大学生 IntelliCare - 实施 (ICCS-I)
2022年3月8日 更新者：Emily G Lattie、Northwestern University
通过压力管理移动技术扩展大学生心理健康 - 校园范围的研究
本研究是针对大学生的智能手机学生压力管理应用程序 IntelliCare 的混合有效性实施试验。
这种干预将在伊利诺伊大学芝加哥分校 (UIC) 和北伊利诺伊大学 (NIU) 的学生中进行测试。
在研究期间，参与者将在应用程序中完成抑郁和焦虑症状的测量，以及心理健康素养的测量。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将招募学生使用 IntelliCare Hub 应用程序，并鼓励他们每天使用它。这项研究的总体目标是试验该计划、评估指标、实施策略、数据收集和评估程序，以进行更大规模的实施试验。
在试用期间，每周都会提示参与者完成 PHQ-8 和 GAD-7。
每隔一个月，应用程序将提示参与者完成抑郁素养问卷和焦虑素养问卷以衡量心理健康素养，关于服务的知识和信念量表以衡量校园心理健康服务的知识，心理健康障碍帮助-寻求问卷来测量治疗障碍，并寻求压力量表的认知和行为反应来测量认知和行为应对技能。
咨询中心使用数据将从参与咨询中心的电子病历中提取。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60642
- Northwestern University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者是芝加哥伊利诺伊大学或北伊利诺伊大学的学生。 *参与者拥有能够运行 Android 7（或更高版本）或 iOS11（或更高版本）的智能手机。
- 参与者年满 18 岁或以上
排除标准：
*没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动自助干预
参与者将可以开放访问 IntelliCare 系统。
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参与者将可以访问 IntelliCare 系统，该系统由具有各种资源的应用程序组成，包括旨在教授情绪管理技能的课程和工具。
建议参与者每天使用手机工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) - 抑郁严重程度模块
大体时间：第 1、2、4、6 和 8 周的每周症状报告
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PHQ-9 衡量抑郁症的严重程度。 PHQ-9 的可能得分范围是 0-27。 较高的值表示较差的结果。 具体来说，0-4 的分数表示极少或没有抑郁； 5-9为轻度； 10-14适中； 15-19 中度严重； 20-27 是严重的 |
第 1、2、4、6 和 8 周的每周症状报告
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广泛性焦虑症量表 - 7 (GAD-7)
大体时间：第 1、2、4、6 和 8 周的每周症状报告
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GAD-7 是一种自我管理的 7 项仪器，它使用 DSM-V 的一些 GAD（一般性焦虑症）标准来识别可能的 GAD 病例以及测量焦虑症状的严重程度。
七个项目的 GAD-7 总分介于 0 到 21 之间。
较高的值表示较差的结果。
具体来说，1-4 分表示焦虑症状最轻； 5-9为轻度焦虑症状； 10-14为中度焦虑症状； 15-21为严重的焦虑症状。
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第 1、2、4、6 和 8 周的每周症状报告
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咨询中心使用数据（例如个人咨询预约的计数）
大体时间：从 2018 年 8 月 1 日（实施前数据收集开始；实施试验之前）到 2020 年 12 月 18 日（实施期结束）的双周会话利用率
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每两周检查一次咨询会议利用率数据，以确定引入 IntelliCare for College Students 计划是否会影响咨询中心的利用率。
会话类型的计数（例如
随着时间的推移，对学生参加的入学预约、个人咨询预约、危机预约）进行了检查，以了解潜在的变化。
这些数据是从大学汇总收集的，因此没有参与者级别的数据。
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从 2018 年 8 月 1 日（实施前数据收集开始；实施试验之前）到 2020 年 12 月 18 日（实施期结束）的双周会话利用率
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应用程序平均使用天数
大体时间：从完成学习到使用应用程序的天数，最多 10 个月
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该应用程序的平均使用天数是在研究过程中从研究应用程序中得出的
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从完成学习到使用应用程序的天数，最多 10 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑素养问卷
大体时间：基线、一个月和两个月的每月问卷分数
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这是心理健康素养的衡量标准，特别是关于焦虑症状。
参与者对有关焦虑的陈述做出“正确”或“错误”的回答，并统计正确的回答以得出总分。
分数范围是分数范围是 0-22，分数越高表示读写能力越强。
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基线、一个月和两个月的每月问卷分数
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抑郁素养问卷
大体时间：基线、一个月和两个月的每月问卷分数
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这是心理健康素养的衡量标准，特别是关于抑郁症的症状。
参与者对有关抑郁症的陈述回答“正确”或“错误”，并计算正确的回答以创建总分。
分数范围为 0-22，分数越高表示读写能力越强。
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基线、一个月和两个月的每月问卷分数
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压力量表的认知和行为反应 (CB-RSS)
大体时间：基线、一个月和两个月的每月问卷分数
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CB-RSS 是一个 9 项衡量认知和行为应对技能的频率和感知有用性的指标。
有4个分量表代表“认知频率”“认知帮助”“行为频率”和“行为帮助”。
参与者对频率项目的响应范围为 0 = 从不到 6 = 总是，对有用项目的响应范围为 0 = 完全没有帮助到 6 = 非常有帮助。
认知分量表的分数范围为 0-24，行为分量表的分数范围为 0-30。
更高的值代表更好的结果。
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基线、一个月和两个月的每月问卷分数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月5日
初级完成 (实际的)
2020年12月18日
研究完成 (实际的)
2020年12月18日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月26日
首次发布 (实际的)
2019年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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