Dry Eye Evaluation System baseret på bioinformatik
26. september 2019 opdateret af: Huaxia Eye Hospital Group
Tørre øjne er en almindelig øjenoverfladesygdom af multifaktoriel ætiologi karakteriseret ved forhøjet tåreosmolalitet og betændelse, der fører til en forstyrret øjenoverflade. Sidstnævnte er en risikofaktor for øjenoverfladeinfektion, men åbenlys infektion ses ikke almindeligt klinisk hos den typiske patient med tørre øjne. Dette tyder på, at vigtige medfødte mekanismer fungerer for at beskytte det tørre øje mod invaderende patogener. Forstå patogenesen af tørre øjne vil være foranstaltningen til forebyggelse og behandling af tørre øjne.
I dette essay bruger efterforskerne data fra eksperimentet hos patienter med tørre øjne og normal, erhverver deres tåreproduktion, tårefilmstabilitet og overfladeskader. Efterforskerne bruger weka til at beregne forudsigelsesnøjagtigheden af 6-algoritmen og vælge den bedste, optimere parametrene for at få den endelige forudsigelsesnøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Rekruttering
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
-
Kontakt:
- Chi Zhang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86(757)83908461
- E-mail: zhangc94@huaxiaeye.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der opfylder de eksperimentelle betingelser blandt de ambulante patienter på vores hospital, vil blive udvalgt til gruppen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Dye Eye
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sygdom (såsom diabetes, glaukom eller systemisk kollagen vaskulær sygdom), øjensygdom, en historie med brug af tåretilskud eller kontaktlinsebrug i løbet af det seneste år og graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tørre øjne gruppe
Denne gruppe af forsøgspersoner blev diagnosticeret med tørre øjne.
|
|
Normal kontrolgruppe
Denne gruppe af forsøgspersoner havde ingen symptomer og tegn på tørre øjne og tilhørte den normale kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSDI
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI; Allergan Inc., Irvine, CA) består af et spørgeskema med 12 punkter og bruges til at vurdere tørre øjensygdomme; OSDI-spørgsmålene er hentet fra tre forskellige kategorier: synsrelaterede funktioner, okulære symptomer og miljømæssige triggere.
OSDI scores på en 4-punkts skala fra 0 (angiver ingen problemer) til 4 (angiver et signifikant problem).
Svar på alle spørgsmålene kombineres for at generere en sammensat OSDI-score, der spænder fra 0 til 100, med højere OSDI-score, der repræsenterer større handicap.
Forsøgspersonerne blev stillet spørgsmål vedrørende symptomerne på tørre øjne, som de oplever.
|
op til 2 måneder
|
|
Schirmer tester jeg
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Schirmer I-testen (SIT) uden bedøvelse for tåresekretionsfunktion blev udført ved at placere en 30 mm steril Schirmer-tåreteststrimmel i krydset mellem den midterste og laterale tredjedel af den inferior fornix i hvert øje i 5 minutter.
Den våde del af strimlen blev efterfølgende målt, med lavere score, der indikerer mindre riveproduktion.
|
op til 2 måneder
|
|
Fluoresceinfarvning
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Hornhinden blev opdelt i øvre, nedre, nasale, temporale og centrale zoner.
Overfladisk punctate keratopati (SPK) i hornhinden blev scoret fra 0 til 3 i hvert område.
Hvor 0 indikerede ingen farvning i hornhinden; 1,<5 punkterede pletter; 2,5-10 punkterede pletter; og 3,>10 eller filamentøs farvning påvist.
Den samlede score blev registreret ved at tilføje scorerne for de fem zoner for hvert øje (interval: 0-15).
|
op til 2 måneder
|
|
Ikke-invasiv tårebrudstid
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Non-invasive Tear Breakup Time (NI-TBUT) målinger af forsøgspersoners øjne blev opnået med Keratograph 5.
I starten af optagelsen blev patienterne bedt om at blinke tre gange og derefter holde øjnene åbne så længe som muligt.
Uregelmæssigheder i det reflekterede billede indikerede tårefilmens ustabilitet.
I mellemtiden blev undersøgelsen optaget på video, og et enkelt øje af hvert forsøgsperson blev vurderet tre gange.
Alle testene blev udført med samme temperatur- og fugtighedsforhold.
|
op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riv meniskens højde
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Rivmeniskens højde blev også udført af Keratograph 5, og billedet af rivemeniskens højde blev opnået af instrumentet.
Observatøren målte tåremeniskens højde i midten af den nederste lågrand.
Denne evaluering blev taget tre gange, og gennemsnitsværdien blev registreret.
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
23. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
23. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSHX2019-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .