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Eficácia da aplicação de quiropraxia para dor lombar aguda

20 de abril de 2021 atualizado por: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University

Eficácia da aplicação da quiropraxia em pacientes com dor lombar aguda que se apresentam ao pronto-socorro e recebem tratamento medicamentoso

O objetivo deste projeto é investigar a eficácia da aplicação quiroprática em pacientes que foram submetidos a medicação de rotina como tratamento hospitalar padrão para dor lombar mecânica, conforme descrito nas Diretrizes de Prática Clínica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Peru, 34810
        • Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idades compreendidas entre os 19 e os 65 anos.
  • Dor lombar aguda, persistindo por menos de 6 semanas, atendendo à classificação diagnóstica de 1 ou 2 de acordo com a Força-Tarefa de Quebec sobre Distúrbios da Coluna Vertebral

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de coluna anterior
  • Irritação ou déficits da raiz do nervo espinhal,
  • mulheres grávidas,
  • Lombalgia devido a acidentes de trabalho
  • Estado de obesidade (índice de massa corporal > 30).
  • Dor lombar crônica por mais de 6 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Controle: Grupo Somente Medicamento
Pacientes com dor lombar aguda que foram submetidos a tratamento medicamentoso convencional de rotina na primeira visita ao departamento de emergência (49 pacientes). O tratamento medicamentoso consiste em analgésico-antiinflamatório (diclofenaco sódico 75 mg IM) e miorrelaxante (tiocolquicosídeo 4 mg IM), administrados uma única vez.
Medicamento: diclofenaco sódico (75 mg, IM) e tiocolquicosídeo (4 mg, IM)
Injeção intramuscular única de mistura de dois medicamentos comerciais (analgésico-anti-inflamatório e miorrelaxante) nas dosagens especificadas
EXPERIMENTAL: Caso: Grupo de Drogas e Quiropraxia
Pacientes que receberam tratamento quiroprático imediatamente após o tratamento medicamentoso convencional como no grupo controle (49 pacientes). O tratamento quiroprático consiste em técnicas de manipulação da coluna vertebral de alta velocidade e baixa amplitude, aplicadas uma única vez.
Medicamento: diclofenaco sódico (75 mg, IM) e tiocolquicosídeo (4 mg, IM)
Injeção intramuscular única de mistura de dois medicamentos comerciais (analgésico-anti-inflamatório e miorrelaxante) nas dosagens especificadas
Outro: Tratamento quiroprático
Técnicas de manipulação da coluna vertebral de alta velocidade e baixa amplitude são aplicadas ao grupo de casos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de dor
Prazo: Até 5 minutos
Avaliação da Escala Visual Analógica de Dor (EVA) no quinto minuto após a injeção da droga. A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Ele usa uma escala de dez centímetros com um mínimo de 0 indicando nenhuma dor e um máximo de 10 indicando a pior dor.
Até 5 minutos
Mudança no nível de dor
Prazo: Até 30 minutos
Avaliação da Escala Visual Analógica de Dor (EVA) no quinto minuto após a injeção da droga. A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Ele usa uma escala de dez centímetros com um mínimo de 0 indicando nenhuma dor e um máximo de 10 indicando a pior dor.
Até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMUEC441

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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