Bioinformatiikkaan perustuva kuivasilmäisyyden arviointijärjestelmä
torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Huaxia Eye Hospital Group
Kuivasilmäisyys on yleinen silmän pintasairaus, jolla on monitekijäinen etiologia, jolle on tunnusomaista kohonnut kyynelten osmolaliteetti ja tulehdus, joka johtaa silmän pinnan vaurioitumiseen. Jälkimmäinen on riskitekijä silmän pintainfektiolle, mutta ilmeistä infektiota ei yleensä havaita kliinisesti tyypillisellä kuivasilmäpotilaalla. Tämä viittaa siihen, että tärkeät synnynnäiset mekanismit suojaavat kuivaa silmää tunkeutuvilta taudinaiheuttajilta. Kuivan silmän patogeneesin ymmärtäminen on toimenpide kuivasilmäisyyden ehkäisyyn ja hoitoon.
Tässä esseessä tutkijat käyttävät kokeen tietoja kuivasilmäisillä ja normaaleilla potilailla, hankkivat kyyneltuotantonsa, kyynelkalvon stabiiliuden ja pintavaurion. Tutkijat laskevat wekan avulla 6-algoritmin ennustetarkkuuden ja valitsevat parhaan, optimoivat parametrit saadakseen lopullisen ennustetarkkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Rekrytointi
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Zhang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +86(757)83908461
- Sähköposti: zhangc94@huaxiaeye.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmään valitaan kokeelliset ehdot täyttävät henkilöt sairaalamme avohoidossa olevien potilaiden joukosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dye Eye:n kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus (kuten diabetes, glaukooma tai systeeminen kollageeniverisuonisairaus), silmäsairaus, kyynellisän käyttö tai piilolinssien käyttö kuluneen vuoden aikana ja raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kuivien silmien ryhmä
Tällä koehenkilöryhmällä diagnosoitiin kuivasilmäisyys.
|
|
Normaali ohjausryhmä
Tällä koehenkilöryhmällä ei ollut kuivasilmäisyyden oireita ja merkkejä, ja se kuului normaaliin kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSDI
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI; Allergan Inc., Irvine, CA) koostuu 12 kohdan kyselylomakkeesta, ja sitä käytetään kuivasilmäsairauden arvioimiseen; OSDI-kysymykset on poimittu kolmesta eri kategoriasta: näköön liittyvät toiminnot, silmäoireet ja ympäristön laukaisevat tekijät.
OSDI pisteytetään 4-pisteen asteikolla 0:sta (ei ongelmia) 4:ään (merkitsevä ongelma).
Vastaukset kaikkiin kysymyksiin yhdistetään muodostamaan yhdistetty OSDI-pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat OSDI-pisteet edustavat suurempaa vammaa.
Koehenkilöille esitettiin kysymyksiä koskien heidän kohtaamiaan kuivasilmäisyyden oireita.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Schirmer testasin
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Schirmer I -testi (SIT) ilman anestesiaa kyynelten erittymistä varten suoritettiin asettamalla 30 mm:n steriili Schirmer Tear Test -liuska kummankin silmän alemman fornixin keski- ja sivukolmanneksen liitoskohtaan 5 minuutiksi.
Nauhan märkä osa mitattiin myöhemmin, ja pienemmät pisteet osoittivat vähemmän repeytymistä.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Fluoreskeiinivärjäys
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Sarveiskalvo jaettiin ylä-, ala-, nenä-, temporaali- ja keskivyöhykkeisiin.
Sarveiskalvon pinnallinen pistekeratopatia (SPK) pisteytettiin 0-3 kullakin alueella.
Jos 0 osoitti, että sarveiskalvossa ei ole värjäytymistä; 1,<5 pistemäistä tahraa; 2,5-10 pilkkua; ja 3,>10 tai filamenttivärjäytyminen havaittu.
Kokonaispistemäärä kirjattiin lisäämällä kunkin silmän viiden vyöhykkeen pisteet (alue: 0-15).
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Koehenkilöiden silmien noninvasiiviset kyynelmurtumisajan (NI-TBUT) mittaukset saatiin Keratograph 5:llä.
Tallennuksen alussa potilaita pyydettiin räpyttämään silmiään kolme kertaa ja pitämään silmänsä auki niin kauan kuin mahdollista.
Epäsäännöllisyydet heijastuneessa kuvassa osoittivat kyynelkalvon epävakauden.
Sillä välin tutkimus tallennettiin videolle ja kunkin kohteen yksittäinen silmä arvioitiin kolme kertaa.
Kaikki testit suoritettiin samoissa lämpötila- ja kosteusolosuhteissa.
|
jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repeämän meniskin korkeus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Meniskin repeytyskorkeus suoritettiin myös Keratograph 5:llä ja kuva repeytysmeniskin korkeudesta saatiin instrumentilla.
Tarkkailija mittasi repeämän meniskin korkeuden alaluomeen reunan keskeltä.
Tämä arviointi suoritettiin kolme kertaa ja keskiarvo kirjattiin.
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSHX2019-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .