Système d'évaluation de la sécheresse oculaire basé sur la bioinformatique
26 septembre 2019 mis à jour par: Huaxia Eye Hospital Group
La sécheresse oculaire est une maladie courante de la surface oculaire d'étiologie multifactorielle caractérisée par une osmolalité élevée des larmes et une inflammation conduisant à une surface oculaire perturbée. Ce dernier est un facteur de risque d'infection de la surface oculaire, mais une infection manifeste n'est pas couramment observée cliniquement chez le patient typique atteint de sécheresse oculaire. Cela suggère que d'importants mécanismes innés agissent pour protéger l'œil sec des agents pathogènes envahisseurs. Comprendre la pathogenèse de la sécheresse oculaire sera la mesure de prévention et de traitement de la sécheresse oculaire.
Dans cet essai, les enquêteurs utilisent les données de l'expérience chez les patients atteints de sécheresse oculaire et normaux, acquièrent leur production de larmes, la stabilité du film lacrymal et les dommages de surface. Les enquêteurs utilisent weka pour calculer la précision de prédiction de l'algorithme 6 et sélectionner le meilleur, optimiser les paramètres pour obtenir la précision de prédiction finale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chine, 528000
- Recrutement
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
-
Contact:
- Chi Zhang, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +86(757)83908461
- E-mail: zhangc94@huaxiaeye.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes qui remplissent les conditions expérimentales parmi les patients ambulatoires de notre hôpital seront sélectionnées dans le groupe
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de Dye Eye
Critère d'exclusion:
- maladie systémique (telle que diabète, glaucome ou maladie vasculaire systémique du collagène), maladie oculaire, antécédents d'utilisation de suppléments lacrymaux ou de port de lentilles de contact au cours de l'année écoulée et grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe des yeux secs
Ce groupe de sujets a reçu un diagnostic de sécheresse oculaire.
|
|
Groupe de contrôle normal
Ce groupe de sujets ne présentait aucun symptôme ni signe de sécheresse oculaire et appartenait au groupe témoin normal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
OSDI
Délai: jusqu'à 2 mois
|
L'Ocular Surface Disease Index (OSDI ; Allergan Inc., Irvine, CA) consiste en un questionnaire en 12 éléments et est utilisé pour évaluer la sécheresse oculaire ; les questions OSDI sont tirées de trois catégories différentes : les fonctions liées à la vision, les symptômes oculaires et les déclencheurs environnementaux.
L'OSDI est noté sur une échelle de 4 points allant de 0 (aucun problème) à 4 (un problème important).
Les réponses à toutes les questions sont combinées pour générer un score OSDI composite allant de 0 à 100, les scores OSDI les plus élevés représentant un handicap plus important.
Les sujets ont été interrogés sur les symptômes de sécheresse oculaire qu'ils ressentent.
|
jusqu'à 2 mois
|
|
Schirmer je teste
Délai: jusqu'à 2 mois
|
Le test Schirmer I (SIT) sans anesthésie pour la fonction de sécrétion lacrymale a été réalisé en plaçant une bandelette stérile de test de déchirure Schirmer de 30 mm dans la jonction des tiers médian et latéral du fornix inférieur de chaque œil pendant 5 minutes.
La partie humide de la bande a ensuite été mesurée, avec des scores inférieurs indiquant une production de déchirure moindre.
|
jusqu'à 2 mois
|
|
Coloration à la fluorescéine
Délai: jusqu'à 2 mois
|
La cornée a été divisée en zones supérieure, inférieure, nasale, temporale et centrale.
La kératopathie ponctuée superficielle (SPK) de la cornée a été notée de 0 à 3 dans chaque zone.
Où 0 indiquait aucune coloration dans la cornée ; 1,<5 taches ponctuées ; 2,5-10 taches ponctuées ; et 3,>10 ou coloration filamenteuse détectée.
Le score total a été enregistré en additionnant les scores des cinq zones pour chaque œil (gamme : 0-15).
|
jusqu'à 2 mois
|
|
Temps de rupture des larmes non invasif
Délai: jusqu'à 2 mois
|
Les mesures non invasives du temps de rupture des larmes (NI-TBUT) des yeux des sujets ont été obtenues par kératographe 5.
Au début de l'enregistrement, les patients devaient cligner des yeux trois fois, puis garder les yeux ouverts le plus longtemps possible.
Des irrégularités dans l'image réfléchie indiquaient l'instabilité du film lacrymal.
Pendant ce temps, l'examen a été enregistré sur vidéo et un seul œil de chaque sujet a été évalué trois fois.
Tous les tests ont été effectués dans les mêmes conditions de température et d'humidité.
|
jusqu'à 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hauteur du ménisque lacrymal
Délai: jusqu'à 2 mois
|
La hauteur du ménisque lacrymal a également été réalisée par le kératographe 5 et l'image de la hauteur du ménisque lacrymal a été obtenue par l'instrument.
L'observateur a mesuré la hauteur du ménisque lacrymal au centre du bord inférieur de la paupière.
Cette évaluation a été prise trois fois et la valeur moyenne a été enregistrée.
|
jusqu'à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
23 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
23 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSHX2019-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .