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Efficacia dell'applicazione chiropratica per la lombalgia acuta

20 aprile 2021 aggiornato da: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University

Efficacia dell'applicazione della chiropratica nei pazienti con lombalgia acuta che si presentano al pronto soccorso e ricevono cure farmacologiche

Lo scopo di questo progetto è quello di indagare l'efficacia dell'applicazione della chiropratica su pazienti che sono stati sottoposti a farmaci di routine come trattamento ospedaliero standard per la lombalgia meccanica come descritto nelle Linee guida per la pratica clinica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Tacchino, 34810
        • Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 19 e 65 anni.
  • Dolore lombare acuto, persistente per meno di 6 settimane, che soddisfa la classificazione diagnostica di 1 o 2 secondo la Quebec Task Force on Spinal Disorders

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Irritazione o deficit della radice del nervo spinale,
  • Donne incinte,
  • Dolori lombari dovuti a infortuni sul lavoro
  • Stato di obesità (indice di massa corporea > 30).
  • Dolore lombare cronico da più di 6 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo: gruppo di soli farmaci
Pazienti con lombalgia acuta che sono stati sottoposti a trattamento farmacologico convenzionale di routine alla prima visita al pronto soccorso (49 pazienti). Il trattamento farmacologico consiste in analgesico-antinfiammatorio (diclofenac sodico 75 mg IM) e miorilassante (tiocolchicoside 4 mg IM), somministrati una sola volta.
Droga: diclofenac sodico (75 mg, IM) e tiocolchicoside (4 mg, IM)
Singola iniezione intramuscolare di miscela di due farmaci commerciali (Analgesico-antinfiammatorio e miorilassante) ai dosaggi specificati
SPERIMENTALE: Caso: gruppo di droga e chiropratica
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento chiropratico subito dopo il trattamento farmacologico convenzionale come nel gruppo di controllo (49 pazienti). Il trattamento chiropratico consiste in tecniche di manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza, applicate una sola volta.
Droga: diclofenac sodico (75 mg, IM) e tiocolchicoside (4 mg, IM)
Singola iniezione intramuscolare di miscela di due farmaci commerciali (Analgesico-antinfiammatorio e miorilassante) ai dosaggi specificati
Altro: Trattamento chiropratico
Tecniche di manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza vengono applicate al gruppo di casi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello del dolore
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti
Valutazione della Visual Analogue Pain Scale (VAS) al quinto minuto dopo l'iniezione del farmaco. La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. Utilizza una scala di dieci centimetri con un minimo di 0 che indica nessun dolore e un massimo di 10 che indica il dolore peggiore.
Fino a 5 minuti
Cambiamento del livello del dolore
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Valutazione della Visual Analogue Pain Scale (VAS) al quinto minuto dopo l'iniezione del farmaco. La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. Utilizza una scala di dieci centimetri con un minimo di 0 che indica nessun dolore e un massimo di 10 che indica il dolore peggiore.
Fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMUEC441

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su diclofenac sodico (75 mg, IM) e tiocolchicoside (4 mg, IM)

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