IntelliCare bij studenten - Implementatie (ICCS-I)
8 maart 2022 bijgewerkt door: Emily G Lattie, Northwestern University
Uitbreiding van de geestelijke gezondheid van studenten met mobiele technologieën voor stressbeheersing - Campusbrede studie
Deze studie is een hybride effectiviteits-implementatieproef van de smartphone-studentenstressmanagement-app IntelliCare voor universiteitsstudenten.
Deze interventie zal worden getest met studenten van de University of Illinois in Chicago (UIC) en de Northern Illinois University (NIU).
Tijdens het onderzoek zullen deelnemers metingen van depressieve en angstige symptomen, evenals metingen van geestelijke gezondheidsvaardigheden, in de app invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden studenten geworven om de IntelliCare Hub-app te gebruiken en aangemoedigd om deze dagelijks te gebruiken. Het algemene doel van dit onderzoek is om het programma, evaluatiestatistieken, implementatiestrategieën, gegevensverzameling en beoordelingsprocedures te testen voor een grotere implementatieproef.
Tijdens de proef worden de deelnemers gevraagd om wekelijks de PHQ-8 en GAD-7 in te vullen.
Maandelijks worden de deelnemers in de app gevraagd om de vragenlijst over depressiegeletterdheid en de vragenlijst over angstgeletterdheid in te vullen om geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid te meten, de schaal Knowledge and Beliefs about Services om de kennis van de geestelijke gezondheidsdiensten op de campus te meten, de belemmeringen voor hulp bij geestelijke gezondheid. Zoekvragenlijst om behandelingsbarrières te meten, en de Cognitive and Behavioral Response to Stress Scale om cognitieve en gedragsmatige copingvaardigheden te meten.
Gegevens over het gebruik van de adviescentra zullen worden geëxtraheerd uit de elektronische medische dossiers van de deelnemende adviescentra.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60642
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is student aan de University of Illinois in Chicago of Northern Illinois University. *Deelnemer heeft een smartphone waarop Android 7 (of hoger) of iOS11 (of hoger) kan worden uitgevoerd.
- Deelnemer is 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
*Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele zelfhulpinterventie
Deelnemers hebben vrije toegang tot het IntelliCare-systeem.
|
Deelnemers krijgen toegang tot het IntelliCare-systeem, dat bestaat uit apps met een verscheidenheid aan bronnen, waaronder lessen en tools die zijn ontworpen om vaardigheden voor stemmingsmanagement aan te leren.
Er wordt voorgesteld dat deelnemers de mobiele telefoontools elke dag gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst - 9 (PHQ-9) - Depressie Ernst Module
Tijdsspanne: Wekelijkse symptoomrapporten in week 1, 2, 4, 6 en 8
|
De PHQ-9 meet de ernst van de depressie. Het mogelijke bereik van scores voor de PHQ-9 is 0-27. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Specifiek duiden scores van 0-4 op minimale of geen depressie; 5-9 is mild; 10-14 is matig; 15-19 is matig ernstig; en 20-27 is ernstig |
Wekelijkse symptoomrapporten in week 1, 2, 4, 6 en 8
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisschaal - 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Wekelijkse symptoomrapporten in week 1, 2, 4, 6 en 8
|
De GAD-7 is een zelf-toegediend instrument met zeven items dat enkele van de DSM-V-criteria voor GAS (algemene angststoornis) gebruikt om waarschijnlijke gevallen van GAS te identificeren, samen met het meten van de ernst van angstsymptomen.
GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Specifiek duiden scores van 1-4 op minimale angstsymptomen; 5-9 zijn milde angstsymptomen; 10-14 is matige angstsymptomen; en 15-21 zijn ernstige angstsymptomen.
|
Wekelijkse symptoomrapporten in week 1, 2, 4, 6 en 8
|
|
Gebruiksgegevens van het counselingcentrum (bijv. tellingen van individuele counselingafspraken)
Tijdsspanne: Tweewekelijks sessiegebruik van 1 augustus 2018 (begin van pre-implementatie gegevensverzameling; voorafgaand aan de implementatieproef) tot 18 december 2020 (einde van de implementatieperiode)
|
Gegevens over het gebruik van counselingsessies werden tweewekelijks onderzocht om te bepalen of de introductie van het IntelliCare for College Students-programma invloed heeft op het gebruik van counselingcentra.
Aantal soorten sessies (bijv.
intakegesprekken, individuele begeleidingsafspraken, crisisafspraken) die door studenten zijn bijgewoond, zijn in de loop van de tijd onderzocht op mogelijke veranderingen.
Deze gegevens zijn verzameld van de universiteit in geaggregeerde vorm, dus er zijn geen gegevens op deelnemersniveau.
|
Tweewekelijks sessiegebruik van 1 augustus 2018 (begin van pre-implementatie gegevensverzameling; voorafgaand aan de implementatieproef) tot 18 december 2020 (einde van de implementatieperiode)
|
|
Gemiddeld aantal dagen app-gebruik
Tijdsspanne: Dagen van app-gebruik tot voltooiing van de studie, tot 10 maanden
|
Het gemiddelde aantal dagen dat de app werd gebruikt, werd in de loop van het onderzoek uit de studie-app gehaald
|
Dagen van app-gebruik tot voltooiing van de studie, tot 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over angstgeletterdheid
Tijdsspanne: Maandelijkse vragenlijstscores bij aanvang, één maand en twee maanden
|
Dit is een maatstaf voor geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid, met name over symptomen van angst.
Deelnemers reageren "Waar" of "Onwaar" op uitspraken over angst en de juiste antwoorden worden opgeteld om de totaalscore te creëren.
Het bereik van de score is het bereik van de scores is 0-22, waarbij hogere scores wijzen op meer geletterdheid.
|
Maandelijkse vragenlijstscores bij aanvang, één maand en twee maanden
|
|
Vragenlijst over depressiegeletterdheid
Tijdsspanne: Maandelijkse vragenlijstscores bij aanvang, één maand en twee maanden
|
Dit is een maatstaf voor geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid, met name over symptomen van depressie.
Deelnemers reageren "Waar" of "Onwaar" op uitspraken over depressie en de juiste antwoorden worden opgeteld om de totaalscore te creëren.
Het bereik van de scores is 0-22, waarbij hogere scores wijzen op meer geletterdheid.
|
Maandelijkse vragenlijstscores bij aanvang, één maand en twee maanden
|
|
Cognitieve en gedragsmatige respons op stressschaal (CB-RSS)
Tijdsspanne: Maandelijkse vragenlijstscores bij aanvang, één maand en twee maanden
|
De CB-RSS is een 9-itemmaat voor de frequentie en waargenomen behulpzaamheid van cognitieve en gedragsmatige copingvaardigheden.
Er zijn 4 subschalen die 'Cognitieve frequentie', 'Cognitieve behulpzaamheid', 'Gedragsfrequentie' en 'Gedragshulpvaardigheid' vertegenwoordigen.
Deelnemers reageren op de frequentie-items op een schaal van 0 = Nooit tot 6 = Altijd en op de behulpzaamheid-items op een schaal van 0 = Helemaal niet nuttig tot 6 = Zeer behulpzaam.
De scores variëren van 0-24 op de Cognitieve subschalen en van 0-30 op de Gedragssubschalen.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Maandelijkse vragenlijstscores bij aanvang, één maand en twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K08MH112878-IET
- K08MH112878 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .