Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringssystem for tørre øyne basert på bioinformatikk

26. september 2019 oppdatert av: Huaxia Eye Hospital Group

Tørre øyne er en vanlig okulær overflatesykdom av multifaktoriell etiologi karakterisert ved forhøyet tåreosmolalitet og betennelse som fører til en forstyrret øyeoverflate. Sistnevnte er en risikofaktor for øyeoverflateinfeksjon, men åpen infeksjon er ikke vanlig å se klinisk hos den typiske pasienten med tørre øyne. Dette antyder at viktige medfødte mekanismer fungerer for å beskytte det tørre øyet mot invaderende patogener. Forstå patogenesen av tørre øyne vil være tiltaket til forebygging og behandling av tørre øyne.

I dette essayet bruker etterforskerne data fra eksperimentet hos pasienter med tørre øyne og normal, får deres tåreproduksjon, tårefilmstabilitet og overflateskade. Etterforskerne bruker weka for å beregne prediksjonsnøyaktigheten til 6-algoritmen og velge den beste, optimalisere parametrene for å få den endelige prediksjonsnøyaktigheten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Tørre øyne

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, Kina, 528000
    - Rekruttering
    - Huaxia Eye Hosptial of Foshan
    - Ta kontakt med:
      
      Chi Zhang, MD,PhD
      
      Telefonnummer: +86(757)83908461
      
      E-post: zhangc94@huaxiaeye.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som oppfyller forsøksbetingelsene blant polikliniske pasienter på vårt sykehus vil bli valgt ut i gruppen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av Dye Eye

Ekskluderingskriterier:

systemisk sykdom (som diabetes, glaukom eller systemisk kollagen vaskulær sykdom), øyesykdom, en historie med bruk av tåretilskudd eller kontaktlinsebruk i løpet av det siste året, og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe med tørre øyne Denne gruppen av personer ble diagnostisert med tørre øyne.
Normal kontrollgruppe Denne gruppen av forsøkspersoner hadde ingen symptomer og tegn på tørre øyne og tilhørte den normale kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
OSDI Tidsramme: opptil 2 måneder	Ocular Surface Disease Index (OSDI; Allergan Inc., Irvine, CA) består av et 12-elements spørreskjema og brukes til å vurdere tørre øyesykdommer; OSDI-spørsmålene er hentet fra tre forskjellige kategorier: synsrelaterte funksjoner, okulære symptomer og miljøutløsere. OSDI scores på en 4-punkts skala fra 0 (indikerer ingen problemer) til 4 (indikerer et betydelig problem). Svar på alle spørsmålene er kombinert for å generere en sammensatt OSDI-score som varierer fra 0 til 100, med høyere OSDI-score som representerer større funksjonshemming. Forsøkspersonene ble stilt spørsmål angående symptomene på tørre øyne som de opplever.	opptil 2 måneder
Schirmer tester jeg Tidsramme: opptil 2 måneder	Schirmer I-testen (SIT) uten anestesi for tåresekresjonsfunksjon ble utført ved å plassere en 30 mm steril Schirmer Tear Test-strimmel i krysset mellom de midtre og laterale tredjedelene av den nedre fornixen i hvert øye i 5 minutter. Den våte delen av strimmelen ble deretter målt, med lavere poengsum som indikerer mindre riveproduksjon.	opptil 2 måneder
Fluoresceinfarging Tidsramme: opptil 2 måneder	Hornhinnen ble delt inn i øvre, nedre, nasale, temporale og sentrale soner. Overfladisk punctate keratopathy (SPK) i hornhinnen ble skåret fra 0 til 3 i hvert område. Hvor 0 indikerte ingen farging i hornhinnen; 1,<5 punkterte flekker; 2,5-10 punkterte flekker; og 3,>10 eller filamentøs farging påvist. Den totale poengsummen ble registrert ved å legge til poengsummene for de fem sonene for hvert øye (område: 0-15).	opptil 2 måneder
Ikke-invasiv rivebruddstid Tidsramme: opptil 2 måneder	Ikke-invasive Tear Breakup Time (NI-TBUT) målinger av forsøkspersonens øyne ble oppnådd med Keratograph 5. Ved starten av registreringen ble pasientene bedt om å blunke tre ganger og deretter holde øynene åpne så lenge som mulig. Uregelmessigheter i det reflekterte bildet indikerte ustabiliteten til tårefilmen. I mellomtiden ble undersøkelsen tatt opp på video og et enkelt øye av hvert forsøksperson ble vurdert tre ganger. Alle testene ble utført med samme temperatur- og fuktighetsforhold.	opptil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Riv meniskhøyde Tidsramme: opptil 2 måneder	Rivemeniskhøyde ble også utført av Keratograph 5, og bildet av rivemeniskhøyde ble oppnådd av instrumentet. Observatøren målte tåremeniskens høyde i midten av den nedre lokkkanten. Denne evalueringen ble tatt tre ganger og gjennomsnittsverdien ble registrert.	opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huaxia Eye Hospital Group

Etterforskere

Hovedetterforsker: Chi Zhang, PhD,MD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

23. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

23. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)