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Efficacité de l'application chiropratique pour la lombalgie aiguë

20 avril 2021 mis à jour par: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University

Efficacité de l'application de la chiropratique chez les patients souffrant de lombalgie aiguë se présentant aux urgences et recevant un traitement médicamenteux

Le but de ce projet est d'étudier l'efficacité de l'application de la chiropratique sur les patients qui ont subi des médicaments de routine comme traitement hospitalier standard pour la lombalgie mécanique, tel que décrit dans les directives de pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Turquie, 34810
        • Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 19 et 65 ans.
  • Lombalgie aiguë, persistant moins de 6 semaines, répondant à la classification diagnostique de 1 ou 2 selon le Groupe de travail québécois sur les troubles rachidiens

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Irritation ou déficits des racines nerveuses spinales,
  • Femmes enceintes,
  • Douleurs lombaires dues aux accidents du travail
  • Statut d'obésité (indice de masse corporelle> 30).
  • Lombalgie chronique de plus de 6 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Témoin : groupe de médicaments uniquement
Patients lombalgiques aigus ayant suivi un traitement médicamenteux conventionnel de routine lors de la première visite aux urgences (49 patients). Le traitement médicamenteux consiste en un antalgique-anti-inflammatoire (diclophénac sodique 75 mg IM) et un myorelaxant (thiocolchicoside 4 mg IM), administrés une seule fois.
Médicament: diclophénac sodique (75 mg, IM) et thiocolchicoside (4 mg, IM)
Injection intramusculaire unique d'un mélange de deux médicaments commerciaux (analgésique-anti-inflammatoire et myorelaxant) aux dosages spécifiés
EXPÉRIMENTAL: Cas : Groupe de toxicomanie et de chiropratique
Patients ayant reçu un traitement chiropratique immédiatement après le traitement médicamenteux conventionnel comme dans le groupe témoin (49 patients). Le traitement chiropratique consiste en des techniques de manipulation vertébrale à haute vitesse et faible amplitude, appliquées une seule fois.
Médicament: diclophénac sodique (75 mg, IM) et thiocolchicoside (4 mg, IM)
Injection intramusculaire unique d'un mélange de deux médicaments commerciaux (analgésique-anti-inflammatoire et myorelaxant) aux dosages spécifiés
Autre: Traitement chiropratique
Des techniques de manipulation vertébrale à grande vitesse et à faible amplitude sont appliquées au groupe de cas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de douleur
Délai: Jusqu'à 5 minutes
Évaluation de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) à la cinquième minute après l'injection de médicament. L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Il utilise une échelle de dix centimètres avec un minimum de 0 indiquant l'absence de douleur et un maximum de 10 indiquant la pire douleur.
Jusqu'à 5 minutes
Changement du niveau de douleur
Délai: Jusqu'à 30 minutes
Évaluation de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) à la cinquième minute après l'injection de médicament. L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Il utilise une échelle de dix centimètres avec un minimum de 0 indiquant l'absence de douleur et un maximum de 10 indiquant la pire douleur.
Jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMUEC441

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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