Маленькие дети, большие эмоции
20 декабря 2022 г. обновлено: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus
Настройка на детей: оценка эффективности коучинга эмоций для родителей и воспитателей детских садов маленьких детей из групп риска
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается клиническая и экономическая эффективность программы «Настройка для детей» (TIK) по сравнению с обычным лечением (TAU).
Участники набираются среди направленных детей в возрасте 2-5 лет с трудностями в регуляции эмоций.
Местом проведения исследования являются детские и подростковые клиники службы охраны психического здоровья.
Родители детей, рандомизированных в группу TIK, примут участие в 8 двухчасовых групповых занятиях.
Краткая версия TIK будет предложена воспитателю детского сада.
Участники оцениваются на исходном уровне, через 12 недель и через 9 месяцев после включения.
Первичным клиническим результатом является шкала преодоления негативных эмоций у малышей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jessheim, Норвегия
- BUP Øvre Romerike
-
Oslo, Норвегия
- BUP Grorud
-
Oslo, Норвегия
- Nic Waals Institutt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Направленные дети в возрасте 2-5 лет
- Ребенок записан в детский сад
- У ребенка проблемы с эмоциональной дисрегуляцией
Критерий исключения:
- Родитель недостаточно владеет норвежским языком, чтобы пройти тестирование
- Службы защиты детей проводят постоянную оценку, результатом которой может быть то, что ребенок будет передан на попечение за пределами дома биологического родителя (родителей) или другого нынешнего опекуна.
- У ребенка уже диагностировали расстройство аутистического спектра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настройка на детей
Восемь еженедельных двухчасовых занятий проводятся в группах до шести родителей.
|
Психосоциальное вмешательство, направленное на социализацию эмоций и коучинг эмоций.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Лечение, как обычно, может состоять из любого психосоциального вмешательства, которое терапевт сочтет нужным, и это тип вмешательства, который участники обычно получают в участвующих клиниках.
Нет ограничений по количеству сеансов или формату доставки.
|
См. описание, включенное в описание руки/группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как справиться со шкалой негативных эмоций малышей
Временное ограничение: CTNES будет завершен на исходном уровне, после лечения (12-я неделя) и последующее наблюдение через 9 месяцев после включения), чтобы оценить изменение от исходного уровня к послелечению и последующему наблюдению.
|
Мера родительского поведения в ответ на эмоции малышей.
CTNES состоит из 12 гипотетических ситуаций, в которых родители оценивают вероятность своей реакции шестью разными способами по шкале от 1 (очень маловероятно) до 7 (очень вероятно).
|
CTNES будет завершен на исходном уровне, после лечения (12-я неделя) и последующее наблюдение через 9 месяцев после включения), чтобы оценить изменение от исходного уровня к послелечению и последующему наблюдению.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/02391
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .