System oceny suchego oka oparty na bioinformatyce
26 września 2019 zaktualizowane przez: Huaxia Eye Hospital Group
Zespół suchego oka jest częstą chorobą powierzchni oka o wieloczynnikowej etiologii, charakteryzującą się podwyższoną osmolalnością łez i stanem zapalnym prowadzącym do uszkodzenia powierzchni oka. To ostatnie jest czynnikiem ryzyka infekcji powierzchni oka, jednak jawna infekcja nie jest powszechnie obserwowana klinicznie u typowego pacjenta z zespołem suchego oka. Sugeruje to, że ważne wrodzone mechanizmy działają w celu ochrony suchego oka przed inwazją patogenów. Zrozumienie patogenezy suchego oka będzie miarą zapobiegania i leczenia suchego oka.
W tym eseju badacze wykorzystują dane z eksperymentu przeprowadzonego na pacjentach z suchym i normalnym okiem, badając wytwarzanie przez nich łez, stabilność filmu łzowego i uszkodzenia powierzchni. Badacze używają weka do obliczenia dokładności przewidywania algorytmu 6 i wybrania najlepszego, optymalizacji parametrów, aby uzyskać ostateczną dokładność przewidywania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
- Rekrutacyjny
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
-
Kontakt:
- Chi Zhang, MD,PhD
- Numer telefonu: +86(757)83908461
- E-mail: zhangc94@huaxiaeye.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do grupy zostaną wybrane osoby spełniające warunki eksperymentu wśród pacjentów ambulatoryjnych naszego szpitala
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne Dye Eye
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa (taka jak cukrzyca, jaskra lub układowa kolagenowa choroba naczyń), choroba oczu, stosowanie suplementów łzowych w wywiadzie lub noszenie soczewek kontaktowych w ciągu ostatniego roku oraz ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół Suchego Oka
U tej grupy pacjentów rozpoznano zespół suchego oka.
|
|
Normalna grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów nie miała objawów suchego oka i należała do normalnej grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OSDI
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Indeks chorób powierzchni oka (OSDI; Allergan Inc., Irvine, CA) składa się z 12-punktowego kwestionariusza i służy do oceny zespołu suchego oka; pytania OSDI pochodzą z trzech różnych kategorii: funkcje związane ze wzrokiem, objawy oczne i czynniki środowiskowe.
OSDI ocenia się na 4-punktowej skali od 0 (brak problemów) do 4 (wskazujący na poważny problem).
Odpowiedzi na wszystkie pytania są łączone, aby wygenerować złożony wynik OSDI, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki OSDI oznaczają większą niepełnosprawność.
Badanym zadano pytania dotyczące objawów suchego oka, których doświadczają.
|
do 2 miesięcy
|
|
Test Schirmera
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Test Schirmera I (SIT) bez znieczulenia funkcji wydzielania łez przeprowadzono poprzez umieszczenie 30-milimetrowego sterylnego paska Schirmer Tear Test w połączeniu środkowej i bocznej części dolnego sklepienia każdego oka na 5 minut.
Następnie zmierzono mokrą część paska, przy czym niższe wyniki wskazywały na mniejszą produkcję łez.
|
do 2 miesięcy
|
|
Barwienie fluoresceiną
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Rogówkę podzielono na strefę górną, dolną, nosową, skroniową i środkową.
Powierzchniową punkcikowatą keratopatię (SPK) w rogówce oceniano od 0 do 3 w każdym obszarze.
Gdzie 0 wskazywało na brak zabarwienia rogówki; 1,<5 punktowych plam; 2,5-10 plam punktowych; i 3,>10 lub wykryto zabarwienie nitkowate.
Całkowity wynik rejestrowano przez dodanie wyników pięciu stref dla każdego oka (zakres: 0-15).
|
do 2 miesięcy
|
|
Nieinwazyjny czas przerwania łez
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Nieinwazyjne pomiary czasu przerwania łez (NI-TBUT) oczu badanych uzyskano za pomocą Keratografu 5.
Na początku nagrania pacjenci zostali poproszeni o trzykrotne zamruganie, a następnie utrzymywanie oczu otwartych tak długo, jak to możliwe.
Nieregularności w odbitym obrazie wskazywały na niestabilność filmu łzowego.
W międzyczasie badanie było rejestrowane na wideo i trzykrotnie oceniano pojedyncze oko każdego badanego.
Wszystkie testy przeprowadzono w tych samych warunkach temperatury i wilgotności.
|
do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość menisku łzowego
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Pomiar wysokości menisku łzowego wykonano również za pomocą Keratografu 5, a obraz wysokości menisku łzowego uzyskano za pomocą tego instrumentu.
Obserwator mierzył wysokość menisku łzowego na środku krawędzi dolnej powieki.
Oceny tej dokonano trzykrotnie i zarejestrowano wartość średnią.
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
23 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
23 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSHX2019-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .