Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zastosowania chiropraktyki w przypadku ostrego bólu krzyża

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University

Skuteczność zastosowania chiropraktyki u pacjentów z ostrym bólem krzyża zgłaszających się na oddział ratunkowy i otrzymujących leczenie farmakologiczne

Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności stosowania chiropraktyki u pacjentów, którzy przeszli rutynowe leczenie jako standardowe leczenie szpitalne mechanicznego bólu krzyża, jak opisano w Wytycznych praktyki klinicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Indyk, 34810
        • Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 65 lat.
  • Ostry ból dolnej części pleców, utrzymujący się krócej niż 6 tygodni, spełniający klasyfikację diagnostyczną 1 lub 2 według Quebec Task Force on Spinal Disorders

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • podrażnienia lub deficyty korzeni nerwów rdzeniowych,
  • Kobiety w ciąży,
  • Bóle dolnej części pleców spowodowane wypadkami przy pracy
  • Stan otyłości (wskaźnik masy ciała > 30).
  • Przewlekły ból dolnej części pleców trwający dłużej niż 6 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola: grupa wyłącznie narkotykowa
Pacjenci z ostrym bólem krzyża, którzy przeszli rutynowe konwencjonalne leczenie farmakologiczne podczas pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym (49 pacjentów). Leczenie farmakologiczne składa się z leku przeciwbólowo- przeciwzapalnego (diklofenak sodowy 75 mg IM) i miorelaksantu (tiokolchikozyd 4 mg IM), podawanych jednorazowo.
Lek: sól sodowa diklofenaku (75 mg, domięśniowo) i tiokolchikozyd (4 mg, domięśniowo)
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe mieszaniny dwóch leków handlowych (przeciwbólowo- przeciwzapalnych i miorelaksacyjnych) w określonych dawkach
EKSPERYMENTALNY: Przypadek: Grupa leków i chiropraktyki
Pacjenci, którzy otrzymali leczenie chiropraktyczne bezpośrednio po konwencjonalnym leczeniu farmakologicznym, podobnie jak w grupie kontrolnej (49 pacjentów). Leczenie chiropraktyczne składa się z technik manipulacji kręgosłupa o dużej prędkości i niskiej amplitudzie, stosowanych tylko raz.
Lek: sól sodowa diklofenaku (75 mg, domięśniowo) i tiokolchikozyd (4 mg, domięśniowo)
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe mieszaniny dwóch leków handlowych (przeciwbólowo- przeciwzapalnych i miorelaksacyjnych) w określonych dawkach
Inny: Leczenie chiropraktyczne
W grupie przypadków stosowane są techniki manipulacji kręgosłupa o dużej szybkości i niskiej amplitudzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Do 5 minut
Ocena wizualnej analogowej skali bólu (VAS) w piątej minucie po wstrzyknięciu leku. Wizualna skala analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Wykorzystuje dziesięciocentymetrową skalę, gdzie minimum 0 oznacza brak bólu, a maksimum 10 oznacza najgorszy ból.
Do 5 minut
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Do 30 minut
Ocena wizualnej analogowej skali bólu (VAS) w piątej minucie po wstrzyknięciu leku. Wizualna skala analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Wykorzystuje dziesięciocentymetrową skalę, gdzie minimum 0 oznacza brak bólu, a maksimum 10 oznacza najgorszy ból.
Do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMUEC441

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj