Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sistema de Avaliação de Olho Seco Baseado em Bioinformática

26 de setembro de 2019 atualizado por: Huaxia Eye Hospital Group

O olho seco é uma doença comum da superfície ocular de etiologia multifatorial caracterizada por osmolalidade lacrimal elevada e inflamação levando a uma superfície ocular rompida. Este último é um fator de risco para infecção da superfície ocular, mas a infecção evidente não é comumente observada clinicamente no paciente típico de olho seco. Isso sugere que importantes mecanismos inatos operam para proteger o olho seco de patógenos invasores. Compreender a patogênese do olho seco será a medida de prevenção e tratamento do olho seco.

Neste ensaio, os pesquisadores usam os dados do experimento em pacientes com olho seco e normal, adquirem sua produção lacrimal, estabilidade do filme lacrimal e dano à superfície. Os investigadores usam weka para calcular a precisão da previsão do algoritmo 6 e selecionar o melhor, otimizar os parâmetros para obter a precisão da previsão final.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Recrutamento
        • Huaxia Eye Hosptial of Foshan
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As pessoas que atenderem às condições experimentais entre os pacientes ambulatoriais de nosso hospital serão selecionadas para o grupo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de olho de tintura

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica (como diabetes, glaucoma ou doença vascular sistêmica do colágeno), doença ocular, histórico de uso de suplemento lacrimal ou uso de lentes de contato durante o último ano e gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Olho Seco
Este grupo de indivíduos foi diagnosticado com olho seco.
Grupo de controle normal
Este grupo de indivíduos não apresentava sintomas e sinais de olho seco e pertencia ao grupo de controle normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OSDI
Prazo: até 2 meses
O Ocular Surface Disease Index (OSDI; Allergan Inc., Irvine, CA) consiste em um questionário de 12 itens e é usado para avaliar a doença do olho seco; as questões OSDI são elaboradas a partir de três categorias diferentes: funções relacionadas à visão, sintomas oculares e gatilhos ambientais. O OSDI é pontuado em uma escala de 4 pontos de 0 (indicando nenhum problema) a 4 (indicando um problema significativo). As respostas a todas as perguntas são combinadas para gerar uma pontuação OSDI composta que varia de 0 a 100, com pontuações OSDI mais altas representando maior incapacidade. Os indivíduos foram questionados sobre os sintomas de olho seco que eles experimentam.
até 2 meses
Schirmer eu teste
Prazo: até 2 meses
O teste Schirmer I (SIT) sem anestesia para a função de secreção lacrimal foi realizado colocando uma tira Schirmer Tear Test estéril de 30 mm na junção dos terços médio e lateral do fórnice inferior de cada olho por 5 minutos. A parte molhada da tira foi subsequentemente medida, com pontuações mais baixas indicando menor produção de lágrima.
até 2 meses
Coloração de fluoresceína
Prazo: até 2 meses
A córnea foi dividida em zonas superior, inferior, nasal, temporal e central. A ceratopatia pontilhada superficial (SPK) na córnea foi pontuada de 0 a 3 em cada área. Onde 0 indicava ausência de coloração na córnea; 1,<5 manchas puntiformes; 2,5-10 manchas puntiformes; e 3,>10 ou coloração filamentosa detectada. A pontuação total foi registrada somando as pontuações das cinco zonas para cada olho (intervalo: 0-15).
até 2 meses
Tempo de ruptura não invasiva da lágrima
Prazo: até 2 meses
As medições não invasivas do tempo de ruptura da lágrima (NI-TBUT) dos olhos dos indivíduos foram obtidas por ceratógrafo 5. No início da gravação, os pacientes foram solicitados a piscar três vezes e, em seguida, manter os olhos abertos o maior tempo possível. Irregularidades na imagem refletida indicavam instabilidade do filme lacrimal. Enquanto isso, o exame foi gravado em vídeo e um único olho de cada sujeito foi avaliado três vezes. Todos os testes foram realizados nas mesmas condições de temperatura e umidade.
até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura do menisco lacrimal
Prazo: até 2 meses
A altura do menisco lacrimal também foi realizada pelo Keratograph 5 e a imagem da altura do menisco lacrimal foi obtida pelo instrumento. O observador mediu a altura do menisco lacrimal no centro da margem palpebral inferior. Esta avaliação foi feita três vezes e o valor médio foi registrado.
até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huaxia Eye Hospital Group

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

23 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

23 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FSHX2019-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Olho seco

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever