小孩子，大情绪
2022年12月20日 更新者：Marianne Aalberg、University Hospital, Akershus
调整孩子：对高危幼儿的父母和日托老师进行情绪辅导的有效性评估
该研究是一项随机对照试验，评估与常规治疗 (TAU) 相比，Tuning in to Kids (TIK) 的临床和成本效益。
参与者是在情绪调节困难的 2-5 岁转介儿童中招募的。
研究环境是儿童和青少年心理健康服务诊所。
随机分配到 TIK 的孩子的父母将参加 8 节每两小时一次的小组课程。
TIK 的简要版本将提供给孩子的日托老师。
参与者在基线、第 12 周和纳入后第 9 个月接受评估。
主要临床结果是应对幼儿的负面情绪量表。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jessheim、挪威
- BUP Øvre Romerike
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Oslo、挪威
- BUP Grorud
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Oslo、挪威
- Nic Waals Institutt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 推荐2-5岁儿童
- 孩子已入读日托
- 孩子表现出情绪失调的问题
排除标准：
- 家长的挪威语水平不足以完成评估
- 儿童保护服务机构正在进行评估，结果可能是孩子将被安置在亲生父母或其他当前看护人家以外的地方接受照顾
- 孩子已经被诊断出患有自闭症谱系障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：收看孩子
每周八次，每次两小时，以最多六位家长为一组进行。
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侧重于情绪社会化和情绪辅导的心理社会干预。
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有源比较器：照常治疗
照常治疗可能包括治疗师认为合适的任何心理社会干预，这是参与者通常在参与诊所接受的干预类型。
对会议次数或交付形式没有限制。
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请参阅手臂/组描述中包含的描述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应对幼儿负面情绪量表
大体时间：CTNES 将在基线、治疗后（第 12 周）和纳入后第 9 个月的随访中完成，以评估从基线到治疗后和随访的变化。
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衡量父母对幼儿情绪反应的行为。
CTNES 由 12 种假设情况组成，父母在这些情况下以 1（非常不可能）到 7（非常可能）的等级对他们以六种不同方式做出反应的可能性进行评分。
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CTNES 将在基线、治疗后（第 12 周）和纳入后第 9 个月的随访中完成，以评估从基线到治疗后和随访的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianne Aalberg, Phd、University Hospital, Akershus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月15日
初级完成 (实际的)
2021年10月13日
研究完成 (实际的)
2021年10月13日
研究注册日期
首次提交
2019年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月27日
首次发布 (实际的)
2019年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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