생물정보학 기반 안구건조증 평가 시스템
2019년 9월 26일 업데이트: Huaxia Eye Hospital Group
안구건조증은 눈물의 삼투압 상승과 안구 표면의 파괴로 이어지는 염증을 특징으로 하는 다인성 병인의 일반적인 안구 표면 질환입니다. 후자는 안구 표면 감염의 위험 인자이지만, 명백한 감염은 전형적인 안구건조증 환자에서 임상적으로 흔히 볼 수 없습니다. 이것은 중요한 선천적 메커니즘이 안구건조증을 침입하는 병원체로부터 보호하기 위해 작동한다는 것을 시사합니다. 안구건조증의 발병기전을 이해하는 것이 안구건조증의 예방과 치료의 척도가 될 것입니다.
본 에세이에서 연구자들은 안구건조증 환자와 정상 환자의 실험 데이터를 사용하여 눈물 생성, 눈물막 안정성 및 표면 손상을 파악합니다. 조사자는 weka를 사용하여 6 알고리즘의 예측 정확도를 계산하고 가장 좋은 것을 선택하고 매개 변수를 최적화하여 최종 예측 정확도를 얻습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- 모병
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
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연락하다:
- Chi Zhang, MD,PhD
- 전화번호: +86(757)83908461
- 이메일: zhangc94@huaxiaeye.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 병원 외래환자 중 실험 조건에 부합하는 사람을 그룹으로 선발합니다.
설명
포함 기준:
- 염료 눈의 임상 진단
제외 기준:
- 전신 질환(예: 당뇨병, 녹내장 또는 전신 콜라겐 혈관 질환), 안구 질환, 지난 1년 동안 눈물 보충제 사용 또는 콘택트 렌즈 착용 이력 및 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안구건조증
이 피험자 그룹은 안구 건조증으로 진단되었습니다.
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정상 대조군
이 피험자 그룹은 안구 건조 증상 및 징후가 없었으며 정상 대조군에 속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSDI
기간: 최대 2개월
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Ocular Surface Disease Index(OSDI; Allergan Inc., Irvine, CA)는 12개 항목 설문지로 구성되며 안구 건조증을 평가하는 데 사용됩니다. OSDI 질문은 시각 관련 기능, 안구 증상 및 환경 트리거의 세 가지 범주에서 도출됩니다.
OSDI는 0(문제가 없음을 나타냄)에서 4(중요한 문제를 나타냄)까지 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
모든 질문에 대한 응답을 결합하여 0~100 범위의 복합 OSDI 점수를 생성하며 OSDI 점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
피실험자들은 그들이 경험하는 안구건조증 증상에 대해 질문을 받았습니다.
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최대 2개월
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쉬르머 I 테스트
기간: 최대 2개월
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눈물 분비 기능에 대한 무마취 쉬르머 I 검사(SIT)는 30mm 멸균 쉬르머 눈물 검사 스트립을 각 눈의 하원개 중간과 외측 1/3의 접합부에 5분 동안 두는 방식으로 시행되었습니다.
이어서 스트립의 젖은 부분을 측정했는데, 점수가 낮을수록 눈물 생성이 적음을 나타냅니다.
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최대 2개월
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플루오레세인 염색
기간: 최대 2개월
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각막은 상부, 하부, 비강, 측두부 및 중앙부로 구분되었습니다.
각막의 표면 점상 각막병증(SPK)은 각 영역에서 0에서 3까지 점수화되었습니다.
여기서 0은 각막에 염색이 없음을 나타냅니다. 1,<5 점상 얼룩; 2,5-10 점상 얼룩; 및 3,>10 또는 필라멘트 염색이 검출됨.
각 눈에 대한 5개 구역의 점수를 더하여 총점을 기록하였다(범위: 0-15).
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최대 2개월
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비침습적 눈물 분해 시간
기간: 최대 2개월
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Keratograph 5로 대상자의 눈에 대한 비침습적 눈물 분해 시간(NI-TBUT) 측정을 수행했습니다.
녹음을 시작할 때 환자에게 눈을 세 번 깜박인 다음 가능한 한 오랫동안 눈을 뜨도록 요청했습니다.
반사된 이미지의 불규칙성은 눈물막의 불안정성을 나타냅니다.
한편, 검사는 영상으로 녹화하였으며, 각 피험자의 한쪽 눈을 3회에 걸쳐 평가하였다.
모든 테스트는 동일한 온도 및 습도 조건에서 수행되었습니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 반월판 높이
기간: 최대 2개월
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눈물 반월상연골 높이도 Keratograph 5로 측정하여 장비로 눈물 반월상연골 높이 영상을 얻었다.
관찰자는 아래쪽 눈꺼풀 가장자리 중앙에서 눈물 반월판 높이를 측정했습니다.
이 평가는 3회 실시하고 평균값을 기록했다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 23일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 23일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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