Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kiropraktisk applikasjon for akutte korsryggsmerter

20. april 2021 oppdatert av: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University

Effektiviteten av kiropraktisk bruk hos pasienter med akutte korsryggsmerter som presenteres for legevakten og mottar medikamentell behandling

Målet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten av kiropraktikk på pasienter som har gjennomgått rutinemedisinering som standard sykehusbehandling for mekaniske korsryggsmerter som beskrevet i retningslinjene for klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Tyrkia, 34810
        • Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 19 og 65 år.
  • Akutte smerter i korsryggen, vedvarer i mindre enn 6 uker, oppfyller den diagnostiske klassifiseringen på 1 eller 2 i henhold til Quebec Task Force on Spinal Disorders

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ryggradsoperasjon
  • Spinal nerverot irritasjon eller underskudd,
  • Gravide kvinner,
  • Smerter i korsryggen på grunn av arbeidsulykker
  • Fedmestatus (kroppsmasseindeks> 30).
  • Kroniske smerter i korsryggen lenger enn 6 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll: Bare medikamentgruppe
Pasienter med akutte korsryggsmerter som har gjennomgått rutinemessig konvensjonell medikamentell behandling ved første legevaktbesøk (49 pasienter). Medikamentbehandlingen består av smertestillende-anti-inflammatorisk (diklofenaknatrium 75 mg IM) og myorelaxant (tiokolkikosid 4 mg IM), administrert kun én gang.
Legemiddel: diklofenaknatrium (75 mg, IM) og tiokolkikosid (4 mg, IM)
Enkel intramuskulær injeksjon av blanding av to kommersielle legemidler (analgetisk-anti-inflammatorisk og myorelaxant) ved spesifiserte doser
EKSPERIMENTELL: Sak: Legemiddel- og kiropraktikkgruppen
Pasienter, som fikk kiropraktisk behandling umiddelbart etter den konvensjonelle medikamentelle behandlingen som i kontrollgruppen (49 pasienter). Den kiropraktiske behandlingen består av spinalmanipulasjonsteknikker med høy hastighet og lav amplitude, kun brukt én gang.
Legemiddel: diklofenaknatrium (75 mg, IM) og tiokolkikosid (4 mg, IM)
Enkel intramuskulær injeksjon av blanding av to kommersielle legemidler (analgetisk-anti-inflammatorisk og myorelaxant) ved spesifiserte doser
Annen: Kiropraktisk behandling
Høyhastighets- og spinalmanipulasjonsteknikker med lav amplitude brukes på casegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertenivå
Tidsramme: Opptil 5 minutter
Visual Analogue Pain Scale (VAS) vurdering i det femte minuttet etter injeksjon av medikament. Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Den bruker en skala på ti centimeter med minimum 0 som indikerer ingen smerte og maksimalt 10 som indikerer verste smerte.
Opptil 5 minutter
Endring i smertenivå
Tidsramme: Opptil 30 minutter
Visual Analogue Pain Scale (VAS) vurdering i det femte minuttet etter injeksjon av medikament. Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Den bruker en skala på ti centimeter med minimum 0 som indikerer ingen smerte og maksimalt 10 som indikerer verste smerte.
Opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMUEC441

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på diklofenaknatrium (75 mg, IM) og tiokolkikosid (4 mg, IM)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere