Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingssystem för torra ögon baserat på bioinformatik

26 september 2019 uppdaterad av: Huaxia Eye Hospital Group

Torra ögon är en vanlig okulär ytasjukdom av multifaktoriell etiologi som kännetecknas av förhöjd tårosmolalitet och inflammation som leder till en störd okulär yta. Det senare är en riskfaktor för infektion på ytan av ögonen, men öppen infektion ses inte vanligtvis kliniskt hos den typiska patienten med torra ögon. Detta tyder på att viktiga medfödda mekanismer fungerar för att skydda det torra ögat från invaderande patogener. Förstå patogenesen av torra ögon kommer att vara åtgärden för att förebygga och behandla torra ögon.

I den här uppsatsen använder forskarna experimentdata för patienter med torra ögon och normala, förvärvar deras tårproduktion, tårfilmsstabilitet och ytskador. Utredarna använder weka för att beräkna prediktionsnoggrannheten för 6-algoritmen och välja den bästa, optimera parametrarna för att få den slutliga prediktionsnoggrannheten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Torra ögon

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, Kina, 528000
    - Rekrytering
    - Huaxia Eye Hosptial of Foshan
    - Kontakt:
      
      Chi Zhang, MD,PhD
      
      Telefonnummer: +86(757)83908461
      
      E-post: zhangc94@huaxiaeye.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som uppfyller de experimentella förutsättningarna bland polikliniska patienter på vårt sjukhus kommer att väljas in i gruppen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av Dye Eye

Exklusions kriterier:

systemisk sjukdom (som diabetes, glaukom eller systemisk kollagen kärlsjukdom), ögonsjukdom, en historia av användning av tårtillskott eller användning av kontaktlinser under det senaste året och graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp för torra ögon Denna grupp av försökspersoner fick diagnosen torra ögon.
Normal kontrollgrupp Denna grupp av försökspersoner hade inga symtom och tecken på torra ögon och tillhörde den normala kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
OSDI Tidsram: upp till 2 månader	Ocular Surface Disease Index (OSDI; Allergan Inc., Irvine, CA) består av ett frågeformulär med 12 punkter och används för att bedöma torra ögonsjukdomar; OSDI-frågorna är hämtade från tre olika kategorier: synrelaterade funktioner, okulära symtom och miljöutlösare. OSDI poängsätts på en 4-gradig skala från 0 (indikerar inga problem) till 4 (indikerar ett signifikant problem). Svaren på alla frågorna kombineras för att generera ett sammansatt OSDI-poäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre OSDI-poäng som representerar större funktionshinder. Försökspersonerna fick frågor om symtomen på torra ögon som de upplever.	upp till 2 månader
Schirmer testar jag Tidsram: upp till 2 månader	Schirmer I-testet (SIT) utan anestesi för tårsekretionsfunktion utfördes genom att placera en 30 mm steril Schirmer-tårtestremsa i föreningspunkten mellan den mellersta och laterala tredjedelen av den nedre fornixen i varje öga under 5 minuter. Den våta delen av remsan mättes därefter, med lägre poäng som indikerar mindre rivproduktion.	upp till 2 månader
Fluoresceinfärgning Tidsram: upp till 2 månader	Hornhinnan var uppdelad i övre, nedre, nasala, temporala och centrala zoner. Ytlig punktlig keratopati (SPK) i hornhinnan poängsattes från 0 till 3 i varje område. Där 0 indikerade ingen färgning i hornhinnan; 1,<5 punktformiga fläckar; 2,5-10 punktformiga fläckar; och 3,>10 eller filamentös färgning detekteras. Den totala poängen registrerades genom att lägga till poängen för de fem zonerna för varje öga (intervall: 0-15).	upp till 2 månader
Icke-invasiv tårbrytningstid Tidsram: upp till 2 månader	Icke-invasiva Tear Breakup Time (NI-TBUT) mätningar av försökspersoners ögon erhölls med Keratograph 5. I början av inspelningen ombads patienterna att blinka tre gånger och sedan hålla ögonen öppna så länge som möjligt. Oregelbundenheter i den reflekterade bilden indikerade tårfilmens instabilitet. Under tiden spelades undersökningen in på video och ett enda öga av varje försöksperson bedömdes tre gånger. Alla tester utfördes med samma temperatur- och luftfuktighetsförhållanden.	upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Riv meniskens höjd Tidsram: upp till 2 månader	Rivmeniskens höjd utfördes också av Keratograph 5 och bilden av rivmeniskens höjd erhölls med instrumentet. Observatören mätte rivmeniskens höjd mitt på den nedre lockkanten. Denna utvärdering gjordes tre gånger och medelvärdet registrerades.	upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huaxia Eye Hospital Group

Utredare

Huvudutredare: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

23 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

23 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2019

Första postat (FAKTISK)

30 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)