Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность применения хиропрактики при острой боли в пояснице

20 апреля 2021 г. обновлено: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University

Эффективность применения хиропрактики у пациентов с острой болью в пояснице, поступивших в отделение неотложной помощи и получающих медикаментозное лечение

Целью этого проекта является исследование эффективности применения хиропрактики у пациентов, которые получали обычные лекарства в качестве стандартного стационарного лечения механической боли в пояснице, как описано в Руководстве по клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Турция, 34810
        • Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 19 до 65 лет.
  • Острая боль в пояснице, длящаяся менее 6 недель, соответствующая диагностической классификации 1 или 2 согласно Целевой группе Квебека по заболеваниям позвоночника.

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на позвоночнике
  • Раздражение или недостаточность корешка спинномозгового нерва,
  • Беременные женщины,
  • Боль в пояснице из-за несчастных случаев на производстве
  • Статус ожирения (индекс массы тела > 30).
  • Хроническая боль в пояснице более 6 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль: Группа только для наркотиков
Пациенты с острой болью в пояснице, которым проводилось стандартное медикаментозное лечение при первом посещении отделения неотложной помощи (49 пациентов). Медикаментозное лечение состоит из анальгетика-противовоспалительного (диклофенак натрия 75 мг в/м) и миорелаксанта (тиоколхикозид 4 мг в/м), вводимых однократно.
Лекарство: диклофенак натрия (75 мг, в/м) и тиоколхикозид (4 мг, в/м)
Однократное внутримышечное введение смеси двух коммерческих препаратов (обезболивающего-противовоспалительного и миорелаксанта) в указанных дозах
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кейс: Группа лекарств и хиропрактики
Пациенты, получавшие хиропрактику сразу после традиционного медикаментозного лечения, как и в контрольной группе (49 пациентов). Хиропрактика состоит из высокоскоростных и малоамплитудных техник манипулирования позвоночником, применяемых только один раз.
Лекарство: диклофенак натрия (75 мг, в/м) и тиоколхикозид (4 мг, в/м)
Однократное внутримышечное введение смеси двух коммерческих препаратов (обезболивающего-противовоспалительного и миорелаксанта) в указанных дозах
Другой: Хиропрактика Лечение
В группе случаев применяются высокоскоростные и малоамплитудные техники манипулирования позвоночником.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли
Временное ограничение: До 5 минут
Оценка визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) на пятой минуте после введения препарата. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. Он использует десятисантиметровую шкалу, где минимум 0 указывает на отсутствие боли, а максимум 10 указывает на сильную боль.
До 5 минут
Изменение уровня боли
Временное ограничение: До 30 минут
Оценка визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) на пятой минуте после введения препарата. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. Он использует десятисантиметровую шкалу, где минимум 0 указывает на отсутствие боли, а максимум 10 указывает на сильную боль.
До 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMUEC441

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться