Kleine kinderen, grote emoties
20 december 2022 bijgewerkt door: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus
Afstemmen op kinderen: een evaluatie van de effectiviteit van emotiecoaching voor ouders en leerkrachten in de kinderopvang van jonge risicokinderen
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de klinische en kosteneffectiviteit van Tuning in to Kids (TIK) evalueert in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU).
Deelnemers worden geworven onder doorverwezen kinderen van 2-5 jaar met problemen met emotieregulatie.
De studiesetting is kinder- en jeugdpsychiatrieklinieken.
Ouders van kinderen die gerandomiseerd zijn naar TIK zullen 8 groepssessies van twee uur bijwonen.
Een verkorte versie van TIK wordt aangeboden aan de leerkracht van het kinderdagverblijf van het kind.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, week 12 en maand 9 na opname.
De primaire klinische uitkomstmaat is Omgaan met de Negatieve Emotiesschaal van Peuters.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jessheim, Noorwegen
- BUP Øvre Romerike
-
Oslo, Noorwegen
- BUP Grorud
-
Oslo, Noorwegen
- Nic Waals Institutt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doorverwezen kinderen van 2-5 jaar
- Het kind is ingeschreven in de kinderopvang
- Het kind vertoont problemen met emotionele ontregeling
Uitsluitingscriteria:
- Ouder beheerst de Noorse taal niet voldoende om de beoordeling te voltooien
- Kinderbeschermingsdiensten hebben een doorlopende beoordeling waarbij de uitkomst kan zijn dat het kind buiten het huis van de biologische ouder(s) of andere huidige verzorger wordt geplaatst
- Bij het kind is al een autismespectrumstoornis vastgesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afstemmen op kinderen
Acht wekelijkse sessies van twee uur in groepen van maximaal zes ouders.
|
Een psychosociale interventie gericht op emotiesocialisatie en emotiecoaching.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
De gebruikelijke behandeling kan bestaan uit elke psychosociale interventie die de therapeut nodig acht, en dat is het soort interventie dat de deelnemers gewoonlijk krijgen in de deelnemende klinieken.
Geen limiet op het aantal sessies of het formaat van levering.
|
Zie beschrijving opgenomen in arm-/groepsbeschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgaan met de negatieve emotieschaal van peuters
Tijdsspanne: CTNES zal worden voltooid bij baseline, na de behandeling (week 12) en follow-up (maand 9 na inclusie) om de verandering vanaf baseline tot na de behandeling en follow-up te evalueren.
|
Een maatstaf voor ouderlijk gedrag als reactie op de emoties van peuters.
CTNES bestaat uit 12 hypothetische situaties waarin ouders hun kans om te reageren op zes verschillende manieren beoordelen op een schaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk).
|
CTNES zal worden voltooid bij baseline, na de behandeling (week 12) en follow-up (maand 9 na inclusie) om de verandering vanaf baseline tot na de behandeling en follow-up te evalueren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18/02391
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .