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Kleine Kinder, große Emotionen

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus

Sich auf Kinder einstimmen: eine Wirksamkeitsbewertung von Emotionscoaching für Eltern und Erzieher von gefährdeten kleinen Kindern

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die die klinische Wirksamkeit und die Kostenwirksamkeit von Tuning in to Kids (TIK) im Vergleich zur Behandlung wie gewohnt (TAU) bewertet. Die Teilnehmer werden unter überwiesenen Kindern im Alter von 2-5 Jahren mit Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation rekrutiert. Das Studienumfeld sind Kliniken für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen. Eltern von Kindern, die für TIK randomisiert wurden, nehmen an 8 zweistündigen Gruppensitzungen teil. Eine Kurzversion des TIK wird der Erzieherin des Kindes angeboten. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, Woche 12 und Monat 9 nach der Aufnahme bewertet. Das primäre klinische Ergebnis ist die Coping with Toddlers' Negative Emotions Scale.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Jessheim, Norwegen
        • BUP Øvre Romerike
      • Oslo, Norwegen
        • BUP Grorud
      • Oslo, Norwegen
        • Nic Waals Institutt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überwiesene Kinder im Alter von 2-5 Jahren
  • Das Kind ist in der Kita angemeldet
  • Das Kind zeigt Probleme mit emotionaler Dysregulation

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil, der die norwegische Sprache nicht ausreichend beherrscht, um die Prüfung abzuschließen
  • Die Kinderschutzdienste führen laufend Bewertungen durch, bei denen das Ergebnis sein kann, dass das Kind außerhalb des Hauses der leiblichen Eltern oder einer anderen derzeitigen Bezugsperson betreut wird
  • Bei dem Kind wurde bereits eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einstimmen auf Kinder
Acht wöchentliche zweistündige Sitzungen, die in Gruppen von bis zu sechs Eltern angeboten werden.
Verhalten: Einstimmen auf Kinder
Eine psychosoziale Intervention mit Fokus auf Emotionssozialisation und Emotionscoaching.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Behandlung kann aus jeder psychosozialen Intervention bestehen, die der Therapeut für angemessen hält, was die Art von Intervention ist, die die Teilnehmer normalerweise in den teilnehmenden Kliniken erhalten. Keine Begrenzung der Anzahl der Sitzungen oder des Lieferformats.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Siehe Beschreibung in Arm-/Gruppenbeschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umgang mit der negativen Emotionsskala von Kleinkindern
Zeitfenster: CTNES wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (Woche 12) und Follow-up-Monat 9 nach Aufnahme durchgeführt), um die Veränderung von der Basislinie zur Nachbehandlung und Follow-up zu bewerten.
Ein Maß für das elterliche Verhalten als Reaktion auf die Emotionen von Kleinkindern. CTNES besteht aus 12 hypothetischen Situationen, in denen Eltern ihre Wahrscheinlichkeit, auf sechs verschiedene Arten zu reagieren, auf einer Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich) bewerten.
CTNES wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (Woche 12) und Follow-up-Monat 9 nach Aufnahme durchgeführt), um die Veränderung von der Basislinie zur Nachbehandlung und Follow-up zu bewerten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

University of Oslo
University of Melbourne
Extrastiftelsen

Ermittler

  • Hauptermittler: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/02391

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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