Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém hodnocení suchého oka založený na bioinformatice

26. září 2019 aktualizováno: Huaxia Eye Hospital Group

Suché oko je běžné onemocnění očního povrchu multifaktoriální etiologie charakterizované zvýšenou osmolalitou slz a zánětem vedoucím k narušení povrchu oka. Ten je rizikovým faktorem pro infekci očního povrchu, ale zjevná infekce není běžně klinicky pozorována u typického pacienta se suchým okem. To naznačuje, že důležité vrozené mechanismy fungují k ochraně suchého oka před napadajícími patogeny. Pochopení patogeneze suchého oka bude opatřením k prevenci a léčbě suchého oka.

V této eseji vyšetřovatelé využívají data experimentu u pacientů se suchým okem a normálním okem, zjišťují jejich tvorbu slz, stabilitu slzného filmu a poškození povrchu. Vyšetřovatelé používají weka k výpočtu přesnosti předpovědi 6 algoritmů a vybírají ten nejlepší, optimalizují parametry, aby získali konečnou přesnost předpovědi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gangping Zhao, MD
  • Telefonní číslo: +86(757)83903600
  • E-mail: gpzhao@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Čína, 528000
        • Nábor
        • Huaxia Eye Hosptial of Foshan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do skupiny budou vybráni lidé, kteří splňují experimentální podmínky mezi ambulantními pacienty v naší nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Dye Eye

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění (jako je diabetes, glaukom nebo systémové kolagenové vaskulární onemocnění), oční onemocnění, anamnéza užívání doplňků slz nebo nošení kontaktních čoček během posledního roku a těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina suchých očí
U této skupiny subjektů bylo diagnostikováno suché oko.
Normální kontrolní skupina
Tato skupina subjektů neměla žádné příznaky a známky suchého oka a patřila do normální kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSDI
Časové okno: až 2 měsíce
Index Ocular Surface Disease Index (OSDI; Allergan Inc., Irvine, CA) sestává z 12-položkového dotazníku a používá se k hodnocení onemocnění suchého oka; otázky OSDI pocházejí ze tří různých kategorií: funkce související se zrakem, oční symptomy a spouštěcí faktory prostředí. OSDI se hodnotí na 4bodové stupnici od 0 (indikující žádné problémy) do 4 (indikující významný problém). Odpovědi na všechny otázky jsou kombinovány, aby se vytvořilo složené skóre OSDI, které se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre OSDI představuje větší postižení. Subjektům byly položeny otázky týkající se symptomů suchého oka, které zažívají.
až 2 měsíce
Schirmer testuji
Časové okno: až 2 měsíce
Schirmerův test I (SIT) bez anestezie pro funkci sekrece slz byl proveden umístěním 30 mm sterilního Schirmerova testovacího proužku slz do spojení střední a laterální třetiny dolního fornixu každého oka na 5 minut. Následně byla změřena mokrá část proužku, přičemž nižší skóre indikovalo menší tvorbu slz.
až 2 měsíce
Barvení fluoresceinem
Časové okno: až 2 měsíce
Rohovka byla rozdělena na horní, dolní, nosní, temporální a centrální zónu. Povrchová tečkovaná keratopatie (SPK) v rohovce byla hodnocena od 0 do 3 v každé oblasti. Kde 0 indikovalo žádné zbarvení v rohovce; 1,<5 tečkovaných skvrn; 2,5-10 tečkovaných skvrn; a 3,>10 nebo detekované vláknité barvení. Celkové skóre bylo zaznamenáno sečtením skóre pěti zón pro každé oko (rozsah: 0-15).
až 2 měsíce
Čas neinvazivního rozbití slz
Časové okno: až 2 měsíce
Měření neinvazivní doby roztržení slz (NI-TBUT) v očích subjektů byla získána pomocí Keratograph 5. Na začátku záznamu byli pacienti požádáni, aby třikrát zamrkali a pak nechali oči otevřené co nejdéle. Nepravidelnosti v odraženém obrazu naznačovaly nestabilitu slzného filmu. Mezitím bylo vyšetření zaznamenáno na video a jedno oko každého subjektu bylo hodnoceno třikrát. Všechny testy byly provedeny za stejných teplotních a vlhkostních podmínek.
až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška slzného menisku
Časové okno: až 2 měsíce
Výška slzného menisku byla také provedena pomocí Keratograph 5 a obraz výšky slzného menisku byl získán pomocí přístroje. Pozorovatel změřil výšku slzného menisku uprostřed okraje dolního víčka. Toto hodnocení bylo provedeno třikrát a byla zaznamenána průměrná hodnota.
až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huaxia Eye Hospital Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

23. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

23. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSHX2019-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit