Niños pequeños, grandes emociones
20 de diciembre de 2022 actualizado por: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus
Sintonizando con los niños: una evaluación de la eficacia del entrenamiento emocional para padres y maestros de guardería de niños pequeños en riesgo
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la rentabilidad clínica y económica de Tuning in to Kids (TIK) en comparación con el tratamiento habitual (TAU).
Los participantes son reclutados entre niños referidos de 2 a 5 años con dificultades con la regulación de las emociones.
El escenario del estudio son las clínicas de Servicios de Salud Mental para Niños y Adolescentes.
Los padres de niños asignados al azar a TIK asistirán a 8 sesiones grupales de dos horas.
Se ofrecerá una versión breve de TIK al maestro de la guardería del niño.
Los participantes se evalúan al inicio, la semana 12 y el mes 9 después de la inclusión.
El resultado clínico primario es la Escala de Afrontamiento de las Emociones Negativas de los Niños Pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jessheim, Noruega
- BUP Øvre Romerike
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Oslo, Noruega
- BUP Grorud
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Oslo, Noruega
- Nic Waals Institutt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños referidos de 2 a 5 años
- El niño está inscrito en la guardería.
- El niño muestra problemas de desregulación emocional.
Criterio de exclusión:
- El padre no domina lo suficiente el idioma noruego para completar la evaluación
- Los Servicios de Protección Infantil tienen una evaluación continua en la que el resultado puede ser que el niño sea colocado fuera del hogar de los padres biológicos u otro cuidador actual.
- El niño ya ha sido diagnosticado con un trastorno del espectro autista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sintonizando a los niños
Ocho sesiones semanales de dos horas impartidas en grupos de hasta seis padres.
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Una intervención psicosocial centrada en la socialización emocional y el coaching emocional.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual puede consistir en cualquier intervención psicosocial que el terapeuta considere adecuada, que es el tipo de intervención que los participantes reciben normalmente en las clínicas participantes.
Sin límite de número de sesiones ni formato de entrega.
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Consulte la descripción incluida en la descripción del brazo/grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala para hacer frente a las emociones negativas de los niños pequeños
Periodo de tiempo: CTNES se completará al inicio, después del tratamiento (semana 12) y el mes de seguimiento 9 después de la inclusión) para evaluar el cambio desde el inicio hasta el postratamiento y el seguimiento.
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Una medida de los comportamientos de los padres en respuesta a las emociones de los niños pequeños.
CTNES consta de 12 situaciones hipotéticas en las que los padres califican su probabilidad de responder de seis maneras diferentes en una escala de 1 (muy poco probable) a 7 (muy probable).
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CTNES se completará al inicio, después del tratamiento (semana 12) y el mes de seguimiento 9 después de la inclusión) para evaluar el cambio desde el inicio hasta el postratamiento y el seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/02391
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .