Crianças pequenas, grandes emoções
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus
Sintonizando-se com as crianças: uma avaliação da eficácia do coaching emocional para pais e professores de creches de crianças pequenas em risco
O estudo é um ensaio clínico randomizado que avalia a eficácia clínica e custo-benefício do Tuning in to Kids (TIK) em comparação com o tratamento usual (TAU).
Os participantes são recrutados entre crianças encaminhadas de 2 a 5 anos com dificuldades de regulação emocional.
O cenário do estudo são os ambulatórios do Serviço de Saúde Mental da Criança e do Adolescente.
Os pais de crianças randomizadas para TIK participarão de 8 sessões de grupo de duas horas.
Uma versão resumida do TIK será oferecida ao professor da creche da criança.
Os participantes são avaliados no início, semana 12 e mês 9 após a inclusão.
O resultado clínico primário é a escala de enfrentamento de emoções negativas para bebês.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jessheim, Noruega
- BUP Øvre Romerike
-
Oslo, Noruega
- BUP Grorud
-
Oslo, Noruega
- Nic Waals Institutt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças encaminhadas de 2 a 5 anos
- A criança está matriculada na creche
- A criança está apresentando problemas com desregulação emocional
Critério de exclusão:
- Pai não suficientemente proficiente no idioma norueguês para concluir a avaliação
- Os Serviços de Proteção à Criança têm avaliação contínua em que o resultado pode ser que a criança seja colocada sob cuidados fora da casa do(s) pai(s) biológico(s) ou outro cuidador atual
- A criança já foi diagnosticada com um transtorno do espectro autista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sintonizando para crianças
Oito sessões semanais de duas horas realizadas em grupos de até seis pais.
|
Uma intervenção psicossocial com foco na socialização emocional e coaching emocional.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
O tratamento usual pode consistir em qualquer intervenção psicossocial que o terapeuta considere adequada, que é o tipo de intervenção que os participantes normalmente recebem nas clínicas participantes.
Sem limite de número de sessões ou formato de entrega.
|
Veja a descrição incluída na descrição do braço/grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lidando com a Escala de Emoções Negativas de Crianças
Prazo: O CTNES será concluído na linha de base, pós-tratamento (semana 12) e mês de acompanhamento 9 após a inclusão) para avaliar a mudança da linha de base para o pós-tratamento e acompanhamento.
|
Uma medida dos comportamentos dos pais em resposta às emoções das crianças.
O CTNES consiste em 12 situações hipotéticas em que os pais avaliam sua probabilidade de responder de seis maneiras diferentes em uma escala de 1 (muito improvável) a 7 (muito provável).
|
O CTNES será concluído na linha de base, pós-tratamento (semana 12) e mês de acompanhamento 9 após a inclusão) para avaliar a mudança da linha de base para o pós-tratamento e acompanhamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/02391
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .