Małe dzieci, duże emocje
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus
Dostrajanie się do dzieci: ocena skuteczności coachingu emocji dla rodziców i nauczycieli przedszkola małych dzieci z grup ryzyka
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym skuteczność kliniczną i kosztową programu Tuning in to Kids (TIK) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU).
Uczestnicy rekrutowani są spośród kierowanych dzieci w wieku 2-5 lat z trudnościami w regulacji emocji.
Miejscem badania są poradnie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży.
Rodzice dzieci wylosowanych do TIK wezmą udział w 8 dwugodzinnych sesjach grupowych.
Krótka wersja TIK zostanie zaoferowana nauczycielowi przedszkola dziecka.
Uczestnicy są oceniani na początku badania, w 12. tygodniu i 9. miesiącu po włączeniu.
Podstawowym wynikiem klinicznym jest Skala Radzenia sobie z Negatywnymi Emocjami Malucha.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jessheim, Norwegia
- BUP Øvre Romerike
-
Oslo, Norwegia
- BUP Grorud
-
Oslo, Norwegia
- Nic Waals Institutt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowane dzieci w wieku 2-5 lat
- Dziecko jest zapisane do żłobka
- Dziecko wykazuje problemy z rozregulowaniem emocjonalnym
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic nie zna wystarczająco biegle języka norweskiego, aby ukończyć ocenę
- Służby ochrony dzieci przeprowadzają ciągłą ocenę, w wyniku której dziecko może zostać umieszczone pod opieką poza domem biologicznego rodzica (rodziców) lub innego obecnego opiekuna
- U dziecka zdiagnozowano już zaburzenie ze spektrum autyzmu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostrajanie się do dzieci
Osiem tygodniowych dwugodzinnych sesji prowadzonych w grupach do sześciu rodziców.
|
Interwencja psychospołeczna skupiająca się na socjalizacji emocji i coachingu emocji.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle może obejmować dowolną interwencję psychospołeczną, którą terapeuta uzna za stosowną, czyli taki rodzaj interwencji, jaki uczestnicy zwykle otrzymują w uczestniczących klinikach.
Brak limitu liczby sesji i formatu dostawy.
|
Patrz opis zawarty w opisie ramienia/grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radzenie sobie ze skalą negatywnych emocji małych dzieci
Ramy czasowe: Badanie CTNES zostanie zakończone na początku badania, po leczeniu (tydzień 12) i 9 miesiąc obserwacji po włączeniu) w celu oceny zmiany od punktu początkowego do okresu po leczeniu i obserwacji.
|
Miara zachowań rodziców w odpowiedzi na emocje małych dzieci.
CTNES składa się z 12 hipotetycznych sytuacji, w których rodzice oceniają swoje prawdopodobieństwo odpowiedzi na sześć różnych sposobów w skali od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne).
|
Badanie CTNES zostanie zakończone na początku badania, po leczeniu (tydzień 12) i 9 miesiąc obserwacji po włączeniu) w celu oceny zmiany od punktu początkowego do okresu po leczeniu i obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/02391
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .