Pienet lapset, suuret tunteet
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus
Tuning in Kids: Tunnevalmennuksen tehokkuuden arviointi riskiryhmään kuuluvien pienten lasten vanhemmille ja päivähoidon opettajille
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Tuning in to Kids (TIK) kliinistä ja kustannustehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU).
Osallistujat rekrytoidaan lähetettyjen 2-5-vuotiaiden lasten joukosta, joilla on tunteiden säätelyvaikeuksia.
Opintopaikkana on Lasten ja nuorten mielenterveyspalveluiden klinikat.
TIK:iin satunnaistettujen lasten vanhemmat osallistuvat 8 kahden tunnin ryhmäistuntoon.
TIK:n lyhyt versio tarjotaan lapsen päiväkodin opettajalle.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 12 ja kuukaudella 9 osallistumisen jälkeen.
Ensisijainen kliininen tulos on Toddlers' Negative Emotions -asteikon selviytyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jessheim, Norja
- BUP Øvre Romerike
-
Oslo, Norja
- BUP Grorud
-
Oslo, Norja
- Nic Waals Institutt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suositellut 2-5-vuotiaat lapset
- Lapsi on päiväkodissa
- Lapsella on ongelmia emotionaalisen häiriön kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ei osaa tarpeeksi norjan kieltä suorittaakseen arvioinnin
- Lastensuojelupalveluilla on jatkuva arviointi, jonka seurauksena lapsi voi olla huostaan biologisen vanhemman tai muun nykyisen huoltajan kodin ulkopuolella.
- Lapsella on jo diagnosoitu autismikirjon häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viritys lapsille
Kahdeksan viikoittaista kahden tunnin istuntoa enintään kuuden vanhemman ryhmissä.
|
Psykososiaalinen interventio, joka keskittyy tunnesosialisaatioon ja tunnevalmennukseen.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoito voi tavalliseen tapaan koostua mistä tahansa terapeutin sopivaksi katsomasta psykososiaalisesta interventiosta, joka on interventio, jota osallistujat tavallisesti saavat osallistuvilla klinikoilla.
Ei rajoituksia istuntojen lukumäärälle tai toimitusmuodolle.
|
Katso kuvaus käsivarren/ryhmän kuvauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen taaperoiden negatiivisten tunne-asteikon kanssa
Aikaikkuna: CTNES valmistuu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (viikko 12) ja seurantakuukausi 9 sisällyttämisen jälkeen) arvioidakseen muutosta lähtötasosta hoidon jälkeiseen ja seurantaan.
|
Vanhempien käyttäytymismalli, joka vastaa taaperoiden tunteita.
CTNES koostuu 12 hypoteettisesta tilanteesta, joissa vanhemmat arvioivat todennäköisyyttään vastata kuudella eri tavalla asteikolla 1 (erittäin epätodennäköinen) 7 (erittäin todennäköinen).
|
CTNES valmistuu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (viikko 12) ja seurantakuukausi 9 sisällyttämisen jälkeen) arvioidakseen muutosta lähtötasosta hoidon jälkeiseen ja seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/02391
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .