Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost chiropraktické aplikace pro akutní bolesti dolní části zad

20. dubna 2021 aktualizováno: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University

Efektivita chiropraktické aplikace u pacientů s akutní bolestí dolní části zad, kteří se dostaví na oddělení urgentního příjmu a dostávají protidrogovou léčbu

Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinnost chiropraktické aplikace u pacientů, kteří podstoupili rutinní léčbu jako standardní nemocniční léčbu mechanické bolesti dolní části zad, jak je popsáno v pokynech pro klinickou praxi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Krocan, 34810
        • Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 19 do 65 let.
  • Akutní bolest dolní části zad, přetrvávající méně než 6 týdnů, splňující diagnostickou klasifikaci 1 nebo 2 podle Quebec Task Force on Spinal Disorders

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace páteře
  • Podráždění nebo deficit kořenů míšních nervů,
  • Těhotná žena,
  • Bolesti beder v důsledku pracovních úrazů
  • Stav obezity (index tělesné hmotnosti > 30).
  • Chronická bolest dolní části zad delší než 6 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola: Skupina pouze pro léky
Pacienti s akutní bolestí v dolní části zad, kteří podstoupili rutinní konvenční medikamentózní léčbu při první návštěvě urgentního příjmu (49 pacientů). Medikamentózní léčba spočívá v jednorázovém podání analgetikum-protizánětlivé (diklofenak sodný 75 mg IM) a myorelaxans (thiokolchikosid 4 mg IM).
Lék: diklofenak sodný (75 mg, IM) a thiokolchikosid (4 mg, IM)
Jedna intramuskulární injekce směsi dvou komerčních léků (analgetikum-protizánětlivé a myorelaxační) ve specifikovaných dávkách
EXPERIMENTÁLNÍ: Případ: Drug and Chiropractic Group
Pacienti, kteří podstoupili chiropraktickou léčbu bezprostředně po konvenční medikamentózní léčbě jako v kontrolní skupině (49 pacientů). Chiropraktická léčba sestává z vysokorychlostních technik manipulace s páteří s nízkou amplitudou, které se aplikují pouze jednou.
Lék: diklofenak sodný (75 mg, IM) a thiokolchikosid (4 mg, IM)
Jedna intramuskulární injekce směsi dvou komerčních léků (analgetikum-protizánětlivé a myorelaxační) ve specifikovaných dávkách
Jiný: Chiropraktická léčba
Na skupinu případů jsou aplikovány techniky manipulace s páteří s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti
Časové okno: Až 5 minut
Hodnocení vizuální analogové škály bolesti (VAS) v páté minutě po injekci léku. Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Používá deseticentimetrovou stupnici s minimem 0, což znamená žádnou bolest, a maximálně 10, což znamená nejhorší bolest.
Až 5 minut
Změna úrovně bolesti
Časové okno: Až 30 minut
Hodnocení vizuální analogové škály bolesti (VAS) v páté minutě po injekci léku. Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Používá deseticentimetrovou stupnici s minimem 0, což znamená žádnou bolest, a maximálně 10, což znamená nejhorší bolest.
Až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMUEC441

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Klinické studie na diklofenak sodný (75 mg, IM) a thiokolchikosid (4 mg, IM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit