Små barn, stora känslor
20 december 2022 uppdaterad av: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus
Tuning in to Kids: an Effectiveness Evaluation of Emotion Coaching to Parents and Daycare Teachers of At-risk Young Children
Studien är en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar den kliniska och kostnadseffektiviteten av Tuning in to Kids (TIK) jämfört med behandling som vanligt (TAU).
Deltagare rekryteras bland remitterade barn i åldrarna 2-5 år med svårigheter med känsloreglering.
Studiemiljön är kliniker för barn- och ungdomspsykvården.
Föräldrar till barn som randomiserats till TIK kommer att delta i 8 tvåtimmarsgruppspass.
En kort version av TIK kommer att erbjudas barnets dagislärare.
Deltagarna bedöms vid baslinjen, vecka 12 och månad 9 efter inkludering.
Det primära kliniska resultatet är Coping with Toddlers' Negative Emotions Scale.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jessheim, Norge
- BUP Øvre Romerike
-
Oslo, Norge
- BUP Grorud
-
Oslo, Norge
- Nic Waals Institutt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterade barn i åldrarna 2-5 år
- Barnet är inskrivet på dagis
- Barnet uppvisar problem med känslomässig störning
Exklusions kriterier:
- Föräldern har inte tillräckliga kunskaper i norska språket för att genomföra bedömningen
- Barnskyddstjänsten har en löpande bedömning där resultatet kan bli att barnet kommer att omhändertas utanför den biologiska förälderns eller annan nuvarande vårdgivares hem.
- Barnet har redan fått diagnosen autismspektrumtillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lyssnar på Kids
Åtta veckovisa tvåtimmarspass levereras i grupper om upp till sex föräldrar.
|
En psykosocial intervention med fokus på känslosocialisering och känslocoachning.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt kan bestå av vilken psykosocial insats som terapeuten finner lämplig, vilket är den typ av insatser deltagarna vanligtvis får på de deltagande klinikerna.
Ingen begränsning på antal sessioner eller leveransformat.
|
Se beskrivning inkluderad i arm/gruppbeskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att hantera småbarns negativa känslorskala
Tidsram: CTNES kommer att slutföras vid baslinjen, efter behandling (vecka 12) och uppföljning månad 9 efter inkludering) för att utvärdera förändring från baslinje till efterbehandling och uppföljning.
|
Ett mått på föräldrarnas beteenden som svar på småbarns känslor.
CTNES består av 12 hypotetiska situationer där föräldrar bedömer sin sannolikhet att svara på sex olika sätt på en skala från 1 (mycket osannolikt) till 7 (mycket troligt).
|
CTNES kommer att slutföras vid baslinjen, efter behandling (vecka 12) och uppföljning månad 9 efter inkludering) för att utvärdera förändring från baslinje till efterbehandling och uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
13 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Första postat (Faktisk)
30 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18/02391
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .