Petits enfants, grandes émotions
20 décembre 2022 mis à jour par: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus
À l'écoute des enfants : une évaluation de l'efficacité du coaching émotionnel pour les parents et les enseignants en garderie de jeunes enfants à risque
L'étude est un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité de Tuning in to Kids (TIK) par rapport au traitement habituel (TAU).
Les participants sont recrutés parmi les enfants référés âgés de 2 à 5 ans ayant des difficultés avec la régulation des émotions.
Le cadre de l'étude est celui des cliniques de services de santé mentale pour enfants et adolescents.
Les parents d'enfants randomisés pour TIK assisteront à 8 séances de groupe de deux heures.
Une version abrégée du TIK sera offerte à l'éducatrice en garderie de l'enfant.
Les participants sont évalués au départ, à la semaine 12 et au mois 9 après l'inclusion.
Le résultat clinique principal est l'échelle d'adaptation aux émotions négatives des tout-petits.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jessheim, Norvège
- BUP Øvre Romerike
-
Oslo, Norvège
- BUP Grorud
-
Oslo, Norvège
- Nic Waals Institutt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants référés âgés de 2 à 5 ans
- L'enfant est inscrit à la garderie
- L'enfant présente des problèmes de dérégulation émotionnelle
Critère d'exclusion:
- Parent ne maîtrisant pas suffisamment la langue norvégienne pour terminer l'évaluation
- Les services de protection de l'enfance ont une évaluation continue dont le résultat peut être que l'enfant sera placé en dehors du domicile du ou des parents biologiques ou d'un autre soignant actuel
- L'enfant a déjà reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: À l'écoute des enfants
Huit séances hebdomadaires de deux heures offertes à des groupes de six parents maximum.
|
Une intervention psychosociale axée sur la socialisation émotionnelle et le coaching émotionnel.
|
|
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel peut consister en toute intervention psychosociale que le thérapeute juge appropriée, qui est le type d'intervention que les participants reçoivent habituellement dans les cliniques participantes.
Aucune limite sur le nombre de sessions ou le format de livraison.
|
Voir la description incluse dans la description du bras/groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faire face à l'échelle des émotions négatives des tout-petits
Délai: Le CTNES sera complété au départ, après le traitement (semaine 12) et le mois de suivi 9 après l'inclusion) pour évaluer le changement entre le départ et le post-traitement et le suivi.
|
Une mesure des comportements parentaux en réponse aux émotions des tout-petits.
Le CTNES consiste en 12 situations hypothétiques où les parents évaluent leur probabilité de répondre de six manières différentes sur une échelle de 1 (très peu probable) à 7 (très probable).
|
Le CTNES sera complété au départ, après le traitement (semaine 12) et le mois de suivi 9 après l'inclusion) pour évaluer le changement entre le départ et le post-traitement et le suivi.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/02391
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .