Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Små børn, store følelser

20. december 2022 opdateret af: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus

Tuning in to Kids: An Effectiveness Evaluation of Emotion Coaching til forældre og dagplejelærere af udsatte små børn

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer den kliniske og omkostningseffektive af Tuning in to Kids (TIK) sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU). Deltagerne rekrutteres blandt henviste børn i alderen 2-5 år med vanskeligheder med følelsesregulering. Studiemiljøet er børne- og ungdomspsykiatriens klinikker. Forældre til børn randomiseret til TIK vil deltage i 8 to-timers gruppeforløb. En kort version af TIK vil blive tilbudt barnets dagplejer. Deltagerne vurderes ved baseline, uge ​​12 og måned 9 efter inklusion. Det primære kliniske resultat er Coping with Toddlers' Negative Emotions Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Jessheim, Norge
        • BUP Øvre Romerike
      • Oslo, Norge
        • BUP Grorud
      • Oslo, Norge
        • Nic Waals Institutt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henviste børn i alderen 2-5 år
  • Barnet er indskrevet i dagplejen
  • Barnet viser problemer med følelsesmæssig dysregulering

Ekskluderingskriterier:

  • Forælderen har ikke tilstrækkeligt kendskab til norsk til at gennemføre vurderingen
  • Børneværn har løbende vurderinger, hvor resultatet kan være, at barnet vil blive anbragt uden for hjemmet hos den eller de biologiske forældre eller anden nuværende omsorgsperson
  • Barnet er allerede blevet diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stiller ind på børn
Otte ugentlige to-timers sessioner leveret i grupper på op til seks forældre.
Adfærdsmæssigt: Stiller ind på børn
En psykosocial intervention med fokus på følelsessocialisering og følelsescoaching.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig kan bestå af en hvilken som helst psykosocial intervention terapeuten finder passende, hvilket er den type intervention deltagerne normalt modtager i de deltagende klinikker. Ingen begrænsning på antal sessioner eller leveringsformat.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Se beskrivelse inkluderet i arm/gruppebeskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af småbørns negative følelsesskala
Tidsramme: CTNES vil blive afsluttet ved baseline, efter behandling (uge 12) og opfølgningsmåned 9 efter inklusion) for at evaluere ændring fra baseline til post-behandling og opfølgning.
Et mål for forældrenes adfærd som reaktion på småbørns følelser. CTNES består af 12 hypotetiske situationer, hvor forældre vurderer deres sandsynlighed for at reagere på seks forskellige måder på en skala fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt).
CTNES vil blive afsluttet ved baseline, efter behandling (uge 12) og opfølgningsmåned 9 efter inklusion) for at evaluere ændring fra baseline til post-behandling og opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbejdspartnere

University of Oslo
University of Melbourne
Extrastiftelsen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/02391

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssige forstyrrelser

Kliniske forsøg med Stiller ind på børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner