IntelliCare chez les étudiants - Mise en œuvre (ICCS-I)
8 mars 2022 mis à jour par: Emily G Lattie, Northwestern University
Développer la santé mentale des étudiants universitaires grâce aux technologies mobiles de gestion du stress - Étude à l'échelle du campus
Cette étude est un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre de l'application de gestion du stress des étudiants sur smartphone IntelliCare pour les étudiants.
Cette intervention sera testée auprès des étudiants de l'Université de l'Illinois à Chicago (UIC) et de la Northern Illinois University (NIU).
Au cours de l'étude, les participants effectueront des mesures des symptômes dépressifs et anxieux, ainsi que des mesures de la littératie en santé mentale, dans l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les étudiants seront recrutés pour utiliser l'application IntelliCare Hub et encouragés à l'utiliser quotidiennement. L'objectif général de cette étude est de piloter le programme, les mesures d'évaluation, les stratégies de mise en œuvre, la collecte de données et les procédures d'évaluation pour un essai de mise en œuvre plus large.
Pendant l'essai, les participants seront invités à remplir le PHQ-8 et le GAD-7 chaque semaine.
Tous les mois, les participants seront invités dans l'application à remplir le questionnaire sur la littératie en matière de dépression et le questionnaire sur la littératie en matière d'anxiété pour mesurer la littératie en santé mentale, l'échelle des connaissances et des croyances sur les services pour mesurer la connaissance des services de santé mentale du campus, les obstacles à l'aide en santé mentale- Recherche d'un questionnaire pour mesurer les obstacles au traitement et de l'échelle de réponse cognitive et comportementale au stress pour mesurer les capacités d'adaptation cognitives et comportementales.
Les données d'utilisation des centres de conseil seront extraites des dossiers médicaux électroniques des centres de conseil participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60642
- Northwestern University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est un étudiant de l'Université de l'Illinois à Chicago ou de la Northern Illinois University. *Le participant possède un smartphone capable d'exécuter Android 7 (ou supérieur) ou iOS11 (ou supérieur).
- Le participant a 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
*Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'auto-assistance mobile
Les participants auront un accès libre au système IntelliCare.
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Les participants auront accès au système IntelliCare, qui se compose d'applications avec une variété de ressources, y compris des leçons et des outils conçus pour enseigner des compétences pour la gestion de l'humeur.
Il est suggéré que les participants utilisent les outils de téléphonie mobile tous les jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9) - Module sur la gravité de la dépression
Délai: Rapports hebdomadaires sur les symptômes aux semaines 1, 2, 4, 6 et 8
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Le PHQ-9 mesure le degré de sévérité de la dépression. La plage possible de scores pour le PHQ-9 est de 0 à 27. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. Plus précisément, les scores de 0 à 4 indiquent une dépression minimale ou nulle ; 5-9 est doux ; 10-14 est modéré ; 15-19 est modérément sévère ; et 20-27 est sévère |
Rapports hebdomadaires sur les symptômes aux semaines 1, 2, 4, 6 et 8
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7)
Délai: Rapports hebdomadaires sur les symptômes aux semaines 1, 2, 4, 6 et 8
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Le GAD-7 est un instrument auto-administré à 7 éléments qui utilise certains des critères du DSM-V pour le GAD (trouble d'anxiété général) pour identifier les cas probables de GAD tout en mesurant la gravité des symptômes d'anxiété.
Le score total GAD-7 pour les sept items varie de 0 à 21.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Plus précisément, les scores de 1 à 4 indiquent des symptômes d'anxiété minimes ; 5-9 correspond à des symptômes d'anxiété légers ; 10-14 correspond à des symptômes d'anxiété modérés ; et 15-21 sont des symptômes d'anxiété sévères.
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Rapports hebdomadaires sur les symptômes aux semaines 1, 2, 4, 6 et 8
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Données sur l'utilisation des centres de conseil (par exemple, nombre de rendez-vous de conseil individuels)
Délai: Utilisation des sessions toutes les deux semaines du 1er août 2018 (début de la collecte de données préalable à la mise en œuvre ; avant l'essai de mise en œuvre) au 18 décembre 2020 (fin de la période de mise en œuvre)
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Les données sur l'utilisation des séances de conseil ont été examinées toutes les deux semaines afin de déterminer si l'introduction du programme IntelliCare pour les étudiants du Collège a un impact sur l'utilisation du centre de conseil.
Nombre de types de sessions (par ex.
les rendez-vous d'admission, les rendez-vous de conseil individuel, les rendez-vous de crise) auxquels ont assisté les étudiants ont été examinés au fil du temps pour examiner les changements potentiels.
Ces données ont été recueillies auprès de l'université dans leur ensemble, il n'y a donc pas de données au niveau des participants.
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Utilisation des sessions toutes les deux semaines du 1er août 2018 (début de la collecte de données préalable à la mise en œuvre ; avant l'essai de mise en œuvre) au 18 décembre 2020 (fin de la période de mise en œuvre)
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Nombre moyen de jours d'utilisation de l'application
Délai: Jours d'utilisation de l'application jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 10 mois
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Le nombre moyen de jours d'utilisation de l'application a été tiré de l'application de l'étude au cours de l'étude
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Jours d'utilisation de l'application jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de littératie sur l'anxiété
Délai: Scores mensuels du questionnaire au départ, un mois et deux mois
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Il s'agit d'une mesure de la littératie en santé mentale, en particulier des symptômes d'anxiété.
Les participants répondent "Vrai" ou "Faux" aux déclarations sur l'anxiété et les réponses correctes sont comptées pour créer le score total.
La fourchette de scores est comprise entre 0 et 22, les scores les plus élevés indiquant une plus grande littératie.
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Scores mensuels du questionnaire au départ, un mois et deux mois
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Questionnaire de littératie sur la dépression
Délai: Scores mensuels du questionnaire au départ, un mois et deux mois
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Il s'agit d'une mesure de la littératie en santé mentale, en particulier des symptômes de la dépression.
Les participants répondent "Vrai" ou "Faux" aux déclarations sur la dépression et les réponses correctes sont comptées pour créer le score total.
La fourchette des scores va de 0 à 22, les scores les plus élevés indiquant une plus grande littératie.
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Scores mensuels du questionnaire au départ, un mois et deux mois
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Échelle de réponse cognitive et comportementale au stress (CB-RSS)
Délai: Scores mensuels du questionnaire au départ, un mois et deux mois
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Le CB-RSS est une mesure en 9 items de la fréquence et de l'utilité perçue des capacités d'adaptation cognitives et comportementales.
Il existe 4 sous-échelles représentant la "fréquence cognitive", "l'utilité cognitive", la "fréquence comportementale" et l'"utilité comportementale".
Les participants répondent aux items de fréquence sur une échelle de 0 = Jamais à 6 = Toujours et aux items d'utilité sur une échelle de 0 = Pas du tout utile à 6 = Extrêmement utile.
Les scores vont de 0 à 24 sur les sous-échelles cognitives et de 0 à 30 sur les sous-échelles comportementales.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Scores mensuels du questionnaire au départ, un mois et deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K08MH112878-IET
- K08MH112878 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .