Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Små barn, store følelser

20. desember 2022 oppdatert av: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus

Tuning in to Kids: en effektivitetsevaluering av følelsescoaching til foreldre og barnehagelærere for små barn i risiko

Studien er en randomisert kontrollert studie som evaluerer den kliniske og kostnadseffektiviteten av Tuning in to Kids (TIK) sammenlignet med behandling som vanlig (TAU). Deltakere rekrutteres blant henviste barn i alderen 2-5 år med vansker med følelsesregulering. Studiemiljøet er klinikker for psykisk helsevern for barn og unge. Foreldre til barn randomisert til TIK vil delta på 8 totimers gruppesamlinger. En kortversjon av TIK vil bli tilbudt barnets barnehagelærer. Deltakerne vurderes ved baseline, uke 12 og måned 9 etter inkludering. Det primære kliniske resultatet er Coping with Toddlers' Negative Emotions Scale.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Jessheim, Norge
        • BUP Øvre Romerike
      • Oslo, Norge
        • BUP Grorud
      • Oslo, Norge
        • Nic Waals Institutt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henviste barn i alderen 2-5 år
  • Barnet er innskrevet i barnehage
  • Barnet viser problemer med emosjonell dysregulering

Ekskluderingskriterier:

  • Forelder har ikke tilstrekkelig kunnskap i norsk til å gjennomføre vurdering
  • Barnevernet har en løpende vurdering hvor utfallet kan være at barnet vil bli plassert i omsorgen utenfor hjemmet til den biologiske forelderen(e) eller annen nåværende omsorgsperson
  • Barnet har allerede blitt diagnostisert med en autismespekterforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stiller inn på Kids
Åtte ukentlige totimers økter levert i grupper på inntil seks foreldre.
Atferdsmessig: Stiller inn på Kids
En psykososial intervensjon med fokus på emosjonssosialisering og emosjonscoaching.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig, kan bestå av hvilken som helst psykososial intervensjon terapeuten finner passende, som er den type intervensjon deltakerne vanligvis mottar i de deltakende klinikkene. Ingen begrensning på antall økter eller leveringsformat.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Se beskrivelse inkludert i arm/gruppebeskrivelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestring av småbarns negative følelsesskala
Tidsramme: CTNES vil bli fullført ved baseline, etter behandling (uke 12) og oppfølgingsmåned 9 etter inkludering) for å evaluere endring fra baseline til post-behandling og oppfølging.
Et mål på foreldrenes atferd som svar på småbarns følelser. CTNES består av 12 hypotetiske situasjoner der foreldre vurderer sannsynligheten for å svare på seks forskjellige måter på en skala fra 1 (svært usannsynlig) til 7 (svært sannsynlig).
CTNES vil bli fullført ved baseline, etter behandling (uke 12) og oppfølgingsmåned 9 etter inkludering) for å evaluere endring fra baseline til post-behandling og oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbeidspartnere

University of Oslo
University of Melbourne
Extrastiftelsen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18/02391

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere