Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Malé děti, velké emoce

20. prosince 2022 aktualizováno: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus

Naladění na děti: Hodnocení účinnosti koučování emocí pro rodiče a učitele školky ohrožených malých dětí

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící klinickou a nákladovou efektivitu Tuning in to Kids (TIK) ve srovnání s běžnou léčbou (TAU). Účastníci jsou vybíráni mezi doporučenými dětmi ve věku 2-5 let s problémy s regulací emocí. Studijním prostředím jsou kliniky služeb duševního zdraví pro děti a dospívající. Rodiče dětí randomizovaných do TIK absolvují 8 dvouhodinových skupinových sezení. Stručná verze TIK bude nabídnuta učitelce mateřské školy. Účastníci jsou hodnoceni na začátku, 12. týden a 9. měsíc po zařazení. Primárním klinickým výsledkem je Coping with Toddler' Negative Emotions Scale.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Jessheim, Norsko
        • BUP Øvre Romerike
      • Oslo, Norsko
        • BUP Grorud
      • Oslo, Norsko
        • Nic Waals Institutt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučené děti ve věku 2-5 let
  • Dítě je zapsáno do školky
  • Dítě má problémy s emoční dysregulací

Kritéria vyloučení:

  • Rodič není dostatečně zdatný v norském jazyce, aby dokončil hodnocení
  • Služby pro ochranu dětí provádějí průběžné hodnocení, jehož výsledkem může být, že dítě bude umístěno do péče mimo domov biologického rodiče (rodičů) nebo jiného současného pečovatele.
  • U dítěte již byla diagnostikována porucha autistického spektra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Naladění na děti
Osm dvouhodinových lekcí týdně ve skupinách až šesti rodičů.
Behaviorální: Naladění na děti
Psychosociální intervence se zaměřením na socializaci emocí a emoční koučování.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle může sestávat z jakékoli psychosociální intervence, kterou terapeut považuje za vhodnou, což je typ intervence, kterou účastníci běžně dostávají na zúčastněných klinikách. Bez omezení počtu sezení ani formátu doručení.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Viz popis obsažený v popisu ramene/skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak se vyrovnat se stupnicí negativních emocí batolat
Časové okno: CTNES bude dokončeno na začátku, po léčbě (12. týden) a v měsíci sledování 9 po zařazení, aby se vyhodnotila změna od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování.
Míra chování rodičů v reakci na emoce batolat. CTNES sestává z 12 hypotetických situací, kdy rodiče hodnotí svou pravděpodobnost odpovědi šesti různými způsoby na škále od 1 (velmi nepravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné).
CTNES bude dokončeno na začátku, po léčbě (12. týden) a v měsíci sledování 9 po zařazení, aby se vyhodnotila změna od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Spolupracovníci

University of Oslo
University of Melbourne
Extrastiftelsen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/02391

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naladění na děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit