Система оценки сухости глаз на основе биоинформатики
26 сентября 2019 г. обновлено: Huaxia Eye Hospital Group
Сухой глаз является распространенным заболеванием глазной поверхности многофакторной этиологии, характеризующимся повышенной осмоляльностью слезы и воспалением, приводящим к нарушению целостности глазной поверхности. Последнее является фактором риска инфекции глазной поверхности, однако явная инфекция обычно не наблюдается клинически у пациентов с типичным синдромом сухого глаза. Это говорит о том, что важные врожденные механизмы защищают сухость глаз от вторжения патогенов. Понимание патогенеза сухости глаз будет мерой профилактики и лечения сухости глаз.
В этом эссе исследователи используют данные эксперимента у пациентов с синдромом сухого глаза и в норме, изучают их слезопродукцию, стабильность слезной пленки и поверхностные повреждения. Исследователи используют weka для расчета точности прогноза алгоритма 6 и выбирают лучший из них, оптимизируя параметры, чтобы получить окончательную точность прогноза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Китай, 528000
- Рекрутинг
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
-
Контакт:
- Chi Zhang, MD,PhD
- Номер телефона: +86(757)83908461
- Электронная почта: zhangc94@huaxiaeye.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В группу будут отобраны люди, отвечающие условиям эксперимента среди амбулаторных больных нашей больницы.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз Dye Eye
Критерий исключения:
- системное заболевание (например, диабет, глаукома или системное заболевание коллагеновых сосудов), глазное заболевание, использование слезной добавки в анамнезе или ношение контактных линз в течение последнего года и беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа «Сухой глаз»
У этой группы испытуемых был диагностирован синдром сухого глаза.
|
|
Нормальная контрольная группа
Эта группа субъектов не имела симптомов и признаков сухости глаз и принадлежала к нормальной контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OSDI
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Индекс заболеваний поверхности глаза (OSDI; Allergan Inc., Ирвин, Калифорния) состоит из вопросника из 12 пунктов и используется для оценки синдрома сухого глаза; Вопросы OSDI взяты из трех разных категорий: функции, связанные со зрением, глазные симптомы и триггеры окружающей среды.
OSDI оценивается по 4-балльной шкале от 0 (указывает на отсутствие проблем) до 4 (указывает на наличие серьезной проблемы).
Ответы на все вопросы объединяются для получения сводной оценки OSDI, которая находится в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокие оценки OSDI представляют большую степень инвалидности.
Испытуемым задавали вопросы о симптомах сухости глаз, которые они испытывают.
|
до 2 месяцев
|
|
Ширмер I тест
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Тест Ширмера I (SIT) без анестезии для определения функции слезоотделения проводился путем помещения 30-мм стерильной тест-полоски Ширмера на место соединения средней и латеральной третей нижнего свода каждого глаза на 5 минут.
Затем была измерена влажная часть полоски, при этом более низкие оценки указывали на меньшее образование слез.
|
до 2 месяцев
|
|
Окрашивание флуоресцеином
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Роговицу разделяли на верхнюю, нижнюю, носовую, височную и центральную зоны.
Поверхностная точечная кератопатия (SPK) в роговице оценивалась от 0 до 3 баллов в каждой области.
Где 0 указывает на отсутствие окрашивания роговицы; 1,<5 точечных пятен; 2,5-10 точечных пятен; и 3,>10 или обнаружено нитевидное окрашивание.
Общий балл регистрировали путем сложения баллов пяти зон для каждого глаза (диапазон: 0-15).
|
до 2 месяцев
|
|
Время разрыва неинвазивной слезы
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Неинвазивные измерения времени разрыва слезы (NI-TBUT) глаз субъектов были получены с помощью кератографа 5.
В начале записи пациентов просили трижды моргнуть, а затем как можно дольше держать глаза открытыми.
Неровности отраженного изображения указывали на нестабильность слезной пленки.
Тем временем обследование записывалось на видео, и один глаз каждого испытуемого оценивался трижды.
Все испытания проводились в одинаковых температурно-влажностных условиях.
|
до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота слезного мениска
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Высота слезного мениска также определялась с помощью кератографа 5, и прибором было получено изображение высоты слезного мениска.
Наблюдатель измерил высоту слезного мениска в центре края нижнего века.
Эту оценку проводили трижды и регистрировали среднее значение.
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
23 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
23 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSHX2019-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухой глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция