Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van chiropractische toepassing voor acute lage rugpijn

20 april 2021 bijgewerkt door: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University

Effectiviteit van chiropractische toepassing bij patiënten met acute lage rugpijn die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp en medicamenteuze behandeling krijgen

Het doel van dit project is het onderzoeken van de effectiviteit van chiropractische toepassing bij patiënten die routinematige medicatie hebben ondergaan als standaard ziekenhuisbehandeling voor mechanische lage-rugpijn zoals beschreven in de Clinical Practice Guidelines

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Kalkoen, 34810
        • Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 19 en 65 jaar.
  • Acute lage rugpijn, die minder dan 6 weken aanhoudt en voldoet aan de diagnostische classificatie van 1 of 2 volgens de Quebec Task Force on Spinal Disorders

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Spinale zenuwwortelirritatie of tekorten,
  • Zwangere vrouw,
  • Lage rugpijn als gevolg van arbeidsongevallen
  • Obesitas (body mass index> 30).
  • Chronische lage rugpijn langer dan 6 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle: Drug-only groep
Patiënten met acute lage rugpijn die bij het eerste bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp een conventionele conventionele medicamenteuze behandeling hebben ondergaan (49 patiënten). De medicamenteuze behandeling bestaat uit analgetica-anti-inflammatoir (diclofenacnatrium 75 mg IM) en myorelaxans (thiocolchicoside 4 mg IM), slechts eenmaal toegediend.
Geneesmiddel: natriumdiclofenac (75 mg, IM) en thiocolchicoside (4 mg, IM)
Eenmalige intramusculaire injectie van een mengsel van twee commerciële geneesmiddelen (analgeticum, ontstekingsremmer en myorelaxant) in de gespecificeerde doseringen
EXPERIMENTEEL: Casus: Groep medicijnen en chiropractie
Patiënten die onmiddellijk na de conventionele medicamenteuze behandeling een chiropractische behandeling kregen zoals in de controlegroep (49 patiënten). De chiropractische behandeling bestaat uit technieken voor het manipuleren van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude, die slechts één keer worden toegepast.
Geneesmiddel: natriumdiclofenac (75 mg, IM) en thiocolchicoside (4 mg, IM)
Eenmalige intramusculaire injectie van een mengsel van twee commerciële geneesmiddelen (analgeticum, ontstekingsremmer en myorelaxant) in de gespecificeerde doseringen
Ander: Chiropractische behandeling
Wervelmanipulatietechnieken met hoge snelheid en lage amplitude worden toegepast op de casusgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnniveau
Tijdsspanne: Tot 5 minuten
Visual Analogue Pain Scale (VAS) beoordeling op de vijfde minuut na de injectie van het geneesmiddel. Visual Analogue Scale (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten. Het gebruikt een schaal van tien centimeter met een minimum van 0 voor geen pijn en een maximum van 10 voor de ergste pijn.
Tot 5 minuten
Verandering in pijnniveau
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
Visual Analogue Pain Scale (VAS) beoordeling op de vijfde minuut na de injectie van het geneesmiddel. Visual Analogue Scale (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten. Het gebruikt een schaal van tien centimeter met een minimum van 0 voor geen pijn en een maximum van 10 voor de ergste pijn.
Tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMUEC441

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren