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Bewertungssystem für trockenes Auge basierend auf Bioinformatik

26. September 2019 aktualisiert von: Huaxia Eye Hospital Group

Das Trockene Auge ist eine häufige Erkrankung der Augenoberfläche mit multifaktorieller Ätiologie, die durch eine erhöhte Tränenosmolalität und eine Entzündung gekennzeichnet ist, die zu einer gestörten Augenoberfläche führt. Letzteres ist ein Risikofaktor für eine Infektion der Augenoberfläche, jedoch wird eine offenkundige Infektion bei einem typischen Patienten mit trockenem Auge klinisch nicht häufig beobachtet. Dies deutet darauf hin, dass wichtige angeborene Mechanismen wirken, um das Trockene Auge vor eindringenden Krankheitserregern zu schützen. Das Verständnis der Pathogenese des Trockenen Auges ist die Maßnahme zur Vorbeugung und Behandlung des Trockenen Auges.

In diesem Aufsatz verwenden die Forscher die Daten von Experimenten bei Patienten mit trockenem und normalem Auge, erfassen ihre Tränenproduktion, Tränenfilmstabilität und Oberflächenschädigung. Die Ermittler verwenden weka, um die Vorhersagegenauigkeit des Algorithmus 6 zu berechnen und den besten auszuwählen, die Parameter zu optimieren, um die endgültige Vorhersagegenauigkeit zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gangping Zhao, MD
  • Telefonnummer: +86(757)83903600
  • E-Mail: gpzhao@126.com

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Rekrutierung
        • Huaxia Eye Hosptial of Foshan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die die experimentellen Bedingungen unter den ambulanten Patienten in unserem Krankenhaus erfüllen, werden in die Gruppe ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Dye Eye

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen (wie Diabetes, Glaukom oder systemische Kollagen-Gefäßerkrankungen), Augenerkrankungen, eine Vorgeschichte der Verwendung von Tränenergänzungsmitteln oder des Tragens von Kontaktlinsen während des letzten Jahres und Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Trockenes Auge
Bei dieser Gruppe von Probanden wurde ein trockenes Auge diagnostiziert.
Normale Kontrollgruppe
Diese Gruppe von Probanden hatte keine Symptome und Anzeichen trockener Augen und gehörte zur normalen Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSDI
Zeitfenster: bis 2 Monate
Der Ocular Surface Disease Index (OSDI; Allergan Inc., Irvine, CA) besteht aus einem Fragebogen mit 12 Punkten und wird zur Beurteilung des Trockenen Auges verwendet; Die OSDI-Fragen stammen aus drei verschiedenen Kategorien: Sehfunktionen, Augensymptome und Umweltauslöser. Der OSDI wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (keine Probleme) bis 4 (ein erhebliches Problem) bewertet. Die Antworten auf alle Fragen werden kombiniert, um einen zusammengesetzten OSDI-Score zu generieren, der von 0 bis 100 reicht, wobei höhere OSDI-Scores eine größere Behinderung darstellen. Den Probanden wurden Fragen zu den Symptomen des trockenen Auges gestellt, die sie erfahren.
bis 2 Monate
Schirmer teste ich
Zeitfenster: bis 2 Monate
Der Schirmer-I-Test (SIT) ohne Anästhesie für die Tränensekretionsfunktion wurde durchgeführt, indem ein 30-mm-steriler Schirmer-Tränenteststreifen 5 Minuten lang in die Verbindung des mittleren und seitlichen Drittels des unteren Fornix jedes Auges gelegt wurde. Der nasse Teil des Streifens wurde anschließend gemessen, wobei niedrigere Werte eine geringere Tränenproduktion anzeigen.
bis 2 Monate
Fluorescein-Färbung
Zeitfenster: bis 2 Monate
Die Hornhaut wurde in obere, untere, nasale, temporale und zentrale Zonen unterteilt. Die oberflächliche punktuelle Keratopathie (SPK) in der Hornhaut wurde in jedem Bereich von 0 bis 3 bewertet. Wobei 0 keine Färbung in der Hornhaut anzeigte; 1,<5 punktförmige Flecken; 2,5-10 punktförmige Flecken; und 3, > 10 oder fadenförmige Färbung festgestellt. Die Gesamtpunktzahl wurde aufgezeichnet, indem die Punktzahlen der fünf Zonen für jedes Auge addiert wurden (Bereich: 0–15).
bis 2 Monate
Nichtinvasive Tränenbruchzeit
Zeitfenster: bis 2 Monate
Nichtinvasive Messungen der Tear Breakup Time (NI-TBUT) der Augen der Probanden wurden mit dem Keratograph 5 durchgeführt. Zu Beginn der Aufzeichnung wurden die Patienten gebeten, dreimal zu blinzeln und dann die Augen so lange wie möglich offen zu halten. Unregelmäßigkeiten im Spiegelbild zeigten die Instabilität des Tränenfilms an. Währenddessen wurde die Untersuchung auf Video aufgezeichnet und ein einzelnes Auge jedes Probanden dreimal beurteilt. Alle Tests wurden unter denselben Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen durchgeführt.
bis 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe des Tränenmeniskus
Zeitfenster: bis 2 Monate
Die Tränenmeniskushöhe wurde auch mit dem Keratograph 5 gemessen, und das Bild der Tränenmeniskushöhe wurde mit dem Instrument erhalten. Der Beobachter maß die Tränenmeniskushöhe in der Mitte des unteren Lidrandes. Diese Bewertung wurde dreimal vorgenommen und der Durchschnittswert aufgezeichnet.
bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huaxia Eye Hospital Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

23. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

23. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSHX2019-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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