バイオインフォマティクスに基づくドライアイ評価システム
2019年9月26日 更新者：Huaxia Eye Hospital Group
ドライアイは、眼表面の破壊につながる涙液浸透圧の上昇と炎症を特徴とする多因子性病因の一般的な眼表面疾患です。 後者は眼表面感染の危険因子ですが、典型的なドライアイ患者では臨床的に明白な感染は一般的に見られません。 これは、病原体の侵入からドライアイを保護するために、重要な生来のメカニズムが機能していることを示唆しています。 ドライアイの発症機序を理解することは、ドライアイの予防と治療への対策となります。
このエッセイでは、研究者は、ドライアイと正常な患者の実験データを使用して、涙の生成、涙膜の安定性、および表面の損傷を取得します。 調査員は weka を使用して 6 アルゴリズムの予測精度を計算し、最適なものを選択し、パラメーターを最適化して最終的な予測精度を取得します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国、528000
- 募集
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
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コンタクト：
- Chi Zhang, MD,PhD
- 電話番号：+86(757)83908461
- メール：zhangc94@huaxiaeye.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院の外来患者の中から実験条件を満たした方をグループに選抜します
説明
包含基準:
- ダイアイの臨床診断
除外基準:
- 全身性疾患（糖尿病、緑内障、または全身性コラーゲン血管疾患など）、眼疾患、過去1年間の涙液サプリメントの使用歴またはコンタクトレンズの着用歴、および妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ドライアイグループ
このグループの被験者は、ドライアイと診断されました。
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通常の対照群
このグループの被験者は、ドライアイの症状や兆候がなく、正常なコントロール グループに属していました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSDI
時間枠：2ヶ月まで
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Ocular Surface Disease Index (OSDI; Allergan Inc.、カリフォルニア州アーバイン) は、12 項目のアンケートで構成され、ドライアイ疾患の評価に使用されます。 OSDI の質問は、視覚関連の機能、眼の症状、および環境トリガーの 3 つの異なるカテゴリから抽出されます。
OSDI は、0 (問題がないことを示す) から 4 (重大な問題があることを示す) までの 4 段階でスコア付けされます。
すべての質問への回答を組み合わせて、0 ～ 100 の範囲の複合 OSDI スコアを生成します。OSDI スコアが高いほど、障害が大きいことを表します。
被験者は、ドライアイの症状について質問されました。
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2ヶ月まで
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シルマーIテスト
時間枠：2ヶ月まで
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涙液分泌機能のための麻酔なしのシルマー I テスト (SIT) は、30 mm 滅菌シルマー涙テスト ストリップを各眼の下円蓋の中部と外側の 3 分の 1 の接合部に 5 分間配置することによって実施されました。
その後、ストリップの濡れた部分を測定しました。スコアが低いほど、涙の生成が少ないことを示しています。
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2ヶ月まで
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フルオレセイン染色
時間枠：2ヶ月まで
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角膜は、上部、下部、鼻、側頭、および中央のゾーンに分けられました。
角膜の表在点状角膜症 (SPK) は、各領域で 0 ～ 3 のスコアが付けられました。
0 は角膜に染色がないことを示します。 1,<5 点状の汚れ; 2,5-10 の点状の汚れ;および 3,>10 または糸状染色が検出されました。
合計スコアは、各眼の 5 つのゾーンのスコアを追加することによって記録されました (範囲: 0 ～ 15)。
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2ヶ月まで
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非侵襲的涙液分解時間
時間枠：2ヶ月まで
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被験者の目の非侵襲的涙液分解時間 (NI-TBUT) 測定値は、ケラトグラフ 5 によって取得されました。
記録の開始時に、患者は 3 回まばたきをしてから、できるだけ長く目を開けたままにするように求められました。
反射画像の不規則性は、涙液膜の不安定性を示していました。
その間、検査はビデオに記録され、各被験者の片目が3回評価されました。
すべてのテストは、同じ温度および湿度条件で実行されました。
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2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙液メニスカスの高さ
時間枠：2ヶ月まで
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涙液メニスカスの高さもケラトグラフ 5 によって実行され、器具によって涙液メニスカスの高さの画像が得られました。
観察者は、下眼瞼縁の中央で涙液メニスカスの高さを測定しました。
この評価は３回行い、平均値を記録した。
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi Zhang, PhD,MD、Huaxia Eye Hospital of Foshan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月23日
一次修了 (予期された)
2019年12月23日
研究の完了 (予期された)
2020年1月23日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月26日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。