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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04110119
급성 요통에 대한 카이로프랙틱 적용의 효과
2021년 4월 20일 업데이트: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University
응급실에 내원하여 약물 치료를 받고 있는 급성 요통 환자에서 카이로프랙틱 적용의 효과
이 프로젝트의 목적은 임상 진료 지침에 설명된 기계적 요통에 대한 표준 병원 치료로 일상적인 약물 치료를 받은 환자에 대한 카이로프랙틱 적용의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Beykoz, Istanbul, 칠면조, 34810
- Medipol University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세에서 65세 사이.
- 급성 요통, 6주 미만 지속, 척추 질환에 대한 퀘벡 태스크 포스에 따른 진단 분류 1 또는 2 충족
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 척추 신경 뿌리 자극 또는 결손,
- 임산부,
- 산업 재해로 인한 허리 통증
- 비만 상태(체질량 지수 > 30).
- 6주 이상의 만성 요통.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어: 약물 전용 그룹
응급실 초진시 일상적인 약물치료를 받은 급성 요통 환자(49명).
약물 치료는 진통-소염제(diclophenac sodium 75 mg IM)와 근이완제(thiocolchicoside 4 mg IM)로 구성되며 단 한 번만 투여됩니다.
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두 가지 상용 약물(진통제-소염제 및 근이완제)을 지정된 용량으로 혼합하여 단일 근육 주사
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실험적: 사례: 약물 및 카이로프랙틱 그룹
대조군(49명)과 마찬가지로 기존의 약물 치료 직후 카이로프랙틱 치료를 받은 환자.
카이로프랙틱 치료는 한 번만 적용되는 고속 및 저진폭 척추 조작 기술로 구성됩니다.
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두 가지 상용 약물(진통제-소염제 및 근이완제)을 지정된 용량으로 혼합하여 단일 근육 주사
고속 및 저 진폭 척추 조작 기술이 사례군에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준의 변화
기간: 최대 5분
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약물 주입 후 5분에 Visual Analogue Pain Scale(VAS) 평가.
VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
통증이 없음을 나타내는 최소 0과 최악의 통증을 나타내는 최대 10인 10센티미터 척도를 사용합니다.
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최대 5분
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통증 수준의 변화
기간: 최대 30분
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약물 주입 후 5분에 Visual Analogue Pain Scale(VAS) 평가.
VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
통증이 없음을 나타내는 최소 0과 최악의 통증을 나타내는 최대 10인 10센티미터 척도를 사용합니다.
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최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMUEC441
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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