NIU).
Během studie účastníci dokončí měření depresivních a úzkostných symptomů a také měření gramotnosti v oblasti duševního zdraví v aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou studenti přijati k používání aplikace IntelliCare Hub a budou vyzváni, aby ji používali denně. Celkovým cílem této studie je otestovat program, metriky hodnocení, implementační strategie, sběr dat a postupy hodnocení pro rozsáhlejší zkušební implementaci.
Během zkušebního období budou účastníci každý týden vyzváni k dokončení PHQ-8 a GAD-7.
V měsíčních intervalech budou účastníci v aplikaci vyzváni k vyplnění dotazníku Depresivní gramotnosti a Anxiety Literacy Questionnaire za účelem měření gramotnosti v oblasti duševního zdraví, stupnice znalostí a přesvědčení o službách pro měření znalostí o službách v oblasti duševního zdraví v kampusu, bariéry pomoci v oblasti duševního zdraví – Vyhledávací dotazník pro měření bariér léčby a stupnice kognitivní a behaviorální reakce na stres pro měření kognitivních a behaviorálních dovedností zvládání stresu.
Data o využití poraden budou extrahována z elektronické zdravotnické dokumentace zapojených poraden.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60642
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je studentem University of Illinois v Chicagu nebo Northern Illinois University. *Účastník vlastní chytrý telefon se systémem Android 7 (nebo vyšší) nebo iOS11 (nebo vyšší).
- Účastník je starší 18 let
Kritéria vyloučení:
*Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní svépomocný zásah
Účastníci budou mít otevřený přístup do systému IntelliCare.
|
Účastníci získají přístup k systému IntelliCare, který se skládá z aplikací s různými zdroji, včetně lekcí a nástrojů určených k výuce dovedností pro řízení nálady.
Doporučuje se, aby účastníci používali nástroje mobilních telefonů každý den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9) - Modul závažnosti deprese
Časové okno: Týdenní hlášení symptomů v týdnech 1, 2, 4, 6 a 8
|
PHQ-9 měří stupeň závažnosti deprese. Možný rozsah skóre pro PHQ-9 je 0-27. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. Konkrétně skóre 0-4 indikují minimální nebo žádnou depresi; 5-9 je mírná; 10-14 je střední; 15-19 je středně závažná; a 20-27 je těžké |
Týdenní hlášení symptomů v týdnech 1, 2, 4, 6 a 8
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy – 7 (GAD-7)
Časové okno: Týdenní hlášení symptomů v týdnech 1, 2, 4, 6 a 8
|
GAD-7 je samoobslužný nástroj se 7 položkami, který používá některá z kritérií DSM-V pro GAD (General Anxiety Disorder) k identifikaci pravděpodobných případů GAD spolu s měřením závažnosti symptomů úzkosti.
Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Konkrétně skóre 1-4 indikují minimální úzkostné symptomy; 5-9 je mírné příznaky úzkosti; 10-14 je mírné symptomy úzkosti; a 15-21 jsou příznaky vážné úzkosti.
|
Týdenní hlášení symptomů v týdnech 1, 2, 4, 6 a 8
|
|
Údaje o využití poradenského centra (např. počty individuálních schůzek v poradně)
Časové okno: Využití relací jednou za dva týdny od 1. srpna 2018 (začátek sběru dat před implementací; před zkušební implementací) do 18. prosince 2020 (konec období implementace)
|
Údaje o využití poraden byly zkoumány jednou za dva týdny, aby se zjistilo, zda zavedení programu IntelliCare pro vysokoškoláky ovlivní využití poradenských center.
Počty typů relací (např.
přijímací schůzky, individuální porady, krizové schůzky) navštěvované studenty byly v průběhu času zkoumány, aby se zjistily možné změny.
Tyto údaje byly shromážděny z univerzity souhrnně, takže neexistují údaje na úrovni účastníků.
|
Využití relací jednou za dva týdny od 1. srpna 2018 (začátek sběru dat před implementací; před zkušební implementací) do 18. prosince 2020 (konec období implementace)
|
|
Průměrný počet dní používání aplikace
Časové okno: Dny používání aplikace po dokončení studia, až 10 měsíců
|
Průměrný počet dní, kdy byla aplikace používána, byl čerpán ze studijní aplikace v průběhu studie
|
Dny používání aplikace po dokončení studia, až 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkostný dotazník gramotnosti
Časové okno: Měsíční skóre dotazníku na začátku, jeden měsíc a dva měsíce
|
Toto je míra gramotnosti duševního zdraví, konkrétně o symptomech úzkosti.
Účastníci odpovídají na výroky o úzkosti „Pravda“ nebo „Nepravda“ a správné odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre.
Rozsah skóre je rozsah skóre 0-22, přičemž vyšší skóre znamená vyšší gramotnost.
|
Měsíční skóre dotazníku na začátku, jeden měsíc a dva měsíce
|
|
Dotazník gramotnosti deprese
Časové okno: Měsíční skóre dotazníku na začátku, jeden měsíc a dva měsíce
|
Jedná se o míru gramotnosti duševního zdraví, konkrétně o symptomech deprese.
Účastníci odpovídají na výroky o depresi „Pravda“ nebo „Nepravda“ a správné odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre.
Rozsah skóre je 0-22, přičemž vyšší skóre znamená větší gramotnost.
|
Měsíční skóre dotazníku na začátku, jeden měsíc a dva měsíce
|
|
Škála kognitivní a behaviorální reakce na stres (CB-RSS)
Časové okno: Měsíční skóre dotazníku na začátku, jeden měsíc a dva měsíce
|
CB-RSS je devítipoložková míra frekvence a vnímané užitečnosti kognitivních a behaviorálních dovedností zvládání.
Existují 4 subškály reprezentující "Kognitivní frekvence", "Kognitivní vstřícnost", "Behaviorální frekvence" a "Behaviorální vstřícnost."
Účastníci reagují na položky frekvence na stupnici od 0 = nikdy až 6 = vždy a na položky užitečnosti na škále od 0 = vůbec nepomáhá až 6 = mimořádně užitečné.
Skóre se pohybuje od 0 do 24 na kognitivních subškálách a od 0 do 30 na behaviorálních subškálách.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Měsíční skóre dotazníku na začátku, jeden měsíc a dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K08MH112878-IET
- K08MH112878 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IntelliCare pro vysokoškoláky
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme