Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IntelliCare in College Students - Implementation (ICCS-I)

8. mars 2022 oppdatert av: Emily G Lattie, Northwestern University

Utvide studenters mentale helse med stressmestring Mobile Technologies - Study for hele campus

Denne studien er en hybrid utprøving av effektivitet og implementering av smarttelefonstudentens stressmestringsapp IntelliCare for studenter. Denne intervensjonen vil bli testet med studenter fra University of Illinois i Chicago (UIC) og Northern Illinois University (NIU). I løpet av studien vil deltakerne fullføre målinger av depressive og engstelige symptomer, samt mål på mental helsekunnskap, i appen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil studentene bli rekruttert til å bruke IntelliCare Hub-appen og oppmuntret til å bruke den daglig. Det overordnede målet med denne studien er å pilotere programmet, evalueringsberegninger, implementeringsstrategier, datainnsamling og vurderingsprosedyrer for en større implementeringsprøve. Under forsøket vil deltakerne bli bedt om å fullføre PHQ-8 og GAD-7 hver uke. Med månedlige intervaller vil deltakerne i appen bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet Depression Literacy Questionnaire og Anxiety Literacy Questionnaire for å måle mental helse literacy, Knowledge and Beliefs about Services-skalaen for å måle kunnskap om campus mentale helsetjenester, Barriers to Mental Health Help- Søker spørreskjema for å måle behandlingsbarrierer, og Cognitive and Behavioural Response to Stress Scale for å måle kognitive og atferdsmessige mestringsevner. Rådgivningssenterets bruksdata vil bli hentet ut fra de deltakende rådgivningssentrenes elektroniske journaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60642
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er student ved University of Illinois i Chicago eller Northern Illinois University. *Deltakeren eier en smarttelefon som kan kjøre Android 7 (eller nyere) eller iOS11 (eller høyere).
  • Deltaker er 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

*Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil selvhjelpsintervensjon
Deltakerne vil ha åpen tilgang til IntelliCare-systemet.
Atferdsmessig: IntelliCare for studenter
Deltakerne vil få tilgang til IntelliCare-systemet, som består av apper med en rekke ressurser, inkludert leksjoner og verktøy utviklet for å lære ferdigheter for humørhåndtering. Det foreslås at deltakerne bruker mobiltelefonverktøyene hver dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9) - Alvorlighetsmodul for depresjon
Tidsramme: Ukentlige symptomrapporter i uke 1, 2, 4, 6 og 8

PHQ-9 måler alvorlighetsgraden av depresjon. Mulig rekkevidde av poeng for PHQ-9 er 0-27. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.

Spesielt, skårer på 0-4 indikerer minimal eller ingen depresjon; 5-9 er mild; 10-14 er moderat; 15-19 er moderat alvorlig; og 20-27 er alvorlig
Ukentlige symptomrapporter i uke 1, 2, 4, 6 og 8
Skala for generalisert angstlidelse - 7 (GAD-7)
Tidsramme: Ukentlige symptomrapporter i uke 1, 2, 4, 6 og 8
GAD-7 er et selvadministrert 7-elements instrument som bruker noen av DSM-V-kriteriene for GAD (General Anxiety Disorder) for å identifisere sannsynlige tilfeller av GAD sammen med å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer. GAD-7 totalpoengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Spesifikt, skårer på 1-4 indikerer minimale angstsymptomer; 5-9 er milde angstsymptomer; 10-14 er moderate angstsymptomer; og 15-21 er alvorlige angstsymptomer.
Ukentlige symptomrapporter i uke 1, 2, 4, 6 og 8
Bruksdata for rådgivningssenter (f.eks. antall individuelle rådgivningsavtaler)
Tidsramme: Annenhver ukes øktbruk fra 1. august 2018 (start av datainnsamling før implementering; før implementeringsprøven) til 18. desember 2020 (slutt av implementeringsperiode)
Bruksdata for rådgivningsøktene ble undersøkt annenhver uke for å avgjøre om introduksjonen av IntelliCare for College Students-programmet påvirker bruken av rådgivningssenteret. Antall typer økter (f.eks. inntaksavtaler, individuelle veiledningsavtaler, kriseavtaler) hvor studenter deltok ble undersøkt over tid for å se på potensielle endringer. Disse dataene ble samlet inn fra universitetet, og det er derfor ikke data på deltakernivå.
Annenhver ukes øktbruk fra 1. august 2018 (start av datainnsamling før implementering; før implementeringsprøven) til 18. desember 2020 (slutt av implementeringsperiode)
Gjennomsnittlig antall dager med appbruk
Tidsramme: Dager med appbruk gjennom fullført studie, opptil 10 måneder
Gjennomsnittlig antall dager appen ble brukt ble trukket fra studieappen i løpet av studien
Dager med appbruk gjennom fullført studie, opptil 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om angstkompetanse
Tidsramme: Månedlig spørreskjemascore ved baseline, en måned og to måneder
Dette er et mål på mental helsekunnskap, spesielt om symptomer på angst. Deltakerne svarer "sant" eller "usant" på utsagn om angst, og de riktige svarene telles opp for å skape totalscore. Utvalget av poengsum er poengspekteret er 0-22 med høyere poengsum som indikerer større leseferdighet.
Månedlig spørreskjemascore ved baseline, en måned og to måneder
Spørreskjema om depresjonskunnskap
Tidsramme: Månedlig spørreskjemascore ved baseline, en måned og to måneder
Dette er et mål på mental helsekunnskap, spesielt om symptomer på depresjon. Deltakerne svarer "sant" eller "usant" på utsagn om depresjon, og de riktige svarene telles opp for å skape totalscore. Utvalget av poeng er 0-22 med høyere poengsum som indikerer større leseferdighet.
Månedlig spørreskjemascore ved baseline, en måned og to måneder
Kognitiv og atferdsmessig respons på stressskala (CB-RSS)
Tidsramme: Månedlig spørreskjemascore ved baseline, en måned og to måneder
CB-RSS er et 9-element mål på frekvensen og opplevd hjelpsomhet av kognitive og atferdsmessige mestringsferdigheter. Det er 4 underskalaer som representerer "Kognitiv frekvens", "Kognitiv hjelpsomhet", "Behavioral frekvens" og "Behavioural hjelpsomhet." Deltakerne svarer på frekvenselementene på en skala fra 0 = Aldri til 6 = Alltid og på hjelpsomhetselementene på en skala fra 0 = Ikke i det hele tatt nyttig til 6 = Ekstremt nyttig. Skårene varierer fra 0-24 på de kognitive underskalaene og fra 0-30 på de atferdsmessige underskalaene. Høyere verdier representerer et bedre resultat.
Månedlig spørreskjemascore ved baseline, en måned og to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K08MH112878-IET
  • K08MH112878 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere