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Sistema di valutazione dell'occhio secco basato sulla bioinformatica

26 settembre 2019 aggiornato da: Huaxia Eye Hospital Group

L'occhio secco è una comune malattia della superficie oculare ad eziologia multifattoriale caratterizzata da elevata osmolalità lacrimale e infiammazione che porta a una superficie oculare rotta. Quest'ultimo è un fattore di rischio per l'infezione della superficie oculare, tuttavia l'infezione conclamata non è comunemente osservata clinicamente nel tipico paziente con occhio secco. Ciò suggerisce che importanti meccanismi innati operano per proteggere l'occhio secco dagli agenti patogeni invasori. Comprendere la patogenesi dell'occhio secco sarà la misura per la prevenzione e il trattamento dell'occhio secco.

In questo saggio, i ricercatori utilizzano i dati dell'esperimento nei pazienti con occhio secco e normale, acquisiscono la produzione lacrimale, la stabilità del film lacrimale e il danno superficiale. Gli investigatori usano weka per calcolare l'accuratezza della previsione dell'algoritmo 6 e selezionare il migliore, ottimizzare i parametri per ottenere l'accuratezza della previsione finale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528000
        • Reclutamento
        • Huaxia Eye Hosptial of Foshan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone che soddisfano le condizioni sperimentali tra i pazienti ambulatoriali del nostro ospedale saranno selezionate nel gruppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di Dye Eye

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica (come diabete, glaucoma o malattia vascolare sistemica del collagene), malattia oculare, anamnesi di utilizzo di integratori lacrimali o uso di lenti a contatto durante l'anno passato e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo occhio secco
A questo gruppo di soggetti è stata diagnosticata la secchezza oculare.
Gruppo di controllo normale
Questo gruppo di soggetti non presentava sintomi e segni di secchezza oculare e apparteneva al normale gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OSDI
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
L'Ocular Surface Disease Index (OSDI; Allergan Inc., Irvine, CA) consiste in un questionario di 12 domande e viene utilizzato per valutare la malattia dell'occhio secco; le domande OSDI sono tratte da tre diverse categorie: funzioni legate alla vista, sintomi oculari e trigger ambientali. L'OSDI è valutato su una scala a 4 punti da 0 (che indica nessun problema) a 4 (che indica un problema significativo). Le risposte a tutte le domande vengono combinate per generare un punteggio OSDI composito che va da 0 a 100, con punteggi OSDI più alti che rappresentano una maggiore disabilità. Ai soggetti sono state poste domande riguardanti i sintomi dell'occhio secco che sperimentano.
fino a 2 mesi
Schirmer ho testato
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Il test di Schirmer I (SIT) senza anestesia per la funzione di secrezione lacrimale è stato condotto posizionando una striscia di Schirmer Tear Test sterile da 30 mm nella giunzione del terzo medio e laterale del fornice inferiore di ciascun occhio per 5 minuti. Successivamente è stata misurata la parte bagnata della striscia, con punteggi più bassi che indicano una minore produzione di lacrime.
fino a 2 mesi
Colorazione con fluoresceina
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
La cornea è stata divisa in zone superiore, inferiore, nasale, temporale e centrale. La cheratopatia puntata superficiale (SPK) nella cornea è stata valutata da 0 a 3 in ciascuna area. Dove 0 indica nessuna colorazione nella cornea; 1,<5 macchie puntiformi; 2,5-10 macchie puntiformi; e 3,>10 o colorazione filamentosa rilevata. Il punteggio totale è stato registrato sommando i punteggi delle cinque zone per ciascun occhio (range: 0-15).
fino a 2 mesi
Tempo di rottura lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Le misurazioni del tempo di rottura lacrimale non invasivo (NI-TBUT) degli occhi dei soggetti sono state ottenute dal cheratografo 5. All'inizio della registrazione, ai pazienti è stato chiesto di sbattere le palpebre tre volte e poi di tenere gli occhi aperti il ​​più a lungo possibile. Le irregolarità nell'immagine riflessa indicavano l'instabilità del film lacrimale. Nel frattempo, l'esame è stato registrato su video e un singolo occhio di ciascun soggetto è stato valutato tre volte. Tutti i test sono stati eseguiti nelle stesse condizioni di temperatura e umidità.
fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del menisco lacrimale
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Anche l'altezza del menisco lacrimale è stata eseguita dal Keratograph 5 e l'immagine dell'altezza del menisco lacrimale è stata ottenuta dallo strumento. L'osservatore ha misurato l'altezza del menisco lacrimale al centro del margine palpebrale inferiore. Questa valutazione è stata effettuata tre volte ed è stato registrato il valore medio.
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huaxia Eye Hospital Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

23 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

23 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSHX2019-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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