急性腰痛に対するカイロプラクティック適用の有効性
2021年4月20日 更新者：ALI TIMUCIN ATAYOGLU、Medipol University
救急科を受診し薬物治療を受けている急性腰痛患者におけるカイロプラクティック適用の有効性
このプロジェクトの目的は、臨床診療ガイドラインに記載されているように、機械的腰痛の標準的な病院治療として定期的な投薬を受けている患者に対するカイロプラクティックの適用の有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Beykoz、Istanbul、七面鳥、34810
- Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19 歳から 65 歳までの年齢。
- 脊髄疾患に関するケベックタスクフォースによると、1または2の診断分類を満たす、6週間未満持続する急性腰痛
除外基準:
- 以前の脊椎手術
- 脊髄神経根の刺激または欠損、
- 妊娠中の女性、
- 労働災害による腰痛
- 肥満状態（ボディマス指数> 30）。
- 6週間以上の慢性腰痛。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール: 薬物のみのグループ
救急科の初診時に通常の従来の薬物治療を受けた急性腰痛症の患者（49人の患者）。
薬物治療は、鎮痛抗炎症薬（ジクロフェナク ナトリウム 75 mg IM）と筋弛緩薬（チオコルチコシド 4 mg IM）で構成され、1 回だけ投与されます。
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指定された用量での2つの市販薬（鎮痛・抗炎症および筋弛緩薬）の混合物の単回筋肉内注射
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実験的：事例：ドラッグ＆カイロプラクティックグループ
対照群と同様に、従来の薬物治療の直後にカイロプラクティック治療を受けた患者（49人の患者）。
カイロプラクティック治療は、高速で低振幅の脊椎マニピュレーション技術で構成され、一度だけ適用されます。
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指定された用量での2つの市販薬（鎮痛・抗炎症および筋弛緩薬）の混合物の単回筋肉内注射
高速で低振幅の脊椎マニピュレーション技術が症例群に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルの変化
時間枠：5分まで
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薬物注射後 5 分での Visual Analogue Pain Scale (VAS) 評価。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。
最小 0 は痛みがないことを示し、最大 10 は最悪の痛みを示す 10 センチメートルの目盛りを使用します。
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5分まで
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痛みのレベルの変化
時間枠：30分まで
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薬物注射後 5 分での Visual Analogue Pain Scale (VAS) 評価。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。
最小 0 は痛みがないことを示し、最大 10 は最悪の痛みを示す 10 センチメートルの目盛りを使用します。
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30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月20日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。