小さな子供たち、大きな感情
2022年12月20日 更新者：Marianne Aalberg、University Hospital, Akershus
子供への同調：危険にさらされている幼児の親と保育士への感情コーチングの有効性評価
この研究は、通常の治療（TAU）と比較して、子供へのチューニング（TIK）の臨床的および費用対効果を評価するランダム化比較試験です。
参加者は、感情の調節が困難な 2 ～ 5 歳の紹介された子供の中から募集されます。
調査の設定は、児童および思春期の精神保健サービス クリニックです。
TIK に無作為に割り付けられた子供の親は、8 つの 2 時間ごとのグループ セッションに参加します。
TIK の簡単なバージョンが、子供のデイケアの先生に提供されます。
参加者は、ベースライン、12 週目、および組み入れ後 9 か月目に評価されます。
主な臨床結果は、幼児の負の感情への対処尺度です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jessheim、ノルウェー
- BUP Øvre Romerike
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Oslo、ノルウェー
- BUP Grorud
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Oslo、ノルウェー
- Nic Waals Institutt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 紹介された2～5歳の子供
- 子供が保育園に登録している
- 子供は情緒調節不全の問題を示している
除外基準:
- 親が評価を完了するのに十分なほどノルウェー語に習熟していない
- 児童保護サービスは、子供が生物学的親または他の現在の養育者の家の外で世話をされる可能性があるという継続的な評価を行っています。
- 子供はすでに自閉症スペクトラム障害と診断されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子供たちに同調する
最大 6 人の保護者のグループで週 8 回、2 時間のセッションが行われます。
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感情の社会化と感情のコーチングに焦点を当てた心理社会的介入。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
通常の治療は、セラピストが適切と考える心理社会的介入で構成されます。これは、参加者が参加クリニックで通常受ける介入の種類です。
セッション数や配信形式に制限はありません。
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アーム/グループの説明に含まれる説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児の負の感情スケールへの対処
時間枠：CTNES は、ベースライン、治療後 (12 週目) およびフォローアップ (組み入れ後 9 か月) に完了し、ベースラインから治療後およびフォローアップへの変化を評価します。
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幼児の感情に反応する親の行動の尺度。
CTNES は 12 の仮説的な状況で構成されており、親は 1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 6 つの異なる方法で反応する可能性を評価します。
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CTNES は、ベースライン、治療後 (12 週目) およびフォローアップ (組み入れ後 9 か月) に完了し、ベースラインから治療後およびフォローアップへの変化を評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marianne Aalberg, Phd、University Hospital, Akershus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (実際)
2021年10月13日
研究の完了 (実際)
2021年10月13日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月27日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。